【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，尤其涉及一种人工牛黄纳米混悬剂的制备方法。
技术介绍
1、人工牛黄具有利胆保肝、降压、抗炎、抗病原微生物、抗病毒、平喘镇咳等药理作用。其化学成分由胆汁酸、胆红素、微量元素等构成。其中游离型胆汁酸、胆红素均难溶于水。通过将其制成纳米制剂可提高其生物利用度，
2、混悬剂是仅利用少量表面活性剂或高分子材料的稳定作用，通过机械粉碎或控制晶体析出过程的方法，将药物分子悬浮于分散介质中，形成的药物纳米分散体系，常用的制备方法包括介质研磨法、高压均质法、溶剂沉淀法等。纳米混悬剂既可以是结晶态也可以是无定型态，当药物以晶体状态分散于介质中时，这种纳米混悬剂又可被称为纳米结晶。然而，纳米混悬液属于热力学与动力学不稳定体系，特别是采用溶剂沉淀法制备的纳米混悬液，稳定性较差，在贮存期间易发生沉降、团聚和晶体成长等多种不稳定现象。另外，针对采用溶剂沉淀法制备特定药物的混悬剂，其处方和制备工艺是纳米混悬制剂能否成功的关键因素。因此，混悬剂的不稳定性及其制备工艺的特点，使其在实际应用中具有一定的限制。为此我们提出一种人工牛黄纳米混悬剂的制备方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，旨在解决上述
技术介绍
中提出的问题。
2、为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
3、一种人工牛黄纳米混悬剂一种人工牛黄纳米混悬剂，包括50～400mg人工牛黄、100～200mg稳定剂和100ml水。
4、进一步的
5、一种人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，包括以下步骤：
6、称定100～200mg稳定剂，100ml水，将稳定剂溶于水中，得到稳定剂溶液；
7、称定50～400mg人工牛黄，200mg稳定剂，将人工牛黄与稳定剂溶液混匀，将混匀后的料液倒入均质机的料液杯中，在一定压力下进行均质，得到人工牛黄纳米混悬剂。
8、进一步，所述冻干保护剂选自甘露醇、蔗糖，优选甘露醇，所述冻干保护剂的用量为人工牛黄纳米混悬液中人工牛黄纳米混悬液和稳定剂的体积比1～5：1，此时得到的纳米混悬剂输送饱满，易于转移，再分散性良好，
9、在具体实施的方式中，所述冷冻干燥步骤包括：-20℃下预冻10-20h，优选15h，再放入冷冻干燥机中冷冻干燥48h，即得固体人工牛黄纳米混悬剂。进一步的，所述冻干粉的粒径为196.4nm，pdi为0.38，表面疏松多孔。
10、进一步的，所述经过纳米化后的人工牛黄粒径减小，呈球形，且分布均匀其粒径与激光粒度仪所测一致。
11、与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
12、该人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，采用高压均质法制备纳米混悬液，并将其制成人工牛黄冻干粉固体剂型，储存方便且不易发生晶型转变，进一步提高制剂的稳定性，使纳米混悬液既可以作为终制剂，也可以作为中间体进一步制备成其它靶向制剂或缓控释制剂。
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1.一种人工牛黄纳米混悬剂，其特征在于，包括50～400 mg人工牛黄、100～200 mg稳定剂和100 ml水。
2.根据权利要求1所述的人工牛黄纳米混悬剂，所述稳定剂为泊洛沙姆407、PVP-K30、油酸钠和聚山梨酯80中的任意一种。
3.一种人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，将得到的人工牛黄纳米混悬剂与冻干保护剂以1：1～5的比例混匀并密封，置于冰箱中预冻后，置于冻干机中，再抽真空并持续冷冻干燥，得到冻干粉。
5.根据权利要求4所述的人工牛黄纳米混悬剂，-20℃下预冻10-20 h，再放入冷冻干燥机中冷冻干燥48h，即得固体人工牛黄纳米混悬剂。
6.根据权利要求4所述的人工牛黄纳米混悬剂，所述冻干保护剂为1%-6%甘露醇。
7.根据权利要求4所述的人工牛黄纳米混悬剂，所述冻干粉的粒径为196.4 nm，PDI为0.38。
【技术特征摘要】
1.一种人工牛黄纳米混悬剂，其特征在于，包括50～400 mg人工牛黄、100～200 mg稳定剂和100 ml水。
2.根据权利要求1所述的人工牛黄纳米混悬剂，所述稳定剂为泊洛沙姆407、pvp-k30、油酸钠和聚山梨酯80中的任意一种。
3.一种人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的人工牛黄纳米混悬剂的制备方法，将得到的人工牛黄纳米混悬剂与冻干保护剂以1：1...
【专利技术属性】
技术研发人员：武慧超，席铖，陆洋，杜守颖，
申请(专利权)人：北京中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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