【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药外用制剂领域，具体涉及一种妇科外用中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
1、妇科外用制剂主要用于治疗和缓解各种妇科疾病的症状。这些制剂包括外用洗液、阴道栓剂和外用软膏等，针对不同的病症有不同的使用方法和药物选择；但其主要作用集中于预防和治疗妇科炎症，防止细菌、真菌和病毒等侵入导致的感染。
2、然而，目前的妇科外用制剂产品中存在可能会干扰生殖道正常菌群，长期使用可能会破坏生殖道的正常菌群，降低生殖道的自我保护能力；同时化学合成的妇科外用制剂成分可能会对皮肤或生殖道产生刺激或不良反应。因此，今年来有关妇科外用中药组合物的研究较多，大多采用多种中药组分复配的方式提高中药组合物的药效和减少刺激。
3、如专利申请cn103127312a公开了一种抗病毒抗病原体的妇科外用洗剂，同时还提供了该洗剂的制备工艺，主要由秦皮、苦参、仙鹤草、鱼腥草、大青叶、紫花地丁经科学炮制而成，所述中药组合物具有祛湿、抗菌、杀虫、止痒、消除异味的功效，临床症状消失迅速，疗效显著，对皮肤粘膜无刺激性、无过敏性、无毒副作用、不污染衣物、具有高度的安全性和舒适感；临床症状消失迅速，疗效显著，对皮肤粘膜无刺激性、无过敏性、无毒副作用、不污染衣物。然而，该专利中公开的中药组合物复配成分及药材本身更加适用于杀菌、抑菌及抗炎作用，该专利中缺乏对中药组合物中药效成分的提取工艺进行深入优化，仍有进一步提高产品的疗效的空间。
4、专利申请cn104547303a公开了一种治疗妇科炎症的外用凝胶剂及其制备方法。外用凝胶剂主要由以
5、因此，如何针对性的提取现有的妇科外用中药组合物，以充分发挥中药组合物中功效成分的抗菌效果，是本领域技术人员研究的重点问题之一。
技术实现思路
1、本专利技术针对现有技术存在的缺乏对中药组合物优势功效开发，且缺乏针对性的中药组分功效成分提取方法等问题，提供了一种妇科外用中药组合物及其制备方法与应用；
2、本专利技术提供的妇科外用中药组合物的制备方法基于秦皮、苦参、大青叶、紫花地丁、鱼腥草和仙鹤草的抑菌作用，采用两种方法对上述中药分别进行提取，由提取物制备的妇科洗剂具有良好的抑菌作用，并用于需氧菌性阴道炎动物模型，并对其作用研究；结果表明，本专利技术提供的妇科外用中药组合物的制备方法制备得到的妇科外用中药组合物表达出了优异的抑菌效果。
3、为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
4、一种妇科外用中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
5、(1)取配方量的秦皮、苦参、紫花地丁和仙鹤草加水提得到水提液1；
6、(2)将步骤(1)得到的水提液1醇沉得到提取液1；
7、(3)取配方量的大青叶和鱼腥草加水提得到水提液2；
8、(4)将步骤(2)得到的水提液2醇沉得到提取液2；
9、(5)混合步骤(2)中得到的提取液1和步骤(4)中的提取液2，即得。
10、优选地，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
11、秦皮5-7份、苦参2-4份、紫花地丁4-6份、仙鹤草2-4份、大青叶2-4份和鱼腥草3-5份。
12、进一步优选地，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
13、秦皮6-7份、苦参3-4份、紫花地丁5-6份、仙鹤草3-4份、大青叶3-4份和鱼腥草4-5份。
14、最优选地，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
15、秦皮6份、苦参3份、紫花地丁5份、仙鹤草3份、大青叶3份和鱼腥草4份。
16、优选地，步骤(1)中所述水提的步骤包括：加水提取，过滤，浓缩。
17、进一步优选地，步骤(1)中所述加水提取的水的用量为8-10倍于配方量的秦皮、苦参、紫花地丁和仙鹤草，提取的方法为煎煮。
18、更进一步优选地，步骤(1)中所述加水提取的时间为1-2h，提取的次数为2-3次。
19、最优选地，所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.14-1.18。
20、优选地，步骤(2)中所述醇沉的步骤包括：加入乙醇溶液，低温静置，过滤，浓缩。
21、进一步优选地，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为80-95％，所述乙醇溶液的用量为5-6倍于水提液1的重量，所述加入的过程应不断搅拌。
22、更进一步优选地，所述低温静置的温度为4-10℃，静置的时间为20-30h。
23、最优选地，所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.14-1.18。
24、优选地，步骤(3)中所述水提的步骤包括：加水提取，过滤，浓缩。
25、进一步优选地，所述加水提取的水的用量为8-10倍于配方量的大青叶和鱼腥草，提取的方法为煎煮。
26、更进一步优选地，所述煎煮前先浸泡30-90min；所述煎煮时间为5-30min，次数为1-2次。
27、最优选地，所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.10-1.14。
28、优选地，步骤(4)中所述醇沉的步骤包括：加入乙醇溶液，低温静置，过滤，浓缩。
29、进一步优选地，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为75-95％，所述乙醇溶液的用量为5-6倍于水提液2的重量，所述加入的过程应不断搅拌。
30、更进一步优选地，所述低温静置的温度为4-10℃，静置的时间为20-30h。
31、最优选地，所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.14-1.18。
32、本专利技术还提供了由上述制备方法制备的妇科外用中药组合物。
33、本专利技术还提供了由上述制备方法制备的妇科外用中药组合物在制备妇科外用制剂中的应用。
34、本专利技术还提供了一种妇科外用制剂，包含有上述制备方法制备的妇科外用中药组合物。
35、优选地，所述妇科外用制剂的剂型选自：片剂、栓剂、洗液、膏剂、胶囊剂和凝胶剂。
36、本专利技术采用的中药及其功效如下：
37、秦皮，为木犀科白蜡树属植物苦枥白蜡树fraxinus rhynchophylla hance、白蜡树f.chinensis roxb.、尖叶白蜡树fraxinus szaboana lingelsh.或宿柱白蜡树f.stylosa lingelsh.的干燥枝皮或干皮。具有清热燥湿，收涩止痢，止带，明目的功效。主治湿热泻痢，带下阴痒，肝热目赤肿痛，目生翳本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种妇科外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
4.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述水提的步骤包括：加水提取，过滤，浓缩；
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述醇沉的步骤包括：加入乙醇溶液，低温静置，过滤，浓缩；所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为80-95％，所述乙醇溶液的用量为5-6倍于水提液1的重量，所述加入的过程应不断搅拌，所述低温静置的温度为4-10℃，静置的时间为20-30h；所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.14-1.18。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述水提的步骤包括：加水提取，过滤，浓缩；所述加水提取的水的用量为8-10倍于配方量的大青叶和鱼腥草，提取的方法为煎煮，所述煎煮的时间为5-30min，煎煮的
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述醇沉的步骤包括：加入乙醇溶液，低温静置，过滤，浓缩；所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为75-95％，所述乙醇溶液的用量为5-6倍于水提液2的重量，所述加入的过程应不断搅拌，所述低温静置的温度为4-10℃，静置的时间为20-30h；所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.14-1.18。
8.根据权利要求1-7任一所述的制备方法制备的中药组合物。
9.根据权利要求1-7任一所述的制备方法制备的中药组合物在制备妇科外用制剂中的应用。
10.一种妇科外用制剂，其特征在于，包含有根据权利要求1-7任一所述的制备方法制备的中药组合物。
...【技术特征摘要】
1.一种妇科外用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述妇科外用中药组合物的原料由以下重量份的组分组成：
4.权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述水提的步骤包括：加水提取，过滤，浓缩；
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述醇沉的步骤包括：加入乙醇溶液，低温静置，过滤，浓缩；所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为80-95％，所述乙醇溶液的用量为5-6倍于水提液1的重量，所述加入的过程应不断搅拌，所述低温静置的温度为4-10℃，静置的时间为20-30h；所述浓缩为减压浓缩，浓缩至60℃时相对密度为1.14-1.18。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述水提的步骤包括：加水...
【专利技术属性】
技术研发人员：钱莉苹，吴建雄，刘光大，何枢衡，刘峰，程芬，王前，唐英武，张振兴，
申请(专利权)人：宿州亿帆药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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