【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及瑞加诺生注射液的制药设备，尤其是涉及一种瑞加诺生注射液的制药设备、制药方法及其药剂。
技术介绍
1、瑞加诺生注射液是以瑞加诺生为主原料药加磷酸氢二钠、丙二醇等辅料制备而成的一种小容量注射制剂，规格：0.4mg/5 ml，适用于诊断。瑞加诺生是一种选择性冠状动脉血管扩张药，用于成人药物负荷试验：在不能承受足够的运动负荷的患者中进行放射性核素心肌灌注显像（mpi）；在预计不会重复测量血流储备分数（ffr）时，在有创冠状动脉造影中测量单支冠状动脉狭窄的ffr。用法用量：1、美国：推荐剂量为（5ml：0.4mg），在10秒内静脉注射给药。2、欧洲：推荐剂量为单次静脉注射（5ml：0.4mg），无需根据体重调整。放射性核素心肌灌注显像（mpi）：24h内静脉注射一次测量单支冠状动脉狭窄的ffr：24h内静脉注射不超过2次，每次间隔不低于10分钟。
2、主要研究内容进行瑞加诺生注射液处方解析，质量标准研究，生产工艺研究，稳定性研究等，通过进行1批中试、三批规模验证试生产试验，最终建立新的标准，和生产工艺规程，达到能通过国家药品监督管理局的审查，最终获得生产批件及产业化的目标。公司拥有省级工程技术研究中心，有一定的研究能力。同时具有按照新版的gmp标准及建筑防火规范和洁净区厂房设计规范等要求的小容量注射剂车间，具有国内先进制水设备，保证水质toc、电导率等指标优于现有的标准要求，采用洗、灌、封联动线生产，热压灭菌，在线cip-sip系统清洁、消毒、灭菌等设备，配套建设部分公用设施，避免物料转移，生产检验，贮藏等过程造
3、瑞加诺生注射液的制药设备是生物制药过程中重要的机械，通常是对制药过程中各个步骤进行加工处理的一种设备，其中反应釜，过滤提纯机等都是制药设备的一种。
4、专利技术人发现在使用制药设备对瑞加诺生注射液生产过程中进行过滤处理时，通常会将配比过后的瑞加诺生注射液从过滤提纯机上的进料斗加入，然后使其经过第一框架上的第一过滤网和第二框架上的第二过滤网双重过滤后，得到的清液会储存在储药池中，而药液中的杂质会被过滤池在第一过滤网和第二过滤网上，从而达到过滤提纯的效果，在将瑞加诺生注射液的原液加入进料斗中后，部分杂质可能会粘附在进料斗的出口处，时间久了容易导致进料斗出口处进量变小，从而增加过滤的时长，降低过滤效果的情况出现。
技术实现思路
1、本专利技术为解决在将瑞加诺生注射液的原液加入进料斗中后，部分杂质可能会粘附在进料斗的出口处，时间久了容易导致进料斗出口处进量变小，从而增加过滤的时长，降低过滤效果的问题所提出一种瑞加诺生注射液的制药设备、制药方法及其药剂。
2、为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：一种瑞加诺生注射液的制药设备、制药方法及其药剂，包括储药池和第二过滤网，所述储药池的一侧固定连接有控制箱，所述储药池的一侧设置有出药阀管，所述储药池的顶部固定连接有支架壳，所述支架壳的顶部固定连接有进料斗，所述支架壳的内壁转动连接有第一框架，所述第一框架的一侧固定连接有伺服电机，所述伺服电机的一侧与支架壳的一侧固定连接，所述伺服电机的输出端外表面与支架壳的一侧穿设连接，所述第一框架的内壁设置有第一过滤网，所述支架壳的内壁滑动连接有第二框架，所述支架壳的一侧设置有敲击装置，所述第一框架的一侧设置有拦截装置，所述第二框架的内壁与第二过滤网的外表面之间设置有移动装置；
3、所述敲击装置包括安装块，所述支架壳的一侧开设有安装孔，所述安装孔的内壁与安装块的外表面固定连接，所述安装块的一侧开设有第一矩形孔，所述第一矩形孔的内壁转动连接有圆轴，所述圆轴的外表面固定连接有转动杆，所述转动杆靠近第一框架的一端两侧均为斜切面，所述转动杆的外表面大小和形状与第一矩形孔的内壁大小和形状相适配，所述转动杆的一侧固定连接有敲击杆，所述支架壳的一侧开设有圆孔，所述圆孔的内壁滑动连接有滑杆，所述滑杆的一侧与第一框架的一侧固定连接，所述滑杆的外表面套设有第一弹簧，所述第一弹簧的两端分别与支架壳的一侧与滑杆的一侧固定连接，所述敲击杆的两端分别靠近进料斗和滑杆的一侧上，所述第一矩形孔的内壁两侧均开设有第一矩形槽，所述第一矩形槽的内壁固定连接有伸缩杆，所述伸缩杆的一端固定连接有密封块，所述密封块的四周与第一矩形槽和第一矩形孔的内壁滑动连接，所述伸缩杆的外表面套设连接有第二弹簧，所述第二弹簧的两端分别与密封块和第一矩形槽的内壁固定连接，所述密封块的一侧固定连接有弹性块，所述弹性块的一侧与转动杆的一侧固定连接。
4、上述部件所达到的效果为：通过设置敲击装置，当部分杂质粘附在进料斗的斗壁上时，可以启动伺服电机带动第一框架和第一过滤网上下一定弧度的摆动，第一框架的一端在向下运动时按压在转动杆的一侧上，带动一端向下运动使其以圆轴为中心在安装块的内壁倾斜至一定角度，转动杆的另一端会带动敲击杆发生倾斜，使其一端敲击在进料斗的外表面上，使其进料斗发生震动将其内部附着的杂质震动掉落下去，然后在第一框架的一端向上运动时会带动转动杆向另一端倾斜，从而带动敲击杆的另一端敲击在滑杆上，使其外表面在圆孔中向内部滑动推动第二框架在支架壳中滑动，同时第一弹簧会在滑杆的一侧与支架壳的一侧之间发生收缩，第一框架再次带动敲击杆敲向进料斗时，滑杆的一端会翘起，然后在第一弹簧的复位作用下，带动滑杆向外滑动，从而可以带动第二框架在支架壳中向一侧滑动，这样一来一回的滑动，可以使内部设置的第二过滤网上发生晃动将其表面没有渗透完的瑞加诺生注射液的原液加速渗透过滤出，转动杆在以圆轴为中心来回转动时，两个弹性块在转动杆的来回拉动下，会带动密封块在第一矩形孔和第一矩形槽中来回滑动，同时使其一侧上的伸缩杆和第二弹簧会拉伸收缩复位，密封块和弹性块可以将转动杆的两侧密封堵住，使其过滤的原液不易从第一矩形孔中溢出，然后再通过敲击杆的不断敲击，可以附着在进料斗内壁上的杂质不易发生堆积导致进料斗出料口发生堵塞影响后期过滤的情况出现，同时对第二框架和第二过滤网进行敲击震动，可以加速附着在第二过滤网上的瑞加诺生注射液的原液过滤效率。
5、优选的，所述弹性块的纵截面呈褶皱状，所述弹性块为硅胶材质。
6、上述部件所达到的效果为：通过设置弹性块为褶皱状且为硅胶材质，由于硅胶材质有弹性，不易对转动杆起到阻力，方便密封的同时不妨碍转动杆的转动。
7、优选的，所述滑杆的一侧固定连接有防护块，所述防护块为橡胶材质。
8、上述部件所达到的效果为：通过设置防护块，可以较少敲击杆敲击在滑杆一侧上的磨损，提高滑杆的使用寿命。
9、优选的，所述拦截装置包括第一拦截板，所述第一框架的一侧开设有卡槽，所述卡槽的内壁大小和形状与第一拦截板的外表面大小和形状相适配，所述第一拦截板的外表面开设有若干个第一拦截孔，所述卡槽设置在第一过滤网的上方。
10、上述部件所达到的效果为：通过设置拦截装置，在对瑞加诺生注射液的原液进行过滤前，先将第一拦截板卡在第一框架上的卡槽中，使其位于第一过滤网的上方，瑞本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种瑞加诺生注射液的制药设备，包括储药池（1）和第二过滤网（13），其特征在于：所述储药池（1）的一侧固定连接有控制箱（5），所述储药池（1）的一侧设置有出药阀管（6），所述储药池（1）的顶部固定连接有支架壳（7），所述支架壳（7）的顶部固定连接有进料斗（8），所述支架壳（7）的内壁转动连接有第一框架（9），所述第一框架（9）的一侧固定连接有伺服电机（10），所述伺服电机（10）的一侧与支架壳（7）的一侧固定连接，所述伺服电机（10）的输出端外表面与支架壳（7）的一侧穿设连接，所述第一框架（9）的内壁设置有第一过滤网（11），所述支架壳（7）的内壁滑动连接有第二框架（12），所述支架壳（7）的一侧设置有敲击装置（2），所述第一框架（9）的一侧设置有拦截装置（3），所述第二框架（12）的内壁与第二过滤网（13）的外表面之间设置有移动装置（4）；
2.根据权利要求1所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述弹性块（214）的纵截面呈褶皱状，所述弹性块（214）为硅胶材质。
3.根据权利要求2所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述滑杆
4.根据权利要求3所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述拦截装置（3）包括第一拦截板（32），所述第一框架（9）的一侧开设有卡槽（31），所述卡槽（31）的内壁大小和形状与第一拦截板（32）的外表面大小和形状相适配，所述第一拦截板（32）的外表面开设有若干个第一拦截孔（33），所述卡槽（31）设置在第一过滤网（11）的上方。
5.根据权利要求4所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述拦截装置（3）还包括第二拦截板（34），所述第二拦截板（34）的外表面大小和形状与卡槽（31）的内壁大小和形状相适配，所述第二拦截板（34）的一侧开设有若干个圆槽（35），所述圆槽（35）的内壁开设有若干个第二拦截孔（37），所述第二拦截板（34）的一侧围着圆槽（35）开设有若干个引流槽（36），所述引流槽（36）的内壁底部呈倾斜面，若干个引流槽（36）呈等距离排列。
6.根据权利要求5所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述第一拦截板（32）和第二拦截板（34）的一侧均固定连接有把手块（38），所述把手块（38）的横截面呈U字形状。
7.根据权利要求6所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述移动装置（4）包括齿板（43），所述第二框架（12）的内壁对称开设有第二矩形槽（41），所述第二矩形槽（41）的内壁与第二过滤网（13）的两侧滑动连接，其中一个所述第二矩形槽（41）的内壁开设有第二矩形孔（42），所述齿板（43）的一侧与第二过滤网（13）的一侧固定连接，所述齿板（43）的两侧与第二矩形槽（41）的内壁滑动连接，所述支架壳（7）的一侧开设有第三矩形孔（44），所述第一框架（9）远离伺服电机（10）的一侧固定连接有第一圆杆（45），所述第一圆杆（45）的外表面与支架壳（7）的一侧穿设连接，所述第一圆杆（45）的外表面固定连接有连接绳（46），所述支架壳（7）的一侧固定连接有U形块（47），所述U形块（47）的内壁一侧穿设连接有第二圆杆（48），所述第二圆杆（48）的一端固定连接有齿轮（49），所述齿轮（49）的外表面与齿板（43）的一侧相啮合，所述第二矩形孔（42）和第三矩形孔（44）的内壁大小均与齿轮（49）的外表面大小相适配，所述第二圆杆（48）的外表面套设连接有扭簧（410），所述扭簧（410）的两端分别与U形块（47）的一侧和齿轮（49）的顶部固定连接。
8.根据权利要求7所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述第二圆杆（48）的顶部固定连接有轴承（411），所述轴承（411）的外圈与U形块（47）的内壁一侧固定连接。
9.一种方法，其特征在于：用于权利要求1-8任一所述瑞加诺生注射液的制药设备的制药方法，包括以下步骤：
10.一种如权利要求1-8任一所述瑞加诺生注射液的制药设备制造的药剂，其特征在于：注射剂，无色澄明液体，pH值：3.9-5.0，含瑞加诺生应为标示量的93.0%--103.0%。
...【技术特征摘要】
1.一种瑞加诺生注射液的制药设备，包括储药池（1）和第二过滤网（13），其特征在于：所述储药池（1）的一侧固定连接有控制箱（5），所述储药池（1）的一侧设置有出药阀管（6），所述储药池（1）的顶部固定连接有支架壳（7），所述支架壳（7）的顶部固定连接有进料斗（8），所述支架壳（7）的内壁转动连接有第一框架（9），所述第一框架（9）的一侧固定连接有伺服电机（10），所述伺服电机（10）的一侧与支架壳（7）的一侧固定连接，所述伺服电机（10）的输出端外表面与支架壳（7）的一侧穿设连接，所述第一框架（9）的内壁设置有第一过滤网（11），所述支架壳（7）的内壁滑动连接有第二框架（12），所述支架壳（7）的一侧设置有敲击装置（2），所述第一框架（9）的一侧设置有拦截装置（3），所述第二框架（12）的内壁与第二过滤网（13）的外表面之间设置有移动装置（4）；
2.根据权利要求1所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述弹性块（214）的纵截面呈褶皱状，所述弹性块（214）为硅胶材质。
3.根据权利要求2所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述滑杆（28）的一侧固定连接有防护块（215），所述防护块（215）为橡胶材质。
4.根据权利要求3所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述拦截装置（3）包括第一拦截板（32），所述第一框架（9）的一侧开设有卡槽（31），所述卡槽（31）的内壁大小和形状与第一拦截板（32）的外表面大小和形状相适配，所述第一拦截板（32）的外表面开设有若干个第一拦截孔（33），所述卡槽（31）设置在第一过滤网（11）的上方。
5.根据权利要求4所述的一种瑞加诺生注射液的制药设备，其特征在于：所述拦截装置（3）还包括第二拦截板（34），所述第二拦截板（34）的外表面大小和形状与卡槽（31）的内壁大小和形状相适配，所述第二拦截板（34）的一侧开设有若干个圆槽（35），所述圆槽（35）的内壁开设有若干个第二拦截孔（37），所述第二拦截板（34）的一侧围着圆槽（35）开设有若干个引流槽（36），所述引流槽（36）...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈海清，张建荣，章海霞，李后如，陈兴荣，唐云，王志敏，阮志慧，
申请(专利权)人：江西银涛药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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