【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及高压蒸汽灭菌柜领域，尤其涉及一种灭菌柜灭菌干燥方法。
技术介绍
1、目前，高压蒸汽灭菌柜普遍采用脉动抽真空方式后进行加热灭菌，由于待灭菌产品与灭菌蒸汽之间温差较大，在加热过程中会产生大量冷凝水，致使完成灭菌后干燥时间需要大幅延长，并且容易出现干燥效果不佳的情况。而且从加热到进入灭菌温度所需的时间过长，导致产生大量的冷凝水，从而出现温差过大，温度分布不均匀的情况，还极易出现灭菌过程温度过高导致温度均匀性不佳和平衡时间过长的情况，无法满足当前药品生产相关法规要求。
技术实现思路
1、本专利技术要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种有助于平滑的进入灭菌过程，缩短升温至灭菌过程的平衡时间，提高温度均匀性的灭菌柜灭菌干燥方法。
2、为解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案：
3、一种灭菌柜灭菌干燥方法，包括加热阶段，所述加热阶段交替输入蒸汽和抽真空，其中输入蒸汽使灭菌柜内压力增加δp1，抽真空使灭菌柜内压力下降δp2，δp1＞δp2，直至第n次输入蒸汽后灭菌柜内压力达到灭菌压力且温度达到灭菌温度，n≥3，加热阶段灭菌柜内温度为100～134℃，压力为0.1～2.1bar。
4、作为上述技术方案的进一步改进：200mbar≤δp1≤600mbar，150mbar≤δp2≤450mbar。
5、作为上述技术方案的进一步改进：300mbar≤δp1≤500mbar，200mbar≤δp2≤300mbar。
6、
7、作为上述技术方案的进一步改进：输入热风的温度为100～140℃，100m bar≤p1≤150mbar，15min≤t1≤25min。
8、作为上述技术方案的进一步改进：所述前期预热阶段之后包括后期预热阶段，所述后期预热阶段先抽真空使灭菌柜内压力从p1下降至p2，再输入蒸汽使压力在t2时间内从p2上升至p3，p3＞p1。
9、作为上述技术方案的进一步改进：80mbar≤p2≤120mbar，300mbar≤p3≤500mbar，10min≤t2≤20min。
10、作为上述技术方案的进一步改进：所述后期预热阶段与所述加热阶段之间包括脉动阶段，所述脉动阶段交替输入蒸汽和抽真空，交替次数为m，m≥3，输入蒸汽后灭菌柜内压力上升至p4，600mbar≤p4≤1000mbar，抽真空后灭菌柜内压力下降至p5，80mbar≤p5≤120mbar。
11、作为上述技术方案的进一步改进：加热阶段之后包括灭菌阶段，所述灭菌阶段输入蒸汽使灭菌柜内温度维持在设定范围内。
12、作为上述技术方案的进一步改进：灭菌阶段之后包括干燥阶段，所述干燥阶段进行热风吹扫同时抽真空，输入热风的流量按照先减少然后维持设定范围最后增加的过程循环k次，k≥3。
13、与现有技术相比，本专利技术的优点在于：本专利技术公开的灭菌柜灭菌干燥方法，加热阶段多次交替进行输入蒸汽和抽真空，且输入蒸汽的补压值大于抽真空的泄压值，阶梯式不断接近灭菌压力和灭菌温度，使得进入灭菌过程更加平滑，到达设定温度的瞬间有效的防止灭菌温度过高、过冲，减少了升温至灭菌过程的平衡时间，也提高了温度的均匀性，使得后续的灭菌过程符合药品生产相关法规要求。
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1.一种灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：包括加热阶段，所述加热阶段交替输入蒸汽和抽真空，其中输入蒸汽使灭菌柜内压力增加ΔP1，抽真空使灭菌柜内压力下降ΔP2，ΔP1＞ΔP2，直至第n次输入蒸汽后灭菌柜内压力达到灭菌压力且温度达到灭菌温度，n≥3，加热阶段灭菌柜内温度为100～134℃，压力为0.1～2.1bar。
2.根据权利要求1所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：200mbar≤ΔP1≤600mbar，150mbar≤ΔP2≤450mbar。
3.根据权利要求2所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：300mbar≤ΔP1≤500mbar，200mbar≤ΔP2≤300mbar。
4.根据权利要求1所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：所述加热阶段之前包括前期预热阶段，所述前期预热阶段进行热风吹扫同时抽真空，使灭菌柜内保持设定压力P1并持续时间T1。
5.根据权利要求4所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：输入热风的温度为100～140℃，100m bar≤P1≤150mbar，15min≤T1≤25min。
6.根
7.根据权利要求6所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：80mbar≤P2≤120mbar，300mbar≤P3≤500mbar，10min≤T2≤20min。
8.根据权利要求7所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：所述后期预热阶段与所述加热阶段之间包括脉动阶段，所述脉动阶段交替输入蒸汽和抽真空，交替次数为m，m≥3，输入蒸汽后灭菌柜内压力上升至P4，600mbar≤P4≤1000mbar，抽真空后灭菌柜内压力下降至P5，80mbar≤P5≤120mbar。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：加热阶段之后包括灭菌阶段，所述灭菌阶段输入蒸汽使灭菌柜内温度维持在设定范围内。
10.根据权利要求9所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：灭菌阶段之后包括干燥阶段，所述干燥阶段进行热风吹扫同时抽真空，输入热风的流量按照先减少然后维持设定范围最后增加的过程循环k次，k≥3。
...【技术特征摘要】
1.一种灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：包括加热阶段，所述加热阶段交替输入蒸汽和抽真空，其中输入蒸汽使灭菌柜内压力增加δp1，抽真空使灭菌柜内压力下降δp2，δp1＞δp2，直至第n次输入蒸汽后灭菌柜内压力达到灭菌压力且温度达到灭菌温度，n≥3，加热阶段灭菌柜内温度为100～134℃，压力为0.1～2.1bar。
2.根据权利要求1所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：200mbar≤δp1≤600mbar，150mbar≤δp2≤450mbar。
3.根据权利要求2所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：300mbar≤δp1≤500mbar，200mbar≤δp2≤300mbar。
4.根据权利要求1所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：所述加热阶段之前包括前期预热阶段，所述前期预热阶段进行热风吹扫同时抽真空，使灭菌柜内保持设定压力p1并持续时间t1。
5.根据权利要求4所述的灭菌柜灭菌干燥方法，其特征在于：输入热风的温度为100～140℃，100m bar≤p1≤150mbar，15min≤t1≤25min。
6.根据权利要求4所述的灭菌柜灭菌干燥...
【专利技术属性】
技术研发人员：何祥，贺天柱，潘浪，向湘林，
申请(专利权)人：楚天科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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