【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
【技术保护点】
1.一种药物组合物，所述药物组合物包括约75mg至约125mg的微粒化的索拉贝隆或其药学上可接受的盐或衍生物，以及药学上可接受的赋形剂，其中至少90％的所述微粒化的索拉贝隆具有约0.1微米至30微米的颗粒尺寸。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的赋形剂选自由填充剂、崩解剂、粘结剂、润湿剂、润滑剂和助流剂、或其组合组成的组。
3.如权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自由甘露糖醇、泊洛沙姆188、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、胶体二氧化硅和聚乙烯醇、或其组合组成的组。
4.如权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自由蔗糖、小麦淀粉、微晶纤维素、滑石、乳糖单水合物、碳酸钙、二氧化钛、硬脂酸、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、聚乙二醇8000、胶体二氧化硅、氧化铁、羧甲基纤维素钠、白蜡、硬脂酸镁和巴西棕榈蜡、或其组合组成的组。
5.如权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自由胶体无水二氧化硅、二水合磷酸氢钙、纤维素微晶、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、淀粉乙醇酸钠
6.如权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物还包括一种或更多种附加的治疗剂，所述附加的治疗剂选自曲司氯铵或托特罗定。
7.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物是片剂、胶囊剂、颗粒剂或粉剂。
8.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物是快速释放组合物、调节释放组合物或其组合。
9.一种治疗有需要的受试者中的膀胱过度活动症或其一种或更多种症状的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的约75mg至约125mg的微粒化的索拉贝隆、或其药学上可接受的盐或衍生物，以及药学上可接受的赋形剂，其中至少90％的索拉贝隆颗粒具有约0.1微米至30微米的颗粒尺寸。
10.如权利要求9所述的方法，其中每天两次施用所述药物组合物。
11.如权利要求9所述的方法，其中所述组合物是快速释放组合物。
12.如权利要求9所述的方法，其中所述一种或更多种症状选自增加频率的尿急、夜尿症、排尿频率增加和尿失禁、及其组合。
13.如权利要求9所述的方法，所述方法包括向所述受试者施用一种或更多种附加的治疗剂，所述附加的治疗剂选自由抗毒蕈碱剂、α肾上腺素受体阻滞剂、肉毒杆菌毒素、嘌呤能、大麻素、瞬时受体电位(TRP)蛋白抑制剂、前列腺素、经皮胫骨神经刺激物、骶骨神经刺激物、5-α还原酶抑制剂、磷酸二酯酶-5抑制剂、β-3肾上腺素能受体激动剂及其组合组成的组。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述附加的治疗剂是抗毒蕈碱剂。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述抗毒蕈碱剂是曲司氯铵或托特罗定。
16.一种治疗有需要的受试者中的肠易激综合征和类似的胃肠道紊乱的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的约50mg至约125mg的微粒化的索拉贝隆、或其药学上可接受的盐或衍生物，以及药学上可接受的赋形剂，其中至少90％的索拉贝隆颗粒具有约0.1微米至30微米的颗粒尺寸。
17.一种治疗有需要的受试者中的炎症性肠病的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的约50mg至约125mg的微粒化的索拉贝隆、或其药学上可接受的盐或衍生物，以及药学上可接受的赋形剂，其中至少90％的索拉贝隆颗粒具有约0.1微米至30微米的颗粒尺寸。
18.一种治疗有需要的受试者中的膀胱过度活动症或其一种或更多种症状的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的微粒化的索拉贝隆、或其药学上可接受的盐或衍生物，其中所述药物组合物实现约17000ng.hr/mL至约23000ng.hr/mL的目标AUC48。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述治疗有效量的微粒化的索拉贝隆为约100mg。
20.如权利要求19所述的方法，其中每天两次施用所述药物组合物。
21.一种治疗有需要的受试者中的膀胱过度活动症或其一种或更多种症状的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的微粒化的索拉贝隆、或其药学上可接受的盐或衍生物，其中所述药物组合物实现约14000ng.hr/mL至约29000ng.hr/mL的目标AUC48。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述治疗有效量的...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物组合物，所述药物组合物包括约75mg至约125mg的微粒化的索拉贝隆或其药学上可接受的盐或衍生物，以及药学上可接受的赋形剂，其中至少90％的所述微粒化的索拉贝隆具有约0.1微米至30微米的颗粒尺寸。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述药学上可接受的赋形剂选自由填充剂、崩解剂、粘结剂、润湿剂、润滑剂和助流剂、或其组合组成的组。
3.如权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自由甘露糖醇、泊洛沙姆188、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、胶体二氧化硅和聚乙烯醇、或其组合组成的组。
4.如权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自由蔗糖、小麦淀粉、微晶纤维素、滑石、乳糖单水合物、碳酸钙、二氧化钛、硬脂酸、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、聚乙二醇8000、胶体二氧化硅、氧化铁、羧甲基纤维素钠、白蜡、硬脂酸镁和巴西棕榈蜡、或其组合组成的组。
5.如权利要求1或2中任一项所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自由胶体无水二氧化硅、二水合磷酸氢钙、纤维素微晶、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、淀粉乙醇酸钠(ph 3.0至5.0)、硬脂酸和二氧化钛、或其组合组成的组。
6.如权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物还包括一种或更多种附加的治疗剂，所述附加的治疗剂选自曲司氯铵或托特罗定。
7.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物是片剂、胶囊剂、颗粒剂或粉剂。
8.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物是快速释放组合物、调节释放组合物或其组合。
9.一种治疗有需要的受试者中的膀胱过度活动症或其一种或更多种症状的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药物组合物，所述药物组合物包括治疗有效量的约75mg至约125mg的微粒化的索拉贝隆、或其药学上可接受的盐或衍生物，以及药学上可接受的赋形剂，其中至少90％的索拉贝隆颗粒具有约0.1微米至30微米的颗粒尺寸。
10.如权利要求9所述的方法，其中每天两次施用所述药物组合物。
11.如权利要求9所述的方法，其中所述组合物是快速释放组合物。
12.如权利要求9所述的方法，其中所述一种或更多种症状选自增加频率的尿急、夜尿症、排尿频率增加和尿失禁、及其组合。
13.如权利要求9所述的方法，所述方法包括向所...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·R·E·史蒂文，D·本尼霍夫，
申请(专利权)人：B三AR治疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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