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用于医疗装置、系统的闭塞材料及其方法制造方法及图纸

技术编号:40328562 阅读:30 留言:0更新日期:2024-02-09 14:21
本发明专利技术提供了用于形成用于闭塞心脏的左心耳的闭塞材料的医疗装置、系统和方法。在一个实施方案中,闭塞材料包括泡沫部分,该泡沫部分作为单件式无缝整体结构延伸,该单件式无缝整体结构的尺寸被设置成联接到医疗装置的框架的外侧。在另一个实施方案中,闭塞材料可包括聚合物层合体。此类聚合物层合体可粘附于该泡沫部分的外侧。此外,提供了用于形成聚合物层合体的各种实施方案。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术整体涉及组织开口或心耳的闭塞,并且更具体地涉及用于闭塞或以其他方式在结构上改变此类开口和心耳(包括例如左心耳)的装置、系统和方法的闭塞材料的结构特性。


技术介绍

1、心脏的上部腔室(心房)各自附接有心耳。例如,左心耳是所有人类心脏结构中的特征结构。此类心耳的生理功能尚不完全清楚,但在心脏正常泵送血液期间,心耳的确起到贮存血液的作用。心耳通常从心房突出,并覆盖心房的外部部分。心耳彼此基本上有别。例如,一个心耳可能被构造成锥形突起,另一个心耳可能被构造成凹入的袜状孔。心耳的内表面与心肌组织的纤维之间通常有横隔,该心肌组织的纤维的一个或多个小叶横穿心耳表面。

2、心脏在正常工作期间将血液泵送通过心耳时,心耳似乎并不起作用。换句话讲,心脏在正常工作期间,心耳并未表现出对通过它们泵送的血液有显著影响。然而,在心房纤颤时,一旦心房发生心律失常,血液便可能在心耳内部汇集,继而形成血栓。此外,若这一现象在左心耳内发生,则可能造成中风的风险,原因是:一旦心律失常事件之后正常窦性节律恢复,血栓便可能被泵出心脏,并进入颅脑循环。

3、以往有时以手术方式修正心耳,以降低心房纤颤造成的风险。近年来,已引入了可经由皮肤递送进左心耳的装置。这些装置的基本功能是用植入物排除心耳内的空间,该植入物随后能使心耳内的血液安全地形成血栓,随后逐渐掺入到心脏组织。该过程与内皮在装置表面上方的生长相结合,能够在心耳所处位置留下光滑的内皮化表面。相比用于解决与左心耳相关问题的外科手术,用于同一目的的经皮植入装置是侵入性更小的方法。

<p>4、然而,由于左心耳的孔口尺寸和体积的变动范围很大,大多数现有可植入装置包括的结构不能满足此类变动,导致这些装置不适合许多左心耳解剖结构。此外,此类可植入装置通常在其功能方面受到限制,因为在锚固到左心耳之后其能够在左心耳中进行调节。此外,许多当前闭塞器型装置的另一个潜在问题涉及附接于其框架的闭塞材料的可变性,诸如闭塞材料的厚度的非预期可变性。例如,用于闭塞器型装置的闭塞材料通常由片材形成。由片材形成三维形状并将该片材有效地附接到框架所涉及的手动过程是冗长的,由于其手动和复杂的过程而导致不一致性,并且通常需要重叠片材以便有效地维持其随后形成的三维形状。

5、一些闭塞器型装置的闭塞材料的另一个问题涉及形成膨胀型聚四氟乙烯(“eptfe”)层合体的方法。此类eptfe层合体的形成通常需要堆叠多层eptfe膜,该堆叠的层经历被置于压缩力和热处理下以形成eptfe层合体。然而,通常期望沿eptfe层合体的给定长度具有不同的厚度,使得eptfe膜的层需要形成具有不同厚度的一定程度的复杂结构以实现期望的eptfe层合体。当在eptfe膜的堆叠层上施加压缩力时,堆叠层中的不同厚度可导致eptfe层的一些部分不接收与eptfe层的其他部分相同的压缩力或压力,以及施加在堆叠的eptfe层的表面上的不一致的温度。此类变化可导致所形成的eptfe层合体的结构特性和最终性能的不一致性。

6、因此,在闭塞材料中提供更一致的特性将是有利的。此类一致的特性将仅增强医生更一致地闭塞显示出广泛解剖可变性的开口的能力,如上文所述,以及提供闭塞材料本身的增加的有效性。

7、对于本领域的普通技术人员而言,在阅读下文所述的各种实施方案的描述后,多种特征和优点将显而易见。


技术实现思路

1、本专利技术的实施方案涉及形成用于闭塞组织开口的闭塞材料的各种装置、系统和方法。在一个实施方案中,提供了一种用于闭塞心脏的左心耳的医疗装置。该医疗装置包括框架和闭塞器构件。该框架包括联接到限定轴线的毂的闭塞器框架节段,该框架的闭塞器框架节段相对于轴线从毂径向向外和向远侧延伸。该闭塞器构件包括泡沫部分,该泡沫部分具有单件式无缝整体结构,该单件式无缝整体结构具有杯状形状,该杯状形状限定在泡沫近侧端部与泡沫远侧端部之间延伸的内侧泡沫表面和外侧泡沫表面。该泡沫部分的尺寸和构造被设置成与框架的外表面相对应,使得该泡沫部分能够抵靠框架的闭塞器框架节段的外表面定位,使得该泡沫近侧端部能够邻近毂定位,并且该泡沫远侧端部能够邻近闭塞器框架节段的远侧端部定位。

2、在另一个实施方案中,该泡沫部分延伸以在该泡沫部分中限定开口,使得该泡沫近侧端部限定该泡沫部分的开口。在另一个实施方案中,该泡沫部分以基本上一致的厚度延伸。在另一个实施方案中,该泡沫部分被构造成缝合到框架的部分。

3、在另一个实施方案中,该闭塞器构件包括粘附于该泡沫部分的外表面的聚合物材料。在另一个实施方案中,该泡沫部分包括以支架结构延伸的生物可降解材料,该支架结构的尺寸和构造被设置成诱导组织在该支架结构中向内生长。在另一个实施方案中,该框架包括在第一端部与第二端部之间延伸的锚定件框架节段,第一端部以可枢转的方式联接到闭塞器框架节段并且第二端部联接到副毂,该副毂可相对于该毂并且沿轴线运动。

4、根据本专利技术的另一实施方案,提供了形成聚合物层合体的方法。在一个实施方案中,该方法包括以下步骤:将聚合物膜彼此重叠定位以形成堆叠的聚合物膜结构,该堆叠的聚合物膜结构限定顶表面;用单独的上模具结构向该堆叠的聚合物膜结构的该顶表面施加压力,使得该上模具结构中的每一者被配置成独立地加载;以及升高该堆叠的聚合物膜结构的温度。

5、在另一个实施方案中,定位步骤包括堆叠聚合物膜,使得顶表面以阶梯式轮廓延伸。在另一个实施方案中,施加步骤包括利用彼此以滑动方式互连的模具结构来施加压力。在另一个实施方案中,施加步骤包括利用单独的上部模具结构向堆叠的聚合物膜结构施加压力,以向该堆叠的聚合物膜结构的顶表面提供基本上一致的压力。在另一个实施方案中,施加步骤包括向堆叠的聚合物膜结构的顶表面施加压力,使得顶表面以阶梯式轮廓延伸。

6、根据本专利技术的另一个实施方案,提供了形成聚合物层合体的方法。在一个实施方案中,该方法包括以下步骤:将聚合物膜彼此重叠定位以形成堆叠的聚合物膜结构,该堆叠的聚合物膜结构;将柔性金属箔定位在该堆叠的聚合物膜结构上方;向该柔性金属箔的上表面施加等静压力;以及升高该堆叠的聚合物膜结构的温度。

7、在另一个实施方案中,定位聚合物膜步骤包括定位该聚合物膜使得该堆叠的聚合物膜结构的顶表面限定阶梯式轮廓。在另一个实施方案中,定位聚合物膜步骤包括定位该聚合物膜使得该堆叠的聚合物膜结构的顶表面以平坦结构延伸。在另一个实施方案中,定位聚合物膜步骤包括将聚合物膜定位在基座构件上方。

8、在另一个实施方案中,该方法还包括将该堆叠的聚合物膜结构密封在上板与下板之间的步骤。在另一个实施方案中,该方法还包括将该堆叠的聚合物膜结构定位在上板与下板之间,使得该堆叠的聚合物膜结构可在该柔性金属箔位于该堆叠的聚合物膜结构上的情况下置于等静压力下。在另一个实施方案中,该施加步骤包括从气体加压系统向两者间具有该堆叠的聚合物膜结构的上板与下板之间供应加压气体。在另一个实施方案中,在升温步骤之后,该方法还包括使该堆叠的聚合物膜结构固化以用于形成聚合物层本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于闭塞心脏的左心耳的医疗装置,包括:

2.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分延伸以在所述泡沫部分中限定开口,使得所述泡沫近侧端部限定所述泡沫部分的开口。

3.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分以基本上一致的厚度延伸。

4.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分被构造成缝合到所述框架的部分。

5.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述闭塞器构件包括粘附于所述泡沫部分的外表面的聚合物材料。

6.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分包括以支架结构延伸的生物可降解材料,所述支架结构的尺寸和构造被设置成诱导组织在所述支架结构中向内生长。

7.一种形成聚合物层合体的方法,所述方法包括:

8.根据权利要求7所述的方法,其中所述定位聚合物膜包括堆叠所述聚合物膜,使得所述顶表面以阶梯式轮廓延伸。

9.根据权利要求7所述的方法,其中所述施加压力包括利用彼此以滑动方式互连的模具结构来施加压力。

10.根据权利要求7所述的方法,其中所述施加压力包括利用所述单独的上模具结构向所述堆叠的聚合物膜结构施加压力,以向所述堆叠的聚合物膜结构的所述顶表面提供基本上一致的压力。

11.根据权利要求7所述的方法,其中所述施加压力包括向所述堆叠的聚合物膜结构的所述顶表面施加压力,使得所述顶表面以阶梯式轮廓延伸。

12.一种形成聚合物层合体的方法,所述方法包括:

13.根据权利要求12所述的方法,其中所述定位聚合物膜包括定位所述聚合物膜使得所述堆叠的聚合物膜结构的顶表面限定阶梯式轮廓。

14.根据权利要求12所述的方法,其中所述定位聚合物膜包括定位所述聚合物膜使得所述堆叠的聚合物膜结构的顶表面以平坦结构延伸。

15.根据权利要求12所述的方法,其中所述定位聚合物膜包括将所述聚合物膜定位在基座构件上方。

16.根据权利要求12所述的方法,还包括将所述堆叠的聚合物膜结构密封在上板与下板之间。

17.根据权利要求12所述的方法,还包括将所述堆叠的聚合物膜结构定位在上板与下板之间,使得所述堆叠的聚合物膜结构能够在所述柔性金属箔位于所述堆叠的聚合物膜结构上的情况下置于等静压力下。

18.根据权利要求12所述的方法,其中所述施加包括从气体加压系统向两者间具有所述堆叠的聚合物膜结构的上板与下板之间供应加压气体。

19.根据权利要求12所述的方法,其中,在所述升温之后,还包括使所述堆叠的聚合物膜结构固化以用于形成所述聚合物层合体。

20.根据权利要求12所述的方法,其中,在所述升温之后,还包括从所述堆叠的聚合物膜移除所述柔性金属箔以暴露所述聚合物层合体。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于闭塞心脏的左心耳的医疗装置,包括:

2.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分延伸以在所述泡沫部分中限定开口,使得所述泡沫近侧端部限定所述泡沫部分的开口。

3.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分以基本上一致的厚度延伸。

4.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分被构造成缝合到所述框架的部分。

5.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述闭塞器构件包括粘附于所述泡沫部分的外表面的聚合物材料。

6.根据权利要求1所述的医疗装置,其中所述泡沫部分包括以支架结构延伸的生物可降解材料,所述支架结构的尺寸和构造被设置成诱导组织在所述支架结构中向内生长。

7.一种形成聚合物层合体的方法,所述方法包括:

8.根据权利要求7所述的方法,其中所述定位聚合物膜包括堆叠所述聚合物膜,使得所述顶表面以阶梯式轮廓延伸。

9.根据权利要求7所述的方法,其中所述施加压力包括利用彼此以滑动方式互连的模具结构来施加压力。

10.根据权利要求7所述的方法,其中所述施加压力包括利用所述单独的上模具结构向所述堆叠的聚合物膜结构施加压力,以向所述堆叠的聚合物膜结构的所述顶表面提供基本上一致的压力。

11.根据权利要求7所述的方法,其中所述施加压力包括向所述堆叠的聚合物膜结构的...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·K·李A·李T·迪特尔W·J·Z·泰勒R·S·弗里德曼
申请(专利权)人:科赫里克斯医疗股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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