【技术实现步骤摘要】
技术介绍
1、败血症由于在医院的高发和高致死率而成为重大的健康护理问题。败血症的一个主要原因是血流感染(bsi)。bsi最通常的是用血液培养进行诊断，其中血液样品与微生物生长培养基在大气控制的环境下共同孵育以促进细菌的生长。现有的自动血培养系统可以在12-48小时内检测血液中传染性微生物的存在并在5天内排除任何的传染性微生物的存在。通常，血液培养需要结合添加剂从而确保bsi存在与否的检测尽可能快速和准确。例如，患者的血液在取样时已经含有抗生素。抗生素的存在会进一步增加检测传染性微生物所需要的时间。此外，它将增加额外的12-48小时用于确认传染性微生物，方法是传代培养阳性血液培养并进行鉴定和抗菌药物敏感性试验。这些结果对于改变治疗过程来说可能会太迟从而导致患者的死亡。
2、各种吸附树脂可以用来吸附患者血液样品中的抗生素，从而缩短检测传染性微生物存在所需要的时间。另外，吸附来自患者血液样品中的抗生素使得微生物可以恢复和生长，从而确认样品中这些微生物的存在。吸附树脂和微生物生长培养基典型地混合于一个密封容器内。除了通过削弱抗生素对微生物生长的影响来缩短微生物检测的时间，还经常通过过滤血液样品来捕捉存在的任何微生物以得到更快的检测细菌的时间。然而，现在在普通的微生物实验室进行这项工作需要多种工具和步骤。
3、已经发现，优化的培养基处方中的一些成分与树脂是不兼容的。当一种细胞溶解介质存在于含有吸附树脂和生长培养基的混合物时，吸附树脂可能会吸附细胞溶解试剂的成分。这种吸附导致细胞溶解功能的丧失。因此在单独封闭系统中
技术实现思路
1、本文描述的是将各种样品成分释放至血液样品/血液培养基的方法和装置。在一个实施例中，考虑使用时间控制释放的机构来实现在优选的时间间隔内混合某些成分至血液样品/血液培养基中。该方法特别与bsi检测相关并在该背景下进行描述。然而，本领域技术人员明白，本文描述的方法和装置可以在各种寻求用于下游分析的受控制的成分结合的背景中使用。类似地，本领域技术人员也将会认识到，本文描述的方法和装置也适于与任何类型的生物样品结合使用，所述生物样品包括任何无菌体液，例如：血液、乳汁、脊髓液、尿液，等等。
2、在本文描述的方法和装置的实施例中，使用如bactec fxtm 9000系列的血液培养瓶，其由becton dickinson诊断设备系统公司制造。所述这些瓶可以具有多个隔离室，用于隔离各种元素，例如，一个室可以包含微生物生长培养基，而另一个室可以包含吸附树脂或细胞溶解剂。各个室可以将一种元素与另一种元素相隔离，而且具有在所需的时间释放室中的内容物的多种手段，其可以用例如bactec fx 9000系列设备的系统手动地或自动地控制。通过控制隔离室的成分例如吸附剂(例如树脂)、细胞溶解剂和生长培养基的结合，可以控制血液样品中利用树脂进行的抗生素的吸附。这里使用的手动控制或手动操作，需要一些操作者参与或干预，以实现超出自动系统自身的控制。相反，自动控制或自动操作，不需要操作者进行超出用来执行自动功能的系统和装置的控制的物理干预。
3、在另一个实施例中，描述了在单独系统中通过时间控制的程序接种样品的方法和装置。在一个实施例中，本文描述的装置具有两个腔室和以推力或压力控制的释放机构。该释放机构使得腔室中的内容物可以结合。
4、在一个实施例中，腔室设置于瓶中。具有尖端的杆连接盖子上，该盖子固定在瓶子上。杆指向盖子的下端。血液培养瓶的底部设置有传感器。可替换地，传感器可以位于血液培养瓶的任何位置，可以悬挂在瓶内、或在培养基中是可溶的。传感器监测血液培养的环境条件，其指示微生物的存在与否。在另外的实施例中，可以用测量细胞密度或细胞阻抗性能代替传感器来监测培养条件。血液样品放在装有生长培养基的腔室的上面的腔室中。杆的尖端穿透腔室使得血液样品可以与生长培养基结合。释放血液样品到生长培养基和吸附室的装置同样可以控制血液样品渗透到血液培养瓶的距离。换而言之，可以校准渗透力来控制样品分配到培养基的程度。这种控制可以是手动的或自动的。
5、在另一些实施例中，存在多于一个的腔室。可以控制推的动作从而只打开第一个腔室的密封。迟些时候，第二次推的动作将打开另外一个或更多个腔室的密封。可替换地，推一次可以同时打开多个腔室的密封。密封一旦打开，打开密封的腔室的内容物与相邻的腔室的内容物相通。一旦所有的室的密封都打开，锥形杆延伸至腔室的最底部。在一个实施例中，延伸的杆作为搅拌器使用，可以通过自动或内部手动或外力(例如磁铁)而搅拌。
6、在另一实施例中，释放机构是扭力操控的螺旋机构。具有内部螺旋线的盖子和特征为具有尖锐尾端的杆插入血液培养瓶中，该血液培养瓶具有外部螺旋线和一个或更多个密封腔室。血液样品通过盖孔或由弹性材料制成的塞子(例如隔膜塞子)而进入第一腔室中。在优选的时间，自动或手动地朝下扭下盖子，使得杆的锥形尾端打破隔离第一和第二室的密密封，从而使第一腔室的血液样品与第二室的内容物结合。可以自动或手动控制螺旋释放机构以顺序地或几乎同时地打开单独的隔室密封。一旦所有的隔室密封都打开并且它们的内容物都相互结合一段所需的或预定的时间，可以自动或手动地倒置该装置以释放结合的内容物进入一个单独的容器用于进一步的检测。
7、在另一个实施例中，装置具有一个以上的穿刺机构。在该实施例中，顶部和底部的容器相互连接并相互推进以促使该机构穿刺容器室之间的密封。特定地，具有一个或更多个腔室的插入物设置在瓶子的顶部容器中，后者安装在瓶子的底部容器上方，所述底部容器包含过滤器和过滤采集腔室。顶部容器具有安在其盖子上的穿刺机构(例如有锥形端的杆)，而底部容器具有指向顶部容器的长钉。
8、顶部容器放在底部容器上，从而在这两者之间形成一个额外的腔室。在一个实施例中，该腔室具有低于正常大气压的压强。可替换地，该腔室可以是空的或可以包含例如细胞溶解剂的成分。此处描述的空腔室或腔室的空余部分指的是腔室或装置的顶部空隙。
9、血液样品通过顶部容器盖子的开孔或隔膜而引入到顶部和底部容器之间的腔室。可以手动或自动地使顶部和底部容器相互推进。当推进容器时，顶部容器中杆的锥形端穿刺隔离过滤腔室与相邻腔室的密封。同样地，底部容器的长钉也穿刺隔离腔室插入物和相邻腔室的密封。相互推进顶部和底部容器可以是受控的推进，其只允许最先打开过滤密封然后相应打开其它腔室的密封，或同时打开过滤密封和腔室密封。一旦腔室之间的密封打开，腔室的内容物相互结合从而在腔室的顶部形成一个浓缩物，而多余的液体副产物流入并通过过滤采集腔室进行过滤。
10、在一个可替换的实施例中，使用螺旋机构来推进容器，其中通过扭转一个或互相关联的两个容器来相互推进顶部和底部的容器。...
【技术保护点】
1.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述盖子元件螺接到容器的颈部上并且所述混合力是扭转力，所述扭转力使锥形杆刺穿容器插入物并将容器插入物的内容物释放到容器的主体部分中。
3.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
4.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
5.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
6.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
7.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
8.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
9.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
10.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
11.一种将两种试剂与生物样品结合的方法，该方法包括如下步骤：
12.一种使用如权利要求4所述的装置的方法，该方法包括如下步骤：
13.一种使用如权利要求5所述的装置的方法，该方法包括如下步骤：
14.一种使用如权利要求7所述的装置的方法，该方法包括如
15.一种使用如权利要求9所述的装置的方法，该方法包括如下步骤：
...【技术特征摘要】
1.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述盖子元件螺接到容器的颈部上并且所述混合力是扭转力，所述扭转力使锥形杆刺穿容器插入物并将容器插入物的内容物释放到容器的主体部分中。
3.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
4.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
5.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
6.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
7.用于试剂的受控结合的装置，所述装置包括：
8.用于试...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·杨沃伊托维茨，B·波尔，G·F·赫什纳，D·利文斯顿，E·乌尔施普龙，G·洛茨，K·贝利，A·D·兰茨，M·A·布拉什，叶明雄，P·S·贝蒂，C·C·余，T·M·怀尔斯，冯立平，B·图恩格，常小飞，P·R·默里，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：
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