【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于马来酸氟伏沙明，具体涉及一种缓释型氟伏沙明及其制备方法。
技术介绍
1、马来酸氟伏沙明是临床治疗药物，主要用于治疗焦虑症、抑郁症和其他心理健康疾病。然而，传统的马来酸氟伏沙明型药物通常需要每天多次服用，以维持药物在体内的有效浓度。这导致了患者用药的依从性问题，尤其是在长期治疗的情况下。
2、为了解决这个问题，已经研究并开发了缓释型马来酸氟伏沙明制剂，旨在降低服药频率，同时提供稳定的药物释放速率，从而改善患者的依从性并提高治疗效果。
3、缓释型马来酸氟伏沙明的制备难点包括：
4、1、释放速率控制：制备缓释型制剂的主要挑战是确保马来酸氟伏沙明以所需的速率释放。这需要仔细调控载体材料和包衣技术，以实现缓慢释放而不是爆发性释放。
5、2、药物稳定性：马来酸氟伏沙明可能会在制备过程中或储存期间发生降解，需要确保药物的稳定性，以防止药物失效。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种缓释型氟伏沙明。本专利技术能提高较好的控制药物释放速率，提高药物的稳定性。
2、一种缓释型氟伏沙明，该缓释型氟伏沙明包括以下成分的原料：马来酸氟伏沙明、缓释包衣材料、生物降解聚合物材料、载体；所述载体为纳米粒。
3、优选的，所述纳米粒包括二氧化硅、壳聚糖纳米粒、聚乳酸纳米粒中的至少一种。
4、采用上述技术方案，本申请在原料中加入载体，使得马来酸氟伏沙明和载体产生“应答”，马来酸氟伏沙明能够吸附在载体上，这有利于控制
5、优选的，所述缓释包衣材料包括羟丙甲纤维素、聚己内酯、明胶、明胶酸中的至少一种。
6、优选的，所述生物降解聚合物材料包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中的至少一种。
7、优选的，该缓释型氟伏沙明包括以下重量份成分的原料：所述马来酸氟伏沙明为100份、所述缓释包衣材料为马来酸氟伏沙明重量份的10～50％、所述生物降解聚合物材料为马来酸氟伏沙明重量份的100～300％、所述载体为马来酸氟伏沙明重量份的8～50％。
8、优选的，该缓释型氟伏沙明包括以下重量份成分的原料：所述马来酸氟伏沙明为100份、所述缓释包衣材料为25份、所述生物降解聚合物材料为199份、所述载体36份。
9、优选的，该缓释型氟伏沙明包括以下成分的原料：马来酸氟伏沙明、缓释包衣材料、生物降解聚合物材料、载体；所述载体为纳米粒；所述缓释包衣材料为羟丙甲纤维素，所述生物降解聚合物材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物，所述载体为二氧化硅。
10、本专利技术还提供一种根据所述的缓释型氟伏沙明的制备方法，将所述马来酸氟伏沙明和所述载体放入制粒机先混合均匀，再加入生物降解聚合物材料和粘合剂，制粒，得到中间颗粒，将缓释包衣材料和所述中间颗粒放入包衣机中完成包衣，得到释型马来酸氟伏沙明。
11、优选的，包衣温度为30～40℃。
12、优选的，混合时间为20～60min。
13、本专利技术的有益效果是：
14、第一，本专利技术的配方合理，配伍相容性佳，具体为：本申请缓释型氟伏沙明包括以下成分的原料：马来酸氟伏沙明、缓释包衣材料、生物降解聚合物材料、载体。本申请在原料中加入载体，使得马来酸氟伏沙明和载体产生“应答”，马来酸氟伏沙明能够吸附在载体上，这有利于控制药物的释放速度。本申请在原料中加入缓释包衣材料，使得成品缓释型氟伏沙明具备包衣，相当于将成品缓释型氟伏沙明分层，层级的溶解速度也能利于控制药物的释放速度。本申请在原料中加入生物降解聚合物材料，马来酸氟伏沙明和载体能被生物降解聚合物材料截留，确保成品缓释型氟伏沙明在生物内部逐渐降解，从而缓慢释放药物。
15、第二，本申请的配方专属性较高，且对组分和重量份进一步优化，通过控制因素实验，发现：(1)和本申请组分之外比较，和本申请的其他缓释包衣材料相比，碳酸乙烯酯不是非常适合本申请的配方体系，(2)在本申请组分之内比较，本申请的缓释包衣材料适合选择羟丙甲纤维素、聚己内酯、明胶、明胶酸，优选聚己内酯；载体优选二氧化硅；生物降解聚合物材料优选聚乳酸-羟基乙酸共聚物；(3)在本申请重量份范围内比较，缓释包衣材料优选25份，生物降解聚合物材料优选199份，载体优选36份；(4)和现有技术的市售品相比，本申请的成品的缓释性能更佳，市售品的含量变化和本申请同期相比相差能达到12％，市售品的药物含量变化速度较快，市售品的释放速度较快；而且市售品的稳定性逊色于本申请的。
16、综上，本专利技术能提高较好的控制药物释放速率，提高药物的稳定性。
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1.一种缓释型氟伏沙明，其特征在于，该缓释型氟伏沙明包括以下成分的原料：马来酸氟伏沙明、缓释包衣材料、生物降解聚合物材料、载体；所述载体为纳米粒。
2.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，所述纳米粒包括二氧化硅、壳聚糖纳米粒、聚乳酸纳米粒中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，所述缓释包衣材料包括羟丙甲纤维素、聚己内酯、明胶、明胶酸中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，所述生物降解聚合物材料包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，该缓释型氟伏沙明包括以下重量份成分的原料：所述马来酸氟伏沙明为100份、所述缓释包衣材料为马来酸氟伏沙明重量份的10～50％、所述生物降解聚合物材料为马来酸氟伏沙明重量份的100～300％、所述载体为马来酸氟伏沙明重量份的8～50％。
6.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，该缓释型氟伏沙明包括以下重量份成分的原料：所述马来酸氟伏沙明为100份、所述缓释
7.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，该缓释型氟伏沙明包括以下成分的原料：马来酸氟伏沙明、缓释包衣材料、生物降解聚合物材料、载体；所述载体为纳米粒；所述缓释包衣材料为羟丙甲纤维素，所述生物降解聚合物材料为聚乳酸-羟基乙酸共聚物，所述载体为二氧化硅。
8.一种根据权利要求1～7中任一项所述的缓释型氟伏沙明的制备方法，其特征在于，将所述马来酸氟伏沙明和所述载体放入制粒机先混合均匀，再加入生物降解聚合物材料和粘合剂，制粒，得到中间颗粒，将缓释包衣材料和所述中间颗粒放入包衣机中完成包衣，得到释型马来酸氟伏沙明。
9.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明的制备方法，其特征在于，包衣温度为30～40℃。
10.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明的制备方法，其特征在于，混合时间为20～60min。
...【技术特征摘要】
1.一种缓释型氟伏沙明，其特征在于，该缓释型氟伏沙明包括以下成分的原料：马来酸氟伏沙明、缓释包衣材料、生物降解聚合物材料、载体；所述载体为纳米粒。
2.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，所述纳米粒包括二氧化硅、壳聚糖纳米粒、聚乳酸纳米粒中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，所述缓释包衣材料包括羟丙甲纤维素、聚己内酯、明胶、明胶酸中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，所述生物降解聚合物材料包括聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征在于，该缓释型氟伏沙明包括以下重量份成分的原料：所述马来酸氟伏沙明为100份、所述缓释包衣材料为马来酸氟伏沙明重量份的10～50％、所述生物降解聚合物材料为马来酸氟伏沙明重量份的100～300％、所述载体为马来酸氟伏沙明重量份的8～50％。
6.根据权利要求1所述的缓释型氟伏沙明，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄建忠，黄军豪，
申请(专利权)人：苏州盛达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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