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氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法技术

技术编号:40289022 阅读:13 留言:0更新日期:2024-02-07 20:40
本发明专利技术提供一种氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,所述分析方法采用高效液相色谱法,使用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以乙腈‑水‑冰醋酸(20:75:3~7)为流动相A,乙腈‑水‑冰醋酸(80:15:3~7)为流动相B,进行梯度洗脱。本发明专利技术的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,能够将氟比洛芬贴剂中的两种非对映异构体杂质(氟比洛芬薄荷酯和杂质B)有效分离出来,并且与相邻峰的分离度符合要求,不受空白辅料及其他杂质的影响;采集时长合理,提高了分析方法的实验效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药分析,特别涉及一种氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法


技术介绍

1、氟比洛芬是非甾体消炎镇痛药中优秀品种之一,主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其他疼痛,氟比洛芬的化学结构式如下式i所示。

2、

3、目前氟比洛芬的给药途径有口服和外用,由于口服制剂的胃肠道副作用显著,易引起消化道出血和溃疡,而氟比洛芬外用制剂能够有效避免胃肠道的不良反应,具有治愈率高、患者依从性好、低敏无刺激等优势,已上市的外用制剂剂型有氟比洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬贴剂等。氟比洛芬贴剂由于基质复杂,引入较多的辅料峰,杂质的分离分析较为复杂,现有的分析方法难以将氟比洛芬贴剂中的非对映异构体杂质洗脱出来,空白辅料亦对杂质有干扰。


技术实现思路

1、本专利技术的目的在于提供一种氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其能够将氟比洛芬贴剂中两种非对映异构体杂质有效分离出来,且与相邻峰有效分离,不受空白辅料和其他杂质干扰。

2、根据本专利技术的一个方面,提供一种氟比本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,所述分析方法采用高效液相色谱法,其特征在于,所述非对映异构体杂质的结构式为:

2.根据权利要求1所述的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其特征在于,所述梯度洗脱的条件为:

3.根据权利要求1或2所述的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其特征在于,包括以下步骤:

4.根据权利要求3所述的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其特征在于,

5.根据权利要求4所述的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其特征在于,

6.根据权利要求1~5任一项所述的氟比洛芬贴剂...

【技术特征摘要】

1.一种氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,所述分析方法采用高效液相色谱法,其特征在于,所述非对映异构体杂质的结构式为:

2.根据权利要求1所述的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其特征在于,所述梯度洗脱的条件为:

3.根据权利要求1或2所述的氟比洛芬贴剂中非对映异构体杂质的分析方法,其特征在于,包括以下步骤:

4.根...

【专利技术属性】
技术研发人员:肖稳定朱志宏程泽能
申请(专利权)人:中南大学
类型:发明
国别省市:

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