【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于心室辅助装置中的变径鞘管及其制备方法。
技术介绍
1、心力衰竭简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的。现有的治疗手段通常利用左心室辅助泵血装置为心脏泵血，现有的心室辅助泵血装置需要在鞘管上安装显影环 ，但常规的显影环尺寸较大，对于血管的损伤较大，在血泵运行时，显影环有脱落风险，显影环边缘容易聚集血液，造成血栓。
2、另一方面，因血泵在操作和运转时，鞘管所受负荷增大，极易与血流入口框以及血流出口框位置发生应力和应变，导致其脱落或断裂。因此，鞘管的两端需要做扩口处理以改进鞘管两端连接处的界面应力，而现有技术中鞘管做扩口处理时，通常是鞘管的一端利用模具扩口，另一端硬扩，而硬扩的那端会不规整，圆度不好，也会伤到内层膜，扩口的均匀性很差。
3、综上所述，现有技术中用于心室辅助装置中的变径鞘管至少存在以下技术痛点：1.鞘管的两端扩口处理不规整，圆度不好，并且会上到内层膜；2.常规的显影环尺寸较大，对血管的损伤较大，并且，在运行期间，其显影环还有脱落的风险。
技术实现思路
1、鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本申请。
2、本申请的目的之一是克服现有技术的不
3、解决本专利技术的技术问题采用的技术方案是，提供了一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，包括泵血装置、与泵血装置连接的鞘管组件，所述鞘管组件包括内层、外层以及设置在内层与外层之间的线圈层，并且，所述线圈层上印刷有显影油墨。
4、作为本专利技术的进一步改进，所述内层与外层均采用高分子材料制作而成，并且，所述内层的硬度大于所述外层的硬度。
5、作为本专利技术的进一步改进，所述线圈层采用螺旋绕圈的方式设置在所述内层与外层之间，并且，所述线圈层两个端部的螺距要小于所述线圈层中间部分的螺距。
6、作为本专利技术的进一步改进，一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，
7、（1）制作线圈层
8、将金属丝进行绕簧后，再做热定型处理，使之能成为管状形结构的线圈层；
9、（2）制作内层
10、将制作内层的高分子材料覆在心轴上，使之能成为管状形结构的内层；
11、（3）结合内层与线圈层
12、将热定型处理后的线圈层套设在内层上，并将显影粉末通过油墨印刷的方式涂覆在线圈层上，使其在x光下具备显影功能；
13、（4）覆合外层
14、将制作外层的高分子材料均匀地涂敷在内层与线圈层上，得到所需的变径鞘管。
15、作为本专利技术的进一步改进，所述的心轴包括中间段、分别设置在中间段左右两侧的左端夹具臂和右端夹具臂，所述中间段的两端设有台阶段。
16、作为本专利技术的进一步改进，所述变径鞘管一端与所述泵血装置连接，另一端与输送系统连接，并且，由于心轴的两端设有台阶段，使得所述变径鞘管的两端的内径与其装配组件的内径相同，这可以保证血流的顺畅性以及均匀性。
17、作为本专利技术的进一步改进，所述右端夹具臂穿设在所述中间段内，并且，所述右端夹具臂以螺纹连接的方式与所述中间段实现连接。
18、作为本专利技术的进一步改进，固定所述左端夹具臂，待所述内层、线圈层、以及外层整体覆合后，将所述右端夹具臂进行旋转，使其从中间段内脱出，随后将所述变径鞘管从所述心轴上脱出。
19、作为本专利技术的进一步改进，所述心轴包括主体段、固定在主体段左端的左端夹具臂、固定在左端夹具臂和主体段之间的左端台阶件、穿设在主体段上的右端台阶件以及与主体段右端螺纹连接的右端夹具臂，当旋转所述右端夹具臂使其与所述主体段分离后，所述右端台阶件能沿着所述主体段向右端抽出。
20、作为本专利技术的进一步改进，固定所述左端夹具臂，待所述内层、线圈层、以及外层整体覆合后，将所述右端夹具臂进行旋转，使其与所述主体段分离，再将所述右端台阶件沿着所述主体段向右端拔出，随后将所述变径鞘管从所述主体段上脱出。
21、作为本专利技术的进一步改进，制作所述内层的高分子材料采用具备柔性的弹性体材料，并且，所述内层的硬度为55d～95d，所述内层的膜厚0.05～1mm。
22、作为本专利技术的进一步改进，所述内层的硬度优选65d，所述内层的膜厚优选0.1mm。
23、作为本专利技术的进一步改进，所述金属丝采用记忆金属材料，所述显影粉末采用钨、铋、钡中的一种材料，优选钨粉，并且，所述显影粉末的直径至1纳米～10微米。
24、作为本专利技术的进一步改进，所述显影粉末的制备为：在油墨中加入超细钨粉，在研磨缸里加上研磨球进行研磨，控制细度至1纳米～10微米，可以使后续印刷油墨更加细腻，不会刺破内外层膜，也不会在内部有不均匀颗粒存在，其中采用含钨油墨的印刷方式不但可以控制鞘管尺寸，显影效果也是比常规显影环更好。
25、作为本专利技术的进一步改进，制作所述外层的高分子材料采用具备柔性的弹性体材料，所述外层的硬度为55d～95d，所述外层的膜厚0.05～1mm。
26、作为本专利技术的进一步改进，所述外层的硬度优选55d，所述外层的膜厚优选0.08mm。
27、与现有技术相比，本申请的技术方案的优点至少包括如下：
28、现有技术中与泵血装置连接的变径鞘管，为了能在术中判断其位置，通常将显影环覆在变径鞘管上，使其具备显影的功能，但是显影环会增加鞘管尺寸，并且显影环边缘有凹凸，在进入血管以及主动脉时，会损伤血管，由于外部嵌入环状显影，中间有连接不紧密风险，容易血液聚集造成溶血现象，随着血泵的运转，心脏的跳动，显影环也有脱落的风险；根据本申请的一个构思，将具备显影功能的粉末与油墨混合，然后均匀的涂敷在线圈层上，使得线圈层能具备显影功能，这不仅能增加变径鞘管的显影面积，同时也不会增加变径鞘管的直径，不存在连接或是脱落的问题，也不会造成血液聚集导致溶血等不利情况，具有很好的临床意义。
29、根据本申请的一个构思，变径鞘管可以利用心轴直接对变径鞘管的两端做扩口处理，可以在保证变径鞘管两端连接强度的前提下，有效避免变径鞘管的两端扩口处理不规整的问题，同时，也能避免变径鞘管在生产过程中对内层膜的损伤。
30、根据本申请的一个构思，由于心轴的两端设有台阶段，使得所述变径鞘管的两端的内径与其装配组件的内径相同，这可以保证血流的顺畅性以及均匀性，从而可以有效降低血细胞损伤的可能性。
31、本申请的实施例能够实现其它未本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，包括泵血装置、与泵血装置连接的鞘管组件，其特征在于：所述鞘管组件包括内层、外层以及设置在内层与外层之间的线圈层，并且，所述线圈层上印刷有显影油墨。
2.根据权利要求1中所述的一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，其特征在于：所述内层与外层均采用高分子材料制作而成，并且，所述内层的硬度大于所述外层的硬度。
3.根据权利要求1中所述的一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，其特征在于：所述线圈层采用螺旋绕圈的方式设置在所述内层与外层之间，并且，所述线圈层两个端部的螺距要小于所述线圈层中间部分的螺距。
4. 一种根据权利要求1所述的用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：
5.根据权利要求4中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：所述的心轴包括中间段、分别设置在中间段左右两侧的左端夹具臂和右端夹具臂，所述中间段的两端设有台阶段。
6.根据权利要求5中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：所述右端夹具臂穿设在所述中间段内，并且，所述右端夹具臂以螺纹
7.根据权利要求6中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：固定所述左端夹具臂，待所述内层、线圈层、以及外层整体覆合后，将所述右端夹具臂进行旋转，使其从中间段内脱出，随后将所述变径鞘管从所述心轴上脱出。
8.根据权利要求4中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：所述心轴包括主体段、固定在主体段左端的左端夹具臂、固定在左端夹具臂和主体段之间的左端台阶件、穿设在主体段上的右端台阶件以及与主体段右端螺纹连接的右端夹具臂，当旋转所述右端夹具臂使其与所述主体段分离后，所述右端台阶件能沿着所述主体段向右端抽出。
9.根据权利要求8中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：固定所述左端夹具臂，待所述内层、线圈层、以及外层整体覆合后，将所述右端夹具臂进行旋转，使其与所述主体段分离，再将所述右端台阶件沿着所述主体段向右端拔出，随后将所述变径鞘管从所述主体段上脱出。
10.根据权利要求4中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：制作所述内层的高分子材料采用具备柔性的弹性体材料，并且，所述内层的硬度为55D～95D，所述内层的膜厚0.05～1mm。
11.根据权利要求4中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：所述金属丝采用记忆金属材料，所述显影粉末采用钨、铋、钡中的一种材料，并且，所述显影粉末的直径至1纳米～10微米。
12.根据权利要求4中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：制作所述外层的高分子材料采用具备柔性的弹性体材料，所述外层的硬度为55D～95D，所述外层的膜厚0.05～1mm。
...【技术特征摘要】
1.一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，包括泵血装置、与泵血装置连接的鞘管组件，其特征在于：所述鞘管组件包括内层、外层以及设置在内层与外层之间的线圈层，并且，所述线圈层上印刷有显影油墨。
2.根据权利要求1中所述的一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，其特征在于：所述内层与外层均采用高分子材料制作而成，并且，所述内层的硬度大于所述外层的硬度。
3.根据权利要求1中所述的一种用于心室辅助装置中的变径鞘管，其特征在于：所述线圈层采用螺旋绕圈的方式设置在所述内层与外层之间，并且，所述线圈层两个端部的螺距要小于所述线圈层中间部分的螺距。
4. 一种根据权利要求1所述的用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：
5.根据权利要求4中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：所述的心轴包括中间段、分别设置在中间段左右两侧的左端夹具臂和右端夹具臂，所述中间段的两端设有台阶段。
6.根据权利要求5中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：所述右端夹具臂穿设在所述中间段内，并且，所述右端夹具臂以螺纹连接的方式与所述中间段实现连接。
7.根据权利要求6中所述的一种用于心室辅助装置中变径鞘管的制备方法，其特征在于：固定所述左端夹具臂，待所述内层、线圈层、以及外层整体覆合后，将所述右端夹具臂进行旋转，使其从中间段内脱出，随后将所述变径鞘管从所述心轴上脱...
【专利技术属性】
技术研发人员：周伟楠，吕骁，魏美佳，
申请(专利权)人：上海炫脉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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