本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于血泵系统的传感器组件及其固定方法，其中，血泵系统包括电机外壳，传感器组件包括传感器与定位套，传感器与电机外壳连接，定位套包覆在传感器的部分外表面和电机外壳的部分外表面，并且，定位套包括迎流面和保护面，迎流面一端与电机外壳连接并在连接处设有第一过渡段，迎流面另一端与保护面连接并在连接处设有第二过渡段。有第二过渡段。有第二过渡段。
【技术实现步骤摘要】
用于血泵系统的传感器组件及其固定方法
[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于血泵系统的传感器组件及其固定方法。
技术介绍
[0002]目前，心脏内血泵组件由经皮的方式引入心脏，能够辅助心脏将血液从心脏的某个位置输送至循环系统中的下一位置。例如，血泵可以由股动脉或腋动脉或颈动脉或锁骨下动脉插入，沿患者曲折路径穿过升主动脉、主动脉瓣进入左心室，辅助心脏将血液从左心室泵送至主动脉。一些系统中，血泵也可以由静脉插入，沿患者曲折路径穿过肺动脉、肺动脉瓣进入右心室，辅助心脏将血液从右心室泵送至肺动脉。
[0003]在操作血泵的过程中，患者曲折路径容易损坏血泵组件的外在部件，或者凸出的外在部件可能破坏患者的自身系统，例如，在引入血泵时，弯曲的血管或流动的血液向血泵的外在部件施加剪切力，可能会使血泵部件与血泵分离，或者使血泵部件弯折损坏，并且，损坏的血泵的对应功能可能无法实现或者不再准确，需要被引出更换，引出的过程容易对患者造成二次伤害，更换血泵更会耽误手术进度。例如，血泵的传感器部件特别容易在引入过程中因剪切力而损坏或剥落，这可能会妨碍血泵引入位置的判断或者血泵运行故障的查找。
[0004]现有技术中，通过在传感器外圈增加挡板对传感器进行保护，挡板可以是聚合物管或金属管，传感器通过粘接的方式定位在挡板中，挡板通过粘接或焊接的方式定位在血泵上，另挡板需延伸至屏障隆起部的槽口与其粘接，挡板需要进行抛光处理，屏障隆起部要保证外表面和过渡处平滑。然而，这种传感器保护组件的结构复杂，过多的结构和凸起容易造成溶血甚至血栓或者更容易在引入过程中破坏患者的脉管系统。挡板与传感器的连接、挡板与血泵的连接和挡板与屏障隆起部的连接都依赖粘接的方式，层层粘接对制造者来说操作繁杂，且每一层的粘接处均存在脱离的风险，如果脱离会造成传感器功能失效，脱离的部件并入体内会对患者的健康造成伤害。另外，保护组件要求表面及过渡处平滑，这需要通过抛光表面和焊接处、打磨过渡处或其它处理技术，由于传感器及其保护组件体积很小且结构复杂，使得这些处理方式实施困难。
[0005]专利CN201790001136.1公开了一种血泵组件，其包括：血泵壳体部件；以及联接到所述血泵壳体部件的套管组件；以及联接到所述血泵壳体部件的传感器，所述传感器包括被构造为响应于血液参数的变化而偏转的传感器膜，所述传感器联接到传输光纤；所述血泵组件包括用于在所述血泵组件插入到患者体内时保护所述传感器免受损坏的被动保护机构，所述血泵组件还包括传感器遮护件以保护所述传感器免受物理损坏，所述传感器遮护件在远侧方向上延伸超过所述传感器膜。该方案的设计缺陷在于：首先，在血泵壳体设置的屏障隆起部相对于血泵壳体为突出设置，且传感器遮护件通过粘合剂或焊接而附接到屏障隆起部，在受到血液冲击时，传感器遮护件容易因剪切力或冲刷力过大而脱落；其次，屏障隆起部的设置、传感器遮护件与屏障隆起部的连接在工艺上难度大，不利于批量生产；第
三，传感器膜设置在血液孔的出口处，但是出口处检测到的血液可能会受从心室中泵出的血液影响，因此检测到的血液参数并不能准确的说明是动脉内血液参数，用来评估患者动脉压和动脉血液温度并不准确。
[0006]综上所述，现有技术中存在以下目前急需解决的问题：第一，传感器保护组件的结构复杂，过多的结构和凸起容易造成溶血甚至血栓或者更容易在引入过程中破坏患者的脉管系统；第二，在结构复杂的情况下保证传感器保护组件的外表面平滑与固定效果好，在工艺上难度大；第三，将传感器设置在血液出口处不利于测量动脉内血液参数。
技术实现思路
[0007]鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本申请。
[0008]本申请的目的之一是克服现有技术的不足，针对例如传感器组件中用于定位传感器的定位结构复杂、定位效果不佳、连接方式繁琐，传感器位置设置不合理等问题，提供了一种用于血泵系统的传感器组件。
[0009]本专利技术的目的是通过以下方案实现的：一种用于血泵系统的传感器组件，所述血泵系统包括电机外壳，所述传感器组件包括传感器与定位套，所述传感器与所述电机外壳连接，所述定位套包覆在所述传感器的部分外表面和所述电机外壳的部分外表面，并且，所述定位套包括迎流面和保护面，所述迎流面一端与所述电机外壳连接并在连接处设有第一过渡段，所述迎流面另一端与所述保护面连接并在连接处设有第二过渡段。
[0010]本专利技术的目的还可以通过以下技术方案进一步实现：作为本专利技术的进一步改进，所述传感器包括支撑护套、传输光纤和感应头；并且，所述迎流面在轴向上位于所述感应头的远端。
[0011]作为本专利技术的进一步改进，所述电机外壳包括定位凹槽，所述传感器与所述定位凹槽配合连接；并且，所述支撑护套设置在定位凹槽内。
[0012]作为本专利技术的进一步改进，所述支撑护套在所述定位槽的远端处预留了前腔体；并且，在所述前腔体填充了保护构件，所述保护构件设置在所述感应头的远端。
[0013]作为本专利技术的进一步改进，所述保护构件局部设置在所述迎流面内；并且，所述保护构件的外露面、支撑护套的外露面与所述迎流面共同形成第一过渡段。
[0014]作为本专利技术的进一步改进，所述迎流面设有感应开口，所述感应开口与没有支撑护套的定位凹槽组合形成了前腔体；并且，所述保护构件通过所述感应开口进入前腔体。
[0015]作为本专利技术的进一步改进，所述迎流面与所述保护面均为曲面，且所述第一过渡段与所述第二过渡段的过渡线条呈圆弧状。
[0016]作为本专利技术的进一步改进，所述第一过渡段与所述第二过渡段均呈平滑过渡状，且过渡曲线为已知函数 和一个二次多项式作为参函数的未知函数的乘积构成，其表达式为：；并且，在所述表达式中， ， ，，，。
[0017]作为本专利技术的进一步改进，所述第一过渡段的过渡曲线符合血液动力学，不仅可以提高冲刷效率，且可以消除冲刷死区，大幅提高血液相容性。
[0018]作为本专利技术的进一步改进，所述保护构件为有机硅组合物，所述支撑护套的材料为TPU、PET、HDPE、PEBAX或PI。
[0019]作为本专利技术的进一步改进，所述第一过渡段与所述第二过渡段的过渡线条呈圆弧状或曲线状；并且，所述感应头与所述第二过渡段在轴向上有重合。
[0020]作为本专利技术的进一步改进，所述迎流面侧面与所述电机外壳的连接处呈平滑过渡状。
[0021]作为本专利技术的进一步改进，所述定位套由胶水固化成型；并且，所述定位套不包覆所述感应头的端部。
[0022]作为本专利技术的进一步改进，所述定位套与所述支撑护套的外露面胶融，所述定位套与所述电机外壳表面胶融。
[0023]作为本专利技术的进一步改进，所述定位套包覆在所述传感器的部分外表面和所述电机外壳的部分外表面时，所述定位套呈壳状。
[0024]作为本专利技术的进一步改进，所述迎流面为平面，所述感应头接近所述定位套的最远端，测量精度高，制作工艺简单。
[0025]作为本专利技术的进一步改进，所述电机外壳的外形由远端至近端依次呈圆柱状本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于血泵系统的传感器组件，所述血泵系统包括电机外壳，其特征在于：所述传感器组件包括传感器与定位套，所述传感器与所述电机外壳连接，所述定位套包覆在所述传感器的部分外表面和所述电机外壳的部分外表面，并且，所述定位套包括迎流面和保护面，所述迎流面一端与所述电机外壳连接并在连接处设有第一过渡段，所述迎流面另一端与所述保护面连接并在连接处设有第二过渡段。2.根据权利要求1所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述传感器包括支撑护套、传输光纤和感应头；所述迎流面在轴向上位于所述感应头的远端；所述电机外壳包括定位凹槽，所述传感器与所述定位凹槽配合连接；并且，所述支撑护套设置在定位凹槽内。3.根据权利要求2所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述支撑护套在所述定位槽的远端处预留了前腔体；并且，在所述前腔体填充了保护构件，所述保护构件设置在所述感应头的远端。4.根据权利要求3所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述保护构件局部设置在所述迎流面内；并且，所述保护构件的外露面、支撑护套的外露面与所述迎流面共同形成第一过渡段。5.根据权利要求4所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述迎流面设有感应开口，所述感应开口与没有支撑护套的定位凹槽组合形成了前腔体；并且，所述保护构件通过所述感应开口进入前腔体。6.根据权利要求1所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述迎流面与所述保护面均为曲面；并且，所述第一过渡段与所述第二过渡段均呈平滑过渡状，且过渡曲线为已知函数 和一个二次多项式作为参函数的未知函数的乘积构成，其表达式为:；并且，在所述表达式中， ， ，=，=，。7.根据权利要求2所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述第一过渡段与所述第二过渡段的过渡线条呈圆弧状或曲线状；并且，所述感应头与所述第二过渡段在轴向上有重合。8.根据权利要求2所述的用于血泵系统的传感器组件，其特征在于：所述定位套由胶水固化成型；并且，所述定位套不包覆所述感应头的端部。9.一种用于权利要求1
‑
8任意一项所述的传感器组件的定位方法，传感器组件包括传感器，其特征在于：使用定型模具将所述传感器与血泵系统固定，所述的方法包括以下步骤：步...
【专利技术属性】
技术研发人员：吕骁，吕世文，矫松辰，周伟楠，
申请(专利权)人：上海炫脉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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