【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用配置品，具体为一种治疗阿尔兹海默症中药组合物及其制备方法。
技术介绍
1、阿尔茨海默症(alzheimer disease，ad)是一种复杂的神经退行性疾病，主要表现为老年人认知、情感、语言和记忆的进行性损害，甚至无法正常生活，是除心血管疾病和癌症外的第三大死亡原因。据统计，65岁以后，ad的发病率预计每5年翻一番，每年估计65岁以上的人中每10万人中有1275人受影响，到86岁时，ad患者的比例将增加30％～50％。ad临床有4个阶段，在症前阶段，老年人会有轻度的记忆丧失，皮质和海马体早期病理改变，日常活动无功能损害。早期阶段，患者记忆力下降，日常生活困难，严重者发展为抑郁症。ad中期，疾病扩散到大脑皮层区域，记忆力严重丧失。ad晚期，疾病扩散至整个皮质区，神经斑块和神经原纤维缠结严重堆积，导致进行性功能和认知障碍，患者完全认不出家人，可能出现吞咽、排尿困难卧床不起，最终导致死亡[1]。
2、依据ad的临床表现，中医将其归属“呆病”“健忘”“善忘”“郁证”“不慧”“癫证”等范畴，认为ad与心脾两虚导致的气血化生不足、肾精亏虚导致精液不足、痰浊阻窍、瘀阻脑窍有很大关系[2]。中医药因其在防治ad方面具有疗效稳定、毒副作用小、多靶点、多通路、多系统等优势，引起医学界的极大关注。ad的病因病机为本虚标实，本虚是肾精亏虚与气血亏虚，标实是痰和瘀。肾具有藏精的功能，肾精亏虚型ad是肾精亏损，髓海空虚，精微物质不能上营于脑，以致发生老年痴呆[3]。
3、开心散源于《备急千金要方》，组方为人参、远志
4、瘀、痰、虚是血管性痴呆的主要病因，主要病机为“痰瘀互结”、“瘀血痹阻”[11]，痰瘀互结，蒙蔽清窍，气血不能上荣滋养脑络，则元神失养，终呈痴呆。而中医在治疗血管性痴呆时使用的高频药物多是活血化瘀类与益气化痰类，川芎-石菖蒲正是行气活血、化痰祛瘀的代表药对。川芎辛温香燥，走而不守，善于行散，活血祛瘀作用广泛，被誉为“血中之气药”，言其善于行气解郁，活血止痛。《神农本草经》中记载川芎“主中风入脑、头痛”。石菖蒲味辛性温，既能芳香化湿，也能醒神益智、化痰开窍，临床上多用于治疗健忘、中风及认知功能障碍疾病。还有报道指出气虚也是血管性痴呆发病病机之一，气虚推动血液无力，导致瘀血阻滞脑络；脾气虚导致气血生化乏源，脑失所养；肾气虚导致肾中经气渐失，不能生髓，髓海空虚；从而出现痴呆症状[12]。使用人参可大补元气同时生血行血，针对气虚血瘀，效广而力宏，进而发挥治疗作用，正所谓血为起之母，气为血之帅。川芎活血行气，为引经要药，可引诸药上行头面[12]。石菖蒲分别与熟地、川芎的配伍，人参与川芎配伍对认知类疾病有所改善作用，因此，人参、石菖蒲、茯苓、远志、川芎、熟地六味中药协同作用，共奏补虚增智、化痰祛瘀之功。六味中药的部分单体单独对认知损伤研究有所报道，但并无六味药的单体联合治疗认知损伤的研究。
5、研究报道人参皂苷rb3在神经系统的作用主要体现在对缺血缺氧脑损伤的保护，作用机制可能是阻止缺血缺氧时钠通道的变构、清除氧自由基、抑制脂质过氧化、拮抗钙离子、降低谷氨酸和一氧化氮的神经毒性等[13]。在对慢性铅暴露引起的大鼠认知障碍的研究中，β-细辛醚能迅速通过血脑屏障，明显提高大鼠海马ca1区和齿状回区树突棘密度，对铅诱导的空间学习记忆障碍有一定的神经保护作用[14]。对于胆碱能系统损害以及海马内aβ沉积引起的认知障碍，deng等[15]发现β-细辛醚能够同时降低app/ps1转基因小鼠海马体中乙酰胆碱酯酶(ache)和aβ42水平，也有研究认为β-细辛醚可通过保护星形胶质细胞缓解aβ沉积，也能够通过调节氧化应激及相关蛋白表达从而改善认知障碍[16]。前期研究发现人参皂苷rb3联合β-细辛醚对血管性痴呆模型小鼠学习记忆能力具有一定改善作用，表现在抗氧化应激和抗海马组织凋亡[17]。远志皂苷是远志中存在的皂苷类成分，作为远志的重要药效成分之一，已被多个文献证实其具有增强免疫系统，保护损伤视神经和视网膜神经节，缓解抗肿瘤药物的毒副作用，保护心肌细胞缺血再灌注的损伤以及治疗阿尔茨海默病等多种药理作用[18]。茯苓多糖抑制癫痫大鼠海马神经细胞的氧化应激，减少神经细胞凋亡[19]。茯苓多糖能够不同程度地增加血清中超氧化物歧化酶(sod)活性，降低丙二醛(mda)含量[20]。可见，茯苓多糖具有神经保护作用，其机制可能是通过提高脑组织抗氧化能力，减轻脑组织的氧化应激反应。川芎挥发油是川芎的重要药效部位，川芎挥发油在药材中含量，用川芎挥发油软胶囊预防性给药，可明显改善大脑中动脉闭塞(mcao)致急性脑缺血损伤大鼠的神经学评分[21]，川芎挥发油对mcao大鼠的神经保护作用与抗氧化、抗炎作用有关[22]。川芎挥发油能够明显改善脂多糖致血管性痴呆小鼠的认知能力，其机制可能与抑制脑内炎症反应、减轻对神经元损伤有关[23]。地黄多糖促进了间充质干细胞细胞向神经细胞的分化，促进了脑部相关基因otx2、hoxb1的表达[24]，并伴随着间充质干细胞中骨形态发生蛋白(bmp4)蛋白量的增加。地黄多糖也为中医理论肾主骨，生髓、通于脑提供了现代依据。地黄多糖还能够改善由于神经损伤引起的记忆障碍等神经疾病，地黄多糖可上调小鼠海马组织乙酰胆碱转移酶(chat)、超氧化物歧化酶(sod)、过氧化氢酶(cat)活性和核因子-κb抑制蛋白α(iκb-α)表达，下调乙酰胆碱酯酶(ache)活性、丙二醛(mda)、tnf-α、il-1β水平及核因子-κb(nf-κb)表达，通过调节胆碱能神经系统功能、抗氧化应激及炎症反应改善东莨宕碱诱发的小鼠认知障碍和行为缺陷[25]。
6、其次，例如中国专利cn105521269b公开了一种治疗阿尔茨海默症的玫瑰组合物及其应用，所述玫瑰组合物含有黄芪，山药，党参，知母，葛根，麦冬，当归，玫瑰花，该玫瑰组合物对秀丽隐杆线虫阿尔茨海默症病理本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述中药组合物包括有效成分和药学上可接受的辅料或载体，其特征在于，所述有效成分由人参皂苷Rb3，β-细辛醚，茯苓多糖，远志皂苷，川芎挥发油，地黄多糖组成。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述有效成分由1-10份人参皂苷Rb3，1-10份β-细辛醚，1-10份茯苓多糖，1-10份远志皂苷，1-10份川芎挥发油和1-10份地黄多糖组成。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述人参皂苷Rb3来源于参类；所述β-细辛醚来源于菖蒲类；所述茯苓多糖来源于茯苓、茯苓皮、带皮苓、赤茯苓、白茯苓、茯神中一种或多种组合物；所述远志皂苷来源于远志、远志筒、远志肉、远志棍中一种或多种组合物；所述川芎挥发油来源于川芎、草芎、香芎、青芎中一种或多种组合物；所述地黄多糖来源于熟地、生地、地黄中一种或多种组合物。
4.根据权利要求3所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述参类包括人参、西洋参、党参、沙参、丹参、太子参、玄参、苦参中的一种或多种组合；所述菖蒲类包括金钱菖蒲、虎须菖蒲、
5.根据权利要求1-3任一项所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述人参皂苷Rb3是由以下方法制备的：取参类，用乙醇回流提取法或大孔树脂吸附法提取得到人参皂苷Rb3；
6.一种根据权利要求1-5任一项所述的治疗阿尔兹海默症中药组合物在用于制备预防和/或治疗阿尔兹海默症的药品中的应用。
7.一种根据权利要求1所述的治疗阿尔兹海默症中药组合物的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
8.根据权利要求7所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物的制备方法，其特征在于，所述剂型为口服制剂、注射制剂、外用制剂中任意一种。
9.根据权利要求7所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物的制备方法，其特征在于，所述剂型，选自口服液、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、滴丸、注射剂、冻干粉针剂、透皮制剂、舌下片剂、鼻腔吸入剂、气雾剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、靶向制剂、糖浆剂、合剂。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述中药组合物包括有效成分和药学上可接受的辅料或载体，其特征在于，所述有效成分由人参皂苷rb3，β-细辛醚，茯苓多糖，远志皂苷，川芎挥发油，地黄多糖组成。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述有效成分由1-10份人参皂苷rb3，1-10份β-细辛醚，1-10份茯苓多糖，1-10份远志皂苷，1-10份川芎挥发油和1-10份地黄多糖组成。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述人参皂苷rb3来源于参类；所述β-细辛醚来源于菖蒲类；所述茯苓多糖来源于茯苓、茯苓皮、带皮苓、赤茯苓、白茯苓、茯神中一种或多种组合物；所述远志皂苷来源于远志、远志筒、远志肉、远志棍中一种或多种组合物；所述川芎挥发油来源于川芎、草芎、香芎、青芎中一种或多种组合物；所述地黄多糖来源于熟地、生地、地黄中一种或多种组合物。
4.根据权利要求3所述的一种治疗阿尔兹海默症中药组合物，所述参类包括人参、西洋参、党参、沙参、丹参、太子参、玄参、...
【专利技术属性】
技术研发人员：邓敏贞，钟晓琴，宁振求，程骁，孙景波，
申请(专利权)人：广东省中医院广州中医药大学第二附属医院，广州中医药大学第二临床医学院，广东省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：
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