【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物标志物，特别是涉及血清/血浆gsdmd作为生物标志物在血流感染早期诊断与鉴别诊断及抗生素疗效评估上的用途。
技术介绍
1、血流感染(blood streaminfection,bsi)是指全身感染的患者血液培养呈阳性，可能继发于原发部位明确的感染，或者来源未定。bsi可引起休克、弥漫性血管内凝血(dic)和多器官功能衰竭。bsi占社区获得性和医院获得性脓毒症和脓毒症休克病例的40％，约占icu获得性病例的20％，与预后不良密切相关。bsi导致的死亡人数占所有医院死亡人数的1/3至1/2。
2、早期bsi感染，临床表现缺乏特异性，诊断困难。血培养仍然是诊断bsi的金标准。但大多数病原微生物需2-5天获得阳性结果，且培养阳性后仍需48h才能获得微生物鉴定和药敏结果；阴性结果则至少需5天才能获得检测报告。由于时效性较差，血培养无法满足bsi早期诊断与早期鉴别诊断的需要。虽然可通过pcr法对血液标本直接进行病原微生物检测，但存在假阳性、特异性、需专业的分子实验室以及缺少全自动检测技术等问题，未能广泛开展。基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(maldi-tof)是微生物鉴定中应用较为广泛的质谱方法。然而，maldi-tof仍需纯培养后的样本、仪器昂贵且技术上难以标准化。
3、目前bsi国内外的诊疗路径主要分为三个阶段，即经验治疗阶段、获得初级检验报告后的治疗阶段以及获得正式检验报告后的治疗阶段。这三个阶段的抗感染治疗均需要依靠实验室的相关检测结果进行“导航”。“经验治疗阶段”可能延误或加重病情，如
4、基于以上情况，临床上迫切需要特异性、灵敏度更高、可以实时监测且更具成本效益的生物标志物，以作为血流感染的早期诊断与鉴别诊断及抗生素疗效评估工具。
技术实现思路
1、鉴于以上所述现有诊断标志物的缺点，本专利技术的目的在于提供血清/血浆gsdmd作为生物标志物在血流感染早期诊断与鉴别诊断及抗生素疗效评估上的用途，为血流感染的早期诊断与鉴别诊断及抗生素疗效评估提供新的工具。
2、为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术第一方面提供血清/血浆gsdmd作为生物标志物在制备用于早期诊断与鉴别诊断血流感染和/或对血流感染抗生素疗效进行评估的检测试剂盒上的用途，所述血流感染为存在血流感染的感染性疾病。
3、进一步的，所述感染性疾病包括革兰氏阳性菌血流感染、革兰氏阴性菌血流感染、真菌血流感染。
4、进一步的，所述试剂盒用于定量检测血流感染中血清/血浆gsdmd的表达水平。
5、进一步的，所述血清和/或血浆中gsdme的定量检测试剂盒检测原理是采用免疫检测技术或者蛋白定量检测技术。
6、进一步的，免疫检测技术包含elisa法、金标法、免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法、数字免疫分析法中的至少一种，蛋白定量检测技术包含凯氏定氮法、紫外吸收法、考马斯亮蓝染色法、lowry法、elisa以及基于质谱分析方法中的至少一种。
7、本专利技术第二方面提供一种血清/血浆gsdmd检测试剂盒，所述试剂盒含有特异性识别血清/血浆gsdmd的试剂，所述试剂盒用于早期诊断与鉴别诊断血流感染和/或对血流感染抗生素疗效进行评估，所述血流感染为存在血流感染的感染性疾病。
8、进一步，所述感染性疾病包括革兰氏阳性菌血流感染、革兰氏阴性菌血流感染、真菌血流感染。
9、进一步，所述试剂盒用于定量检测血流感染中血清/血浆gsdmd的表达水平。
10、进一步，所述试剂盒定量检测血清/血浆gsdmd的方法选自免疫检测技术或者蛋白定量检测技术，免疫检测技术包含elisa法、金标法、免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法、数字免疫分析法中的至少一种，免疫层析法包含胶体金免疫层析、荧光免疫层析、胶乳免疫层析、量子点免疫层析检测技术中的至少一种，化学发光法包含直接化学发光法、碱性柠酸酶法、电化学发光法、吖啶脂法、微粒子化学发光法中的至少一种。
11、本专利技术第三方面提供血清/血浆gsdmd、pct和g实验联合作为生物标志物用于早期诊断与鉴别诊断血流感染和/或对血流感染抗生素疗效进行评估的检测试剂盒上的用途，所述血流感染为存在血流感染的感染性疾病。
12、如上所述，本专利技术的血清/血浆gsdmd作为生物标志物在血流感染早期诊断与鉴别诊断及抗生素疗效评估上的用途，具有以下有益效果：
13、本专利技术首次发现在革兰氏阳性菌血流感染、革兰氏阴性菌血流感染、真菌血流感染患者中，血清/血浆gsdmd水平显著增高，是早期诊断与鉴别诊断血流感染的可靠生物标志物；同时，血清/血浆gsdmd水平与上述疾病的抗感染治疗抗生素疗效显著相关，是上述疾病的抗感染治疗抗生素疗效评估的理想生物标志物。通过定量分析血清/血浆gsdmd水平，可为早期判断不同病原菌感染提供客观依据，并为抗感染治疗制定合理治疗方案提供客观的依据。在本专利技术的工作基础上，可直接转化开发出相应的血清/血浆gsdmd定量检测试剂盒，以用于对血流感染进行早期诊断与鉴别诊断及抗生素疗效评估。本专利技术具有良好的临床应用价值。
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1.血GSDMD在早期与鉴别诊断血流感染及疗效评估的标志物用途，其特征在于：血流感染为存在血流感染的感染性疾病。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述血流感染性疾病包括革兰氏阳性菌血流感染、革兰氏阴性菌血流感染、真菌血流感染。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述试剂盒用于定量检测血流感染中血清/血浆GSDMD的表达水平。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述血清和/或血浆中GSDME的定量检测试剂盒检测原理是采用免疫检测技术或者蛋白定量检测技术。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：免疫检测技术包含ELISA法、金标法、免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法、数字免疫分析法中的至少一种，蛋白定量检测技术包含凯氏定氮法、紫外吸收法、考马斯亮蓝染色法、lowry法、ELISA以及基于质谱分析方法中的至少一种。
6.一种血清/血浆GSDMD检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒含有特异性识别血清/血浆GSDMD的试剂，所述试剂盒用于早期诊断与鉴别诊断血流感染和/或对血流感染抗生素疗效进行评估，所述
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述感染性疾病包括革兰氏阳性菌血流感染、革兰氏阴性菌血流感染、真菌血流感染。
8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述试剂盒用于定量检测血流感染中血清/血浆GSDMD的表达水平。
9.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述试剂盒定量检测血清/血浆GSDMD的方法选自免疫检测技术或者蛋白定量检测技术，免疫检测技术包含ELISA法、金标法、免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法、数字免疫分析法中的至少一种，免疫层析法包含胶体金免疫层析、荧光免疫层析、胶乳免疫层析、量子点免疫层析检测技术中的至少一种，化学发光法包含直接化学发光法、碱性柠酸酶法、电化学发光法、吖啶脂法、微粒子化学发光法中的至少一种。
10.血清/血浆GSDMD、PCT和G实验联合作为生物标志物在用于早期诊断与鉴别诊断血流感染和/或对血流感染抗生素疗效进行评估的检测试剂盒上的用途，其特征在于：所述血流感染为存在血流感染的感染性疾病。
...【技术特征摘要】
1.血gsdmd在早期与鉴别诊断血流感染及疗效评估的标志物用途，其特征在于：血流感染为存在血流感染的感染性疾病。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述血流感染性疾病包括革兰氏阳性菌血流感染、革兰氏阴性菌血流感染、真菌血流感染。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述试剂盒用于定量检测血流感染中血清/血浆gsdmd的表达水平。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述血清和/或血浆中gsdme的定量检测试剂盒检测原理是采用免疫检测技术或者蛋白定量检测技术。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：免疫检测技术包含elisa法、金标法、免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法、数字免疫分析法中的至少一种，蛋白定量检测技术包含凯氏定氮法、紫外吸收法、考马斯亮蓝染色法、lowry法、elisa以及基于质谱分析方法中的至少一种。
6.一种血清/血浆gsdmd检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒含有特异性识别血清/血浆gsdmd的试剂，所述试剂盒用于早期诊断与鉴别诊断血流感染和/或对血...
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