一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法技术

技术编号：40243618 阅读：5 留言：0更新日期：2024-02-02 22:40

本发明专利技术公开了一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，首先将待评价的桑菊感冒颗粒配成待测溶液；然后利用高效液相色谱在给定色谱条件下对所述待测溶液进行分离，得到色谱曲线；然后将色谱曲线与桑菊感冒颗粒指纹图谱进行比较，以21个共有峰判断相似度或仅判断峰9、峰7、峰10、峰12、峰17、峰1、峰2和峰21的相似度，根据相似度进行质量评价。该方法以建立的桑菊感冒颗粒指纹图谱为评价标准，通过待评价药品在给定条件下的色谱曲线与指纹图谱的相似度比较，可以对桑菊感冒颗粒的整体质量进行全面评价，有效提升了中药监管水平或药厂内部的质量监测水平。

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【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药检测领域，具体涉及一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法。

技术介绍

1、桑菊感冒颗粒由桑叶、菊花、连翘、薄荷、苦杏仁、桔梗、甘草和芦根八味药制成，现行质量标准收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂（第二册）》，仅有性状和颗粒剂通用检查项目，缺少鉴别、含量测定等专属性检验指标，质量可控性差，依据现行标准难以有效评价其内在质量。现有的关于桑菊感冒颗粒的检测或质量评价研究多侧重于单一或多指标定量方法，但相对于桑菊感冒颗粒的较多药味和复杂成分而言，控制指标仍过少，无法从整体上全面反映药品质量。

2、现有文献公开的通过指纹图谱评价桑菊感冒药物的方法主要是通过高效液相色谱进行分离，形成若干个色谱峰，从而形成指纹图谱，然后再将待测药品用相同的色谱条件分离得到待测药品的色谱峰，并将该色谱峰与指纹图谱进行比较得到相似度，进而判断待测药品的质量。但是目前的高效液相色谱分离得到的指纹图谱中色谱峰个数较少，即表征的药味或有效成分数目较少，这样体现的桑菊感冒药物的整体信息就不够全面，因此得到的相似度可信度不高，说服力不强。因此，如何能提供一种具有更多色谱峰并能更全面代表桑菊感冒颗粒质量的指纹图谱，是提升评价方法可信度的关键。

技术实现思路

1、本专利技术的目的是提供一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，该方法的指纹图谱具有更多的色谱峰，能够更好表征桑菊感冒颗粒的整体信息，从而可以更可信地评价桑菊感冒颗粒的整体质量。

2、为实现上述目的，本专利技术采取以下技术方案：

3、一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，包括如下步骤：

4、步骤s1：将待评价的桑菊感冒颗粒配成待测溶液；

5、步骤s2：利用高效液相色谱在给定色谱条件下对所述待测溶液进行分离，得到色谱曲线，所述给定色谱条件为：

6、色谱柱：waters sunfire c18

7、流动相a：0.1%磷酸溶液

8、流动相b：乙腈

9、梯度洗脱：0~20 min，4%~15% 流动相b；20~45 min，15%~17% 流动相b；45~60min，17%~32% 流动相b；60~70 min，32%~60% 流动相b；70~74 min，60%~95% 流动相b；74~75min，95%~4% 流动相b；75~90 min，4% 流动相b；

10、步骤s3：将所述色谱曲线与桑菊感冒颗粒指纹图谱进行比较，以21个共有峰判断相似度或仅判断峰9、峰7、峰10、峰12、峰17、峰1、峰2和峰21的相似度，根据相似度进行质量评价，所述桑菊感冒颗粒指纹图谱具有21个共有峰，共有峰的相对保留时间和相对峰面积为：

11、。

12、优选的，所述步骤s2中，所述给定色谱条件还包括：流速：1.0ml/min，柱温：30℃，检测波长：237nm。

13、优选的，所述步骤s1中，按如下方法将所述待评价的桑菊感冒颗粒配成待测溶液：

14、取待评价的桑菊感冒颗粒研细，取细粉1 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25 ml，称定重量，超声处理30 min，放冷，用80%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

15、优选的，所述步骤s3中，利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”判断所述相似度。

16、本专利技术的有益效果在于，提供了一个含有21个色谱峰的指纹图谱，可以更全面地表征桑菊感冒颗粒的整体信息，从而可以更可信地评价桑菊感冒颗粒的整体质量。具体来说，本专利技术所用的色谱条件能够对桑菊感冒颗粒中众多组分进行有效分离并具有理想的分离度，而且色谱峰的个数达到了21个。试验过程中，广泛采集了23批次不同产地的桑菊感冒颗粒并逐一进行色谱分离得到各自的色谱曲线，然后用八味药的对照药材在同样的色谱条件下进行分离并以得到的色谱峰作为对照，对上述23批次药品的色谱曲线的共有峰进行了指认，由此得到了具有广泛代表性的具有21个色谱峰的指纹图谱，该指纹图谱能够更全面地反映桑菊感冒颗粒的整体质量。

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【技术保护点】

1.一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，其特征在于包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，其特征在于：所述步骤S2中，所述给定色谱条件还包括：流速：1.0ml/min，柱温：30℃，检测波长：237nm。

3.如权利要求1所述的桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，其特征在于：所述步骤S1中，按如下方法将所述待评价的桑菊感冒颗粒配成待测溶液：

4.如权利要求1所述的桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，其特征在于：所述步骤S3中，利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”判断所述相似度。

【技术特征摘要】

1.一种桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，其特征在于包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的桑菊感冒颗粒的整体质量评价方法，其特征在于：所述步骤s2中，所述给定色谱条件还包括：流速：1.0ml/min，柱温：30℃，检测波长：237nm。

3.如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：付萍萍，董秋香，张月寒，刘翀，姚辉，李军，邓叶然，
申请(专利权)人：保定市食品药品检验所，
类型：发明
国别省市：

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