【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开提供了适合于每日一次施用的延长释放(er)托莫西汀(ato)组合物。本公开的组合物通过降低托莫西汀的血浆浓度中与剂量相关的峰-谷波动而在治疗范围内提供托莫西汀的延长释放概况。本公开的组合物通过减少与高峰-谷波动相关的副作用来改善耐受性和患者依从性。本公开的er托莫西汀组合物包含适合于以片剂、胶囊、小袋给药、用饲管施用以及作为食物上的撒粒(sprinkle)的微丸(pellet)。
技术介绍
1、注意力缺陷/多动障碍(adhd)是一种中枢神经系统障碍，其特征是多动和难以控制冲动和维持注意力。它发生在美国3％至7％的学龄儿童中(《精神障碍诊断和统计手册(diagnostic and statistical manual of mental disorders)》，第4版，华盛顿特区：美国精神病学协会；2000)。尽管adhd症状往往随着年龄的增长而改善，但估计有4％的成人群体患有adhd。
2、托莫西汀，一种突触旁去甲肾上腺素转运体的高度特异性抑制剂，是fda批准的成人和儿童adhd治疗药物。托莫西汀不是精神兴奋剂，这使其...
【技术保护点】
1.一种药物微丸组合物，其包含：
2.一种药物微丸组合物，其包含：
3.一种用于治疗受试者的注意力缺陷多动障碍的微丸组合物，所述组合物包含：
4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物提供至少约1小时的滞后时间，在所述滞后时间期间所述组合物在900mL的包含0.05M的pH 6.8缓冲液的溶出介质中释放小于或等于20％的所述托莫西汀或其药学上可接受的盐，其使用USP设备2(桨)和沉降器在37℃和50rpm下测量。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中基于所述组合物的总重量，所述托莫西汀或其药学上可...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物微丸组合物，其包含：
2.一种药物微丸组合物，其包含：
3.一种用于治疗受试者的注意力缺陷多动障碍的微丸组合物，所述组合物包含：
4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物提供至少约1小时的滞后时间，在所述滞后时间期间所述组合物在900ml的包含0.05m的ph 6.8缓冲液的溶出介质中释放小于或等于20％的所述托莫西汀或其药学上可接受的盐，其使用usp设备2(桨)和沉降器在37℃和50rpm下测量。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中基于所述组合物的总重量，所述托莫西汀或其药学上可接受的盐以约20％w/w至约80％w/w的量存在。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述水不溶性聚合物和所述成孔剂以约50:50至约99:1的重量比存在。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述水不溶性聚合物和所述增塑剂以约70:30至约99:1的重量比存在。
8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述核进一步包含有机酸，所述有机酸选自包括酒石酸、柠檬酸、富马酸、琥珀酸、苹果酸、马来酸、衣康酸、乙醇酸及其组合的群组。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述功能性涂层中的所述水不溶性聚合物选自由以下组成的群组：乙基纤维素(ethoceltm)、乙酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、二乙酸纤维素、三乙酸纤维素、丙酸纤维素、蜡、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸三甲铵乙酯氯化物(1:2:0.1)的共聚物(rs共聚物)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸三甲铵乙酯氯化物(1:2:0.2)的共聚物(rl共聚物)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯的共聚物(ne，nm共聚物)、聚乙酸乙烯酯分散体(sr)或其混合物。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述成孔剂是水溶性增塑剂，所述水溶性增塑剂选自包括甘油、聚乙二醇单甲醚、柠檬酸三乙酯、三醋精、聚乙二醇、丙二醇、山梨醇、脱水山梨醇溶液或其混合物的群组。
11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述水不溶性聚合物和所述成孔剂以约50:50至约99:1的重量比存在。
12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜宇行，S·H·查拉穆里，K·卡塔拉，A·佩鲁马尔，李艾平，
申请(专利权)人：图莱克斯制药公司，
类型：发明
国别省市：
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