作为疫苗递送载体的多孔微针贴片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种作为疫苗递送载体的多孔微针贴片及其制备方法，包括涂层多孔微针贴片和分层多孔微针贴片，所述涂层多孔微针贴片由含有疫苗药物的多孔微针针体部分和含有佐剂药物的涂层部分组成；所述分层多孔微针贴片由可与微针针体快速分离的背衬部分和含有疫苗药物的多孔微针针体组成。本发明专利技术的涂层多孔微针贴片，孔隙率高，提取速度快，针体机械强度高，能够满足载药量和皮肤刺入的需求，实现佐剂和疫苗的分批递送，保证了多孔微针递送疫苗的免疫效果；在此基础上所制备的分层多孔微针贴片，大大缩短了微针给药时间；本发明专利技术不仅保证了递送药物的有效性，而且减少注射痛苦，提高了患者依从性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于疫苗递送，具体地说是涉及一种作为疫苗递送载体的多孔微针贴片及其制备方法。

技术介绍

1、微针(microneedle)是一种新型皮内给药系统，通常由微米级的针阵列组成，可以刺破皮肤的表皮层到达真皮层而不触及到神经末梢，因此可以通过皮肤达到近乎无痛和无创的给药。除了将药物准确递送至皮肤真皮层外，微针的制备和运输成本低，与其他注射途径相比，避免了针头恐惧和危险，提高了患者的依从性，因此在疫苗递送方面拥有广阔的前景。目前微针已被用于递送多种疫苗,如减毒活疫苗、灭活疫苗、dna疫苗和亚单位疫苗等，并表现出了良好经皮免疫效果，在流感、结核病等传染性疾病及癌症疾病的预防和治疗方面发挥重要作用。

2、微针按结构可分为：溶解微针、空心微针、多孔微针和涂层微针。溶解微针由疫苗和佐剂与水溶性材料共混制备，疫苗均匀分散于微针针体中，微针刺入皮肤后溶解并将疫苗等释放，疫苗被皮肤中大量的抗原呈递细胞所捕获，从而迅速刺激机体产生相应的免疫反应。然而，目前溶解微针的制备工艺过程中灌装、离心、干燥等操作步骤，可能对疫苗的稳定性和活性产生不利影响，而且由于制备材料本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种作为疫苗递送载体的多孔微针贴片，其特征在于：所述多孔微针贴片包括涂层多孔微针贴片和分层多孔微针贴片，所述涂层多孔微针贴片由含有疫苗药物的多孔微针针体部分和含有佐剂药物的涂层部分组成；所述分层多孔微针贴片由可与微针针体快速分离的背衬部分和含有疫苗药物的多孔微针针体组成。

2.根据权利要求1所述作为疫苗递送载体的多孔微针贴片，其特征在于：涂层多孔微针贴片或分层多孔微针贴片中，疫苗药物包括流感疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗、破伤风疫苗、带状疱疹疫苗和HPV疫苗；涂层多孔微针贴片中，涂层部分含有的佐剂药物包括聚肌胞、胞壁酰二肽、咪喹莫特、含甘露糖基或海藻糖基的衍生物中的一种或二种以...

【技术特征摘要】

1.一种作为疫苗递送载体的多孔微针贴片，其特征在于：所述多孔微针贴片包括涂层多孔微针贴片和分层多孔微针贴片，所述涂层多孔微针贴片由含有疫苗药物的多孔微针针体部分和含有佐剂药物的涂层部分组成；所述分层多孔微针贴片由可与微针针体快速分离的背衬部分和含有疫苗药物的多孔微针针体组成。

2.根据权利要求1所述作为疫苗递送载体的多孔微针贴片，其特征在于：涂层多孔微针贴片或分层多孔微针贴片中，疫苗药物包括流感疫苗、乙肝疫苗、水痘疫苗、破伤风疫苗、带状疱疹疫苗和hpv疫苗；涂层多孔微针贴片中，涂层部分含有的佐剂药物包括聚肌胞、胞壁酰二肽、咪喹莫特、含甘露糖基或海藻糖基的衍生物中的一种或二种以上的任意组合。

3.根据权利要求1或2所述作为疫苗递送载体的多孔微针贴片，其特征在于：多孔微针贴片递送的疫苗制剂类型包括裂解疫苗、亚单位疫苗、灭活疫苗、dna疫苗、减毒活疫苗、类毒素和多肽疫苗。

4.根据权利要求1所述作为疫苗递送载体的多孔微针贴片，其特征在于：涂层多孔微针或分层多孔微针的微孔孔径为0.8～1.8μm，微针高度为500～1200μm，微针间距为400～2000μm。

5.一种权利要求1所述作为疫苗递送载体的多孔微针贴片的制备方法，其特征在于，涂层多孔微针贴片通过下述步骤制备得到：

6.根据权利要求5所述作为疫苗递送载体的多孔微针贴片的制备方法，其特征在于：聚合物包括醋酸纤维素、聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物，上述聚合物中添加亲水性添加剂组成聚合...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，请求不公布姓名，
申请(专利权)人：微缔医药科技杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：