扩张器及其穿刺组件制造技术

本技术的一个目的是提供一种创伤小、操作简单、定位准确的扩张器及其穿刺组件，采用消融电极释放射频能量的方式实现房间隔穿刺，与传统的穿刺针穿刺方式相比，穿刺速度快、创伤小；射频消融的方式消除了既往术中交换器械的步骤，能简化手术流程、缩短手术时间；同时扩张器上集成有消融电极、温度传感器、压力传感器以及显影标记，各功能件相辅相成，定位准确，响应及时；而且扩张器根据其上各部分的作用，将硬度设计的不相同，包括柔软的中间区域和刚度较大的尖端区域，保证扩张管的性能最佳；与扩张管适配的可操纵护套包括与扩张管中间部对应的柔性可偏转管段，能够将扩张器刚性的远端区域定位在组织区域内的希望的位置处。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及房间隔穿刺，具体涉及一种扩张器及其穿刺组件。

技术介绍

1、人类的心脏包括右心室、右心房、左心室和左心房，右心房与上静脉腔和下静脉腔相连接，三尖瓣将右心房与右心室分隔开，右心房由房间隔与左心房分隔开。现已经发展了很多种介入心脏病学的诊断和治疗技术，导管可以送入到不同的血管和心腔中的不同位置，但导管进入左心房是最困难的。通过肺动脉进入左心房是不可能的，从左心室逆向进入左心房通常也比较困难。因而，进入左心房使用的最普通的方法是通过房间隔的穿刺。

2、传统房间隔穿刺的主要并发症及穿刺工具的设计缺陷如下：房间隔穿刺的主要并发症发生的原因是定位不准确和穿刺时造成左心房及其邻近解剖结构的损伤。由于定位不准确，可以造成误穿右心房后壁、主动脉。同时由于穿刺工具自身的设计缺陷，也增加了左心房损伤的发生穿刺困难造成的左心房损伤，即在房间隔穿刺时常常由于房间隔较厚、较韧或穿刺针较钝，造成穿刺困难，这时常需要增加穿刺的力量，但穿刺针突然穿破房间隔后，穿刺针的阻力突然消失，但向前推送针的力量不能立即消失或即使立即停止推送针的力量，但针将由于惯性而继续向前运动，可以导致左心房损伤。

技术实现思路

1、本技术的一个目的是提供一种创伤小、操作简单、定位准确的扩张器。

2、为了实现上述目的，本技术采用的技术方案为：一种扩张器，包括纵向连接的扩张管和手柄，扩张管包括自近端向远端布置的近端部、中间部和远端部，手柄连接在近端部的近端，远端部的外径从近端到远端逐渐变小，远端部外周临近端部位置设置有消融电极。

3、远端部外周还集成有温度传感器、压力传感器以及显影标记，且三者临近远端部的端部位置布置。

4、消融电极、温度传感器、压力传感器以及显影标记与远端部外壁轮廓平齐顺延，且通过电导体与体外控制系统相连，电导体自远端部上开设通孔并紧贴内腔壁向近端延伸。

5、远端部为刚性区域，中间部为柔性区域，刚性的远端部的硬度大于所述柔性的中间部的硬度，近端部的硬度大于所述柔性的中间部的硬度。

6、远端部的硬度与近端部的硬度基本相同。

7、中间部为柔性区域的偏转角度为180°，中间部各段的柔性程度相异。

8、近端部、中间部和远端部的内腔直径相等。

9、扩张管使用的材料可以是pe、pebax、pa、pu之中的一种，且各部分的材料密度相异。

10、本技术的另一个目的是提供一种创伤小、操作简单、定位准确的穿刺组件。

11、为了实现上述目的，本技术采用的技术方案为：一种穿刺组件，包含扩张器，组件还包括可操纵护套和导丝，扩张管延伸穿过可操纵护套内腔，所述扩张管的刚性远端部延伸超过可操纵护套远端。

12、可操纵护套也包括与中间部对应的柔性可偏转管段，柔性可偏转管段的偏转角度为180°。

13、上述方案，至少具备以下几点有益效果：

14、1、采用消融电极释放射频能量的方式实现房间隔穿刺，与传统的穿刺针穿刺方式相比，穿刺速度快、创伤小；

15、2、射频消融的方式消除了既往术中交换器械的步骤，能简化手术流程、缩短手术时间；

16、3、将消融电极集成在扩张器上，工艺上易于实现；

17、4、扩张器上集成有消融电极、温度传感器、压力传感器以及显影标记，各功能件相辅相成，定位准确，响应及时；

18、5、扩张器根据其上各部分的作用，将硬度设计的不相同，包括柔软的中间区域和刚度较大的尖端区域，保证扩张管的性能最佳；

19、6、与扩张管适配的可操纵护套包括与扩张管中间部对应的柔性可偏转管段，能够将扩张器刚性的远端区域定位在组织区域内的希望的位置处。

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【技术保护点】

1.一种扩张器，包括纵向连接的扩张管（20）和手柄（10），扩张管（20）包括自近端向远端布置的近端部（21）、中间部（22）和远端部（23），手柄（10）连接在近端部（21）的近端，远端部（23）的外径从近端到远端逐渐变小，其特征在于：远端部（23）外周临近端部位置设置有消融电极（24）。

2.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于：远端部（23）外周还集成有温度传感器（25）、压力传感器（26）以及显影标记（27），且三者临近远端部（23）的端部位置布置。

3.根据权利要求2所述的扩张器，其特征在于：消融电极（24）、温度传感器（25）、压力传感器（26）以及显影标记（27）与远端部（23）外壁轮廓平齐顺延，且通过电导体（28）与体外控制系统相连，电导体（28）自远端部（23）上开设通孔并紧贴内腔壁向近端延伸。

4.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于：远端部（23）为刚性区域，中间部（22）为柔性区域，刚性的远端部（23）的硬度大于所述柔性的中间部（22）的硬度，近端部（21）的硬度大于所述柔性的中间部（22）的硬度。

5.根据权利要求4所述的扩张器，其特征在于：远端部（23）的硬度与近端部（21）的硬度基本相同。

6.根据权利要求4所述的扩张器，其特征在于：中间部（22）为柔性区域的偏转角度为180°，中间部（22）各段的柔性程度相异。

7.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于：近端部（21）、中间部（22）和远端部（23）的内腔直径相等。

8.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于：扩张管（20）使用的材料可以是PE、Pebax、PA、PU之中的一种，且各部分的材料密度相异。

9.一种穿刺组件，包含权利要求1-8任意一项所述的扩张器，其特征在于：组件还包括可操纵护套（30）和导丝（40），扩张管（20）延伸穿过可操纵护套（30）内腔，所述扩张管（20）的刚性远端部（23）延伸超过可操纵护套（30）远端。

10.根据权利要求9所述的穿刺组件，其特征在于：可操纵护套（30）也包括与中间部（22）对应的柔性可偏转管段（31），柔性可偏转管段（31）的偏转角度为180°。

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【技术特征摘要】

1.一种扩张器，包括纵向连接的扩张管（20）和手柄（10），扩张管（20）包括自近端向远端布置的近端部（21）、中间部（22）和远端部（23），手柄（10）连接在近端部（21）的近端，远端部（23）的外径从近端到远端逐渐变小，其特征在于：远端部（23）外周临近端部位置设置有消融电极（24）。

2.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于：远端部（23）外周还集成有温度传感器（25）、压力传感器（26）以及显影标记（27），且三者临近远端部（23）的端部位置布置。

3.根据权利要求2所述的扩张器，其特征在于：消融电极（24）、温度传感器（25）、压力传感器（26）以及显影标记（27）与远端部（23）外壁轮廓平齐顺延，且通过电导体（28）与体外控制系统相连，电导体（28）自远端部（23）上开设通孔并紧贴内腔壁向近端延伸。

4.根据权利要求1所述的扩张器，其特征在于：远端部（23）为刚性区域，中间部（22）为柔性区域，刚性的远端部（23）的硬度大于所述柔性的中间部（22）的硬度，近端部（21）的硬度大于所述柔性的中间...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯雪峰，余洪龙，解尧，李亚，张航，董曦龙，解启莲，
申请(专利权)人：安徽通灵仿生科技有限公司，
类型：新型
国别省市：