【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂及应用，具体涉及汉黄芩素外用制剂及其在特应性皮炎治疗中的应用。
技术介绍
1、特应性皮炎是一种慢性、易复发的炎症性皮肤疾病，最基本特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮肤损伤，并伴有明显瘙痒。在过去的几十年中，特应性皮炎的患病率和发病率不断增加。根据《中国特应性皮炎诊疗指南》(2020版)用药推荐，药物治疗分为外用药物治疗和系统药物治疗。外用药物治疗的一线用药为糖皮质激素，但长期大面积使用糖皮质激素会导致皮肤和系统的不良反应。外用药物治疗的维持疗法为外用抗炎药物，如中弱效糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂减小复发，其不良反应主要为局部灼烧感和刺激感。系统药物治疗主要用于特应性皮炎的辅助治疗，为口服抗组胺药物、免疫抑制剂、糖皮质激素。基于此，一种可用于特应性皮炎治疗，安全且有效的外用药物制剂为社会亟需。
2、以黄芩为主药的复方黄芩注射液、消炎口服液、黄芩汤等，均有明显的抗炎作用。现代科学研究发现，其成分汉黄芩素(wogonin)是黄芩发挥治疗作用的有效单体，化学名为5，7-二羟基-8-甲氧基-2-苯基-4h-1-苯并吡喃-4-酮(5，7-二羟基-8-甲氧基黄酮)，分子式为c16h12o5(mw.284.26)，化学结构式如式(1)所示。根据特应性皮炎的用药指南，其主要用药目的为消除皮肤炎症，减小过敏反应，降低机体免疫反应。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供汉黄芩素外用制剂及其在特应性皮炎治疗中的应用。
2、本专利技术所述化合物汉黄芩素，其结构
3、
4、
5、为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
6、汉黄芩素的外用制剂，汉黄芩素或其药学上可接受的盐添加peg300、peg400、丙二醇、乙醇、水中的任意一种或多种混合所得的澄清溶液作为溶剂进行溶解，所制得的药物液体制剂。
7、所述的汉黄芩素的外用制剂，所述药物液体制剂倾倒并封闭在单一开口的容器中制成喷雾制剂。
8、所述的汉黄芩素的外用制剂，所述药物液体制剂能够通过该开口容器的配件并以大气压强的方式从容器中释放到大气环境，所述药物液体制剂进入大气环境后能够形成粒径为微米级别的液体颗粒，所述液体颗粒能够附着在生物体角质细胞外层或黏膜上皮细胞上。
9、所述的汉黄芩素的外用制剂，所述药物液体制剂或再增加药用辅料后制成乳膏剂、凝胶剂。增加药用辅料的目的是提高制剂的粘稠度。
10、所述的汉黄芩素的外用制剂，所述药用辅料包括溶剂、油相基质、乳化剂、增稠剂、水性凝胶基质、ph调节剂、抑菌剂、香精。
11、所述的汉黄芩素的外用制剂，溶剂包括甘油；油相基质包括：液体石蜡、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白蜂蜡；乳化剂包括：吐温80、聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40；增稠剂包括：羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟丙甲纤维素、水性凝胶基质包括：卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素；ph调节剂包括：三乙醇胺、氢氧化钠、醋酸、盐酸；抑菌剂包括：苯扎氯铵、氯甲酚、羟苯乙酯；香精：清凉感香、玫瑰香。
12、所述的汉黄芩素的外用制剂，所述喷雾制剂为澄清透明溶液。
13、所述的汉黄芩素的外用制剂，所述澄清透明溶液为肉眼见无色、浅黄色、明黄色、深黄色、亮黄色的溶液。
14、所述的汉黄芩素的外用制剂在制备治疗特应性皮炎中的应用。
15、所述的应用，所述药物液体制剂释放到大气后形成的粒径为微米级别的液体颗粒，液体颗粒携带游离的汉黄芩素或其药学上可接受的盐附着在特应性皮炎的角质细胞或粘膜细胞层发挥对炎症的抑制作用。
16、优选地，喷雾制剂的溶剂成分为：以peg300、peg400、丙二醇、乙醇、水中任意一种溶剂，或上述5种溶剂中任意2～4种，或上述5种溶剂混合所得的澄清溶液。
17、所述药用辅料包括peg300、peg400、丙二醇、乙醇、甘油、水等、油相基质液体石蜡、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白蜂蜡等，乳化剂吐温80、聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40等，增稠剂羧甲基纤维素钠、黄原胶、羟丙甲纤维素、水性凝胶基质卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素等，ph调节剂三乙醇胺、氢氧化钠、醋酸、盐酸等，抑菌剂苯扎氯铵、氯甲酚、羟苯乙酯等，香精清凉感香、玫瑰香等。
18、该外用制剂能治疗生物体接触不明物质或不明原因所致炎症反应并表现在皮肤或粘膜表面的病理现象。
19、优选地，所述外用制剂中汉黄芩素含量为0.4％-0.6％g/ml，peg：丙二醇：75％乙醇-25％水＝1：1：1。
20、汉黄芩素的抗氧化活性、抗炎、免疫调节等的药理活性正好可与特应性皮炎的治疗目的相契合。将汉黄芩素制备为可用于特应性皮炎的外用制剂，将汉黄芩素的药理优势最大化。
21、有益效果：该外用制剂可显著改善小鼠特应性皮炎皮肤组织病理指征，降低病变部位炎症因子的转录水平，显著降低小鼠特应性皮炎皮肤组织病变部位经皮失水程度，修复皮肤屏障，其效果优于特应性皮炎常用药左西替利嗪。目前，尚无体内研究模型探索汉黄芩素对特应性皮炎的治疗作用，本专利技术不仅证明了汉黄芩素外用制剂在特应性皮炎上的治疗效果，也进一步地通过对比例证明了汉黄芩素外用制剂给药途径对特应性皮炎的治疗水平要显著优于汉黄芩素口服给药途径。本专利技术通过实验证明，汉黄芩素外用制剂具有显著的治疗特应性皮炎的效果。
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1.一种汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，汉黄芩素或其药学上可接受的盐添加PEG300、PEG400、丙二醇、乙醇、水中的任意一种或多种混合所得的澄清溶液作为溶剂进行溶解，所制得的药物液体制剂。
2.根据权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药物液体制剂倾倒并封闭在单一开口的容器中制成喷雾制剂。
3.根据权利要求2所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药物液体制剂能够通过该开口容器的配件并以大气压强的方式从容器中释放到大气环境，所述药物液体制剂进入大气环境后能够形成粒径为微米级别的液体颗粒，所述液体颗粒能够附着在生物体角质细胞外层或黏膜上皮细胞上。
4.根据权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药物液体制剂或再增加药用辅料后制成乳膏剂、凝胶剂。
5.根据权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药用辅料包括溶剂、油相基质、乳化剂、增稠剂、水性凝胶基质、pH调节剂、抑菌剂、香精。
6.根据权利要求5所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，溶剂包括甘油；油相基质包括：液体石蜡、凡士林、硬
7.根据权利要求2所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述喷雾制剂为澄清透明溶液。
8.根据权利要求7所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述澄清透明溶液为肉眼见无色、浅黄色、明黄色、深黄色、亮黄色的溶液。
9.权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂在制备治疗特应性皮炎中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物液体制剂释放到大气后形成的粒径为微米级别的液体颗粒，液体颗粒携带游离的汉黄芩素或其药学上可接受的盐附着在特应性皮炎的角质细胞或粘膜细胞层发挥对炎症的抑制作用。
...【技术特征摘要】
1.一种汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，汉黄芩素或其药学上可接受的盐添加peg300、peg400、丙二醇、乙醇、水中的任意一种或多种混合所得的澄清溶液作为溶剂进行溶解，所制得的药物液体制剂。
2.根据权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药物液体制剂倾倒并封闭在单一开口的容器中制成喷雾制剂。
3.根据权利要求2所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药物液体制剂能够通过该开口容器的配件并以大气压强的方式从容器中释放到大气环境，所述药物液体制剂进入大气环境后能够形成粒径为微米级别的液体颗粒，所述液体颗粒能够附着在生物体角质细胞外层或黏膜上皮细胞上。
4.根据权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药物液体制剂或再增加药用辅料后制成乳膏剂、凝胶剂。
5.根据权利要求1所述的汉黄芩素的外用制剂，其特征在于，所述药用辅料包括溶剂、油相基质、乳化剂、增稠剂、水性凝胶基质、ph调节剂、抑菌剂、香精。
6.根据权利要求5所述的汉黄芩素的外...
【专利技术属性】
技术研发人员：寇书孟，叶思，李鹏辉，孙中英，郭青龙，
申请(专利权)人：南京芩领医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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