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用于脉冲场消融应用中的预消融脉冲的系统、装置及方法制造方法及图纸

技术编号:40098815 阅读:25 留言:0更新日期:2024-01-23 17:21
公开了用于电穿孔消融治疗的系统、设备和方法,其中该系统包括用于生成用于医疗消融治疗的预消融信号和脉冲波形的信号发生器,该信号发生器可以被耦合到消融设备,该消融设备包括用于向组织输送消融脉冲的至少一个电极。信号发生器可以生成预消融信号并将其输送到消融设备的电极子集,并且测量与输送相关联的电流,以确定该电流是否符合一个或多个预定标准。在确定出该电流符合一个或多个预定标准之后,信号发生器还可以生成电压脉冲并以脉冲波形的形式将其输送到消融设备。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍

1、脉冲电场能量输送,也称为脉冲场消融(pulsed field ablation,pfa),利用了短暂的高电压脉冲生成局部高电场,该高电场可以驱使细胞膜的破裂并导致细胞死亡,这一过程也被称为不可逆性电穿孔。在流体介质(例如,诸如血液)中,高电压脉冲可以导致电解和相关联的气泡生成。在一些情况下,取决于脉冲振幅和波形,非常接近电极边缘的电场可以高到足以驱动局部热效应或导致局部闪弧事件,这对于临床应用诸如心脏消融而言可能是不期望的。因此,可以期望确保在消融能量输送前,设备相对于靶组织被适当地定位和部署。


技术实现思路

1、本文中描述了用于通过不可逆性电穿孔而消融组织的系统、设备和方法。在一些实施例中,一种系统可以包括:消融设备,包括被配置为在患者解剖结构内定位的电极组;信号发生器,包括耦合到电极组的能量源和耦合到电极组的感测电路;以及可操作地耦合到能量源和感测电路的处理器,该处理器被配置为:使用能量源,生成预消融信号组;将预消融信号组输送到电极组的第一组电极子集;使用感测电路,测量响应于预消融信号组的输送而流过感测电路的电流感测电阻器的一组一个或多个电流;确定该电流组是否符合预定标准;以及响应于确定该电流组符合预定标准,生成脉冲波形并将其输送到电极组的第二组电极子集,使得第二组电极子集生成用于消融组织的脉冲电场。

2、在一些实施例中,信号发生器或单独的测量设备可以包括:被耦合到感测电路的模拟光耦合器,该模拟光耦合器被配置为使高压噪声从由感测电路测量到的信号隔离;以及模拟数字转换器(analog-to-digital converter,adc),其被配置为在模拟光耦合器已使高压噪声从信号隔离之后使信号数字化,并将信号传递到处理器,并且处理器可以被配置为在从adc接收到信号之后确定该组电流是否符合预定标准。

3、在一些实施例中,信号发生器或单独的测量设备可以包括:电流感测电阻器,被耦合到可在患者解剖结构内定位的消融设备的电极组;电流测量电路,被配置为测量电流感测电阻器两端的电流,该电流是响应于预消融脉冲被施加到电极组的第一电极子集而生成的;比较器,被配置为确定该电流是否符合预定标准,并产生指示该电流是否符合预定标准的数字输出;以及处理器,被配置为:响应于数字输出指示该电流符合预定标准,致使将脉冲波形输出到电极组的第二电极子集,使得第二电极子集生成用于消融的脉冲电场;并且响应于数字输出指示该电流不符合预定标准,抑制将脉冲波形输出到电流组的第二电极子集。

4、在一些实施例中,使用能量源,生成预消融信号组;将该预消融信号组输送到消融设备的电极组的第一组电极子集,该消融设备被定位在患者解剖结构内;使用被耦合到电极组的感测电路,测量响应于预消融信号组的输送而流过感测电路的电流感测电阻器的一组一个或多个电流;确定该电流组是否符合预定标准;以及响应于确定出该电流组符合预定标准,生成脉冲波形并将其输送到电极组的第二组电极子集,使得第二组电极子集生成用于消融组织的脉冲电场。

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【技术保护点】

1.一种系统,包括:

2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器进一步被配置为:

3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器被配置为通过以下方式确定所述一组电流是否符合预定标准:

4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器被配置为通过以下方式中的至少一个来确定所述一组电流是否符合预定标准:

5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述信号发生器进一步包括:电极通道组,所述电极通道组中的每个电极通道包括第一多个开关中的第一开关和第二多个开关中的第二开关,

6.根据权利要求1所述的系统,其中,所述预消融信号组中的每个预消融信号包括单个双相脉冲。

7.根据权利要求1所述的系统,其中,所述预消融信号组中的每个预消融信号包括多个双相脉冲。

8.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一组电极子集与所述第二组电极子集相同。

9.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器被配置为:根据预定序列将所述预消融脉冲组输送到所述第一组电极子集,在所述预定序列中,来自所述预消融脉冲组的每个预消融脉冲被输送到所述第一组电极子集中的不同电极子集。

10.根据权利要求1所述的系统,其中,来自所述预消融脉冲组的每个预消融信号包括各自具有第一宽度的至少一个脉冲,并且所述脉冲波形包括各自具有第二宽度的至少一个脉冲,所述第一宽度不同于所述第二宽度。

11.根据权利要求1所述的系统,其中,来自所述预消融脉冲组的每个预消融信号包括各自具有第一振幅的至少一个脉冲,并且所述脉冲波形包括各自具有第二振幅的至少一个脉冲,所述第一振幅小于所述第二振幅。

12.根据权利要求11所述的系统,其中,所述信号发生器进一步包括:

13.根据权利要求11所述的系统,其中,所述能量源是第一能量源,并且所述信号发生器进一步包括:

14.根据权利要求11所述的系统,其中,所述信号发生器进一步包括:

15.根据权利要求1所述的系统,其中,所述消融设备包括花键组,所述电极组被分布在所述花键组上,所述花键组被配置为从未展开构造转变为展开构造,在展开构造中,所述花键组从所述消融设备的纵轴线向外弯曲,处于展开构造的所述花键组被配置为在患者心脏内定位,

16.根据权利要求1所述的系统,其中,所述消融设备包括可滑动地定位在鞘管内的单个线性轴,所述线性轴具有支撑所述电极组的远端部分,所述线性轴能远离鞘管延伸,以暴露所述电极组中的一个或多个电极以进行消融,

17.根据权利要求1所述的系统,其中,所述感测电路被配置为测量指示流过所述电流感测电阻器的电流的信号,所述信号发生器进一步包括:

18.一种装置,包括:

19.根据权利要求18所述的装置,其中,所述处理器包括现场可编程门阵列(FPGA),其被配置为执行指令以断开和闭合开关组,来致使将所述脉冲波形输送到第二电极子集。

20.根据权利要求18所述的装置,其中,所述处理器进一步被配置为:响应于所述数字输出指示所述电流不符合预定标准,生成指示用户重定位所述消融设备的警示。

21.根据权利要求18所述的装置,进一步包括:耦合到所述比较器的数字光耦合器,所述数字光耦合器被配置为使高压噪声与所述数字输出隔离。

22.根据权利要求18所述的装置,其中,所述比较器被配置为通过以下方式中至少一个来确定所述电流是否符合预定标准:

23.根据权利要求18所述的装置,其中,所述处理器被配置为:基于从用户接收到的输入来设置预定标准。

24.根据权利要求23所述的装置,其中,所述输入包括阈值或值域,并且所述处理器被配置为通过以下方式设置预定标准:

25.根据权利要求24所述的装置,进一步包括:模拟光耦合器,其被配置为在所述模拟信号被传递到所述比较器之前使高压噪声与所述模拟信号隔离。

26.一种方法,包括:

27.根据权利要求26所述的方法,进一步包括:

28.根据权利要求26所述的方法,其中,确定所述一组电流是否符合预定标准包括:

29.根据权利要求26所述的方法,其中,确定所述一组电流是否符合预定标准包括以下至少一项:

30.根据权利要求26所述的方法,其中,所述预消融脉冲组根据预定序列被输送到所述第一组电极子集,其中来自所述预消融脉冲组的每个预消融脉冲被输送到所述第一组电极子集的不同电极子集。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种系统,包括:

2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器进一步被配置为:

3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器被配置为通过以下方式确定所述一组电流是否符合预定标准:

4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器被配置为通过以下方式中的至少一个来确定所述一组电流是否符合预定标准:

5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述信号发生器进一步包括:电极通道组,所述电极通道组中的每个电极通道包括第一多个开关中的第一开关和第二多个开关中的第二开关,

6.根据权利要求1所述的系统,其中,所述预消融信号组中的每个预消融信号包括单个双相脉冲。

7.根据权利要求1所述的系统,其中,所述预消融信号组中的每个预消融信号包括多个双相脉冲。

8.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一组电极子集与所述第二组电极子集相同。

9.根据权利要求1所述的系统,其中,所述处理器被配置为:根据预定序列将所述预消融脉冲组输送到所述第一组电极子集,在所述预定序列中,来自所述预消融脉冲组的每个预消融脉冲被输送到所述第一组电极子集中的不同电极子集。

10.根据权利要求1所述的系统,其中,来自所述预消融脉冲组的每个预消融信号包括各自具有第一宽度的至少一个脉冲,并且所述脉冲波形包括各自具有第二宽度的至少一个脉冲,所述第一宽度不同于所述第二宽度。

11.根据权利要求1所述的系统,其中,来自所述预消融脉冲组的每个预消融信号包括各自具有第一振幅的至少一个脉冲,并且所述脉冲波形包括各自具有第二振幅的至少一个脉冲,所述第一振幅小于所述第二振幅。

12.根据权利要求11所述的系统,其中,所述信号发生器进一步包括:

13.根据权利要求11所述的系统,其中,所述能量源是第一能量源,并且所述信号发生器进一步包括:

14.根据权利要求11所述的系统,其中,所述信号发生器进一步包括:

15.根据权利要求1所述的系统,其中,所述消融设备包括花键组,所述电极组被分布在所述花键组上,所述花键组被配置为从未展开构造转变为展开构造,在展开构造中,所述花键组从所述消融设备的纵轴线向外弯曲,...

【专利技术属性】
技术研发人员:拉朱·维斯瓦纳萨安威廉·鲍尔斯柯尔特·J·威尔金斯迈克尔·A·帕雷
申请(专利权)人:波士顿科学医学有限公司
类型:发明
国别省市:

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