一种小分子药物口溶膜制备工艺及其制备装置制造方法及图纸

本申请涉及一种小分子药物口溶膜制备工艺及其制备装置，涉及药物制剂的技术领域，其包括以下工作步骤：S1、将成膜剂和0‑15℃的纯化水加入到混合筒中浸泡10‑12小时；S2、向混合筒中加入增塑剂、矫味剂和唾沫刺激剂；S3、向混合筒中加入活性药物原料，并由搅拌机构搅拌均匀，制成胶液；S4、使用粉碎机构对胶液内形成的结块进行粉碎；S5、转动筒体对胶液进行离心脱泡；S6、将脱泡后的胶液涂至薄膜上，干燥；S7、将干燥后的药膜置于薄膜包装机中，裁切后进行包装。本申请具有优化产品工艺，提高产品质量的效果。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及药物制剂的，尤其是涉及一种小分子药物口溶膜制备工艺及其制备装置。

技术介绍

1、口溶膜是一种新型的药物剂型，因其具有方便使用、快速起效等优点受到了用户的一致好评。

2、口溶膜在生产过程中，需要先将药物成分和辅料溶解在溶剂中，形成胶液。多种辅料在搅拌的过程中，会生成结块，需要对其进行打碎才能进行下一步的生产。

3、在目前的生产过程中，结块打碎还是依赖于人工进行。人工在打碎的过程中，结块的粉碎度无法保证一致，使得产品质量受到影响。

技术实现思路

1、为了优化产品工艺，提高产品质量，本申请提供一种小分子药物口溶膜制备工艺及其制备装置。

2、第一方面，本申请提供一种一种小分子药物口溶膜制备工艺，采用如下的技术方案：

3、一种小分子药物口溶膜制备工艺，包括以下步骤：

4、s1、将成膜剂和0-15℃的纯化水加入到混合筒中浸泡10-12h；

5、s2、向混合筒中加入增塑剂、矫味剂和唾液刺激剂；

6、s3、向混合筒中加入活性药物原料本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于，包括以下工作步骤：

2.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：活性药物原料、成膜剂、增塑剂、唾液刺激剂和矫味剂的重量配比为（1-3）：（26-30）：（6-8）：（1-3）：1；

3.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：所述的成膜剂选自羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素的混合物；羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素的质量比为1：（0.9-1.1）。

4.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：所述S3中搅拌机构的搅拌速度为7000转/分，搅拌时间为3-5分钟...

【技术特征摘要】

1.一种小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于，包括以下工作步骤：

2.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：活性药物原料、成膜剂、增塑剂、唾液刺激剂和矫味剂的重量配比为（1-3）：（26-30）：（6-8）：（1-3）：1；

3.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：所述的成膜剂选自羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素的混合物；羟丙基纤维素和羟丙甲纤维素的质量比为1：（0.9-1.1）。

4.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：所述s3中搅拌机构的搅拌速度为7000转/分，搅拌时间为3-5分钟。

5.根据权利要求1所述的小分子药物口溶膜的制备工艺，其特征在于：所述s6中干燥后的水分含量为2%-8%，所述s7中的药膜的崩解时间小...

【专利技术属性】
技术研发人员：贺婕，海燕，赵超越，王琦芳，郝杰慧，郭利鹏，
申请(专利权)人：国药瑞福莱药业有限公司，
类型：发明
国别省市：