一种辅酶Q10注射液和制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体涉及一种辅酶Q10注射液和制备方法，由如下重量份组分组成，50份辅酶Q10，400～80份增溶剂，10～15份抗氧剂维生素E，1～2份酸度调节剂乳酸，pH调节剂和15000～25000份注射用水；所述辅酶Q10注射液的制备方法为，将辅酶Q10溶解在增溶剂和抗氧剂的混合溶液中，加入注射用水，加热搅拌，降温至室温，先后加入酸度调节剂和pH调节剂，调节pH为3.2～5.5，补足注射用水，过滤，灌封，灭菌，得到辅酶Q10注射液；本发明专利技术可以有效提高辅酶Q10注射液的稳定性，降低杂质含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种辅酶q10注射液和制备方法。

技术介绍

1、辅酶q10化学名称为2-[(全-e)3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍，对细胞代谢有激活作用，同时也是一类天然的脂溶性抗氧化剂，其结构与维生素e、维生素k以及质体醌相类似，在人体内主要参与细胞内的能量活化和制造，能有效预防动脉粥样硬化。另外辅酶q10能促进氧化磷酸化反应，有效保护生物膜的完整性，具有提高机体的免疫功能，能激活人体细胞和细胞能量的营养，增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能。在临床上辅酶q10注射液主要应用于心血管疾病、十二指肠溃疡、癌症患者的辅助治疗，同时也广泛应用于食品添加剂和营养保健品等领域。

2、辅酶q10原料是为黄色至橙黄色的结晶性粉末，无臭无味，不溶于水和甲醇，极微溶于乙醇，溶于乙醚、丙酮，易溶于氯仿、四氯化碳、苯，分子结构中含有醌基，见光和遇氧均容易发生分解，制剂样品存在稳定性差的问题。国内外已开发的辅本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种辅酶Q10注射液，其特征是，由如下重量份组分组成，50份辅酶Q10，400～800份增溶剂，10～15份抗氧剂维生素E，1～2份酸度调节剂乳酸，pH调节剂和15000～25000份注射用水；

2.如权利要求1所述的辅酶Q10注射液，其特征是，由如下重量份组分组成，50份辅酶Q10，800份增溶剂，10～15份抗氧剂维生素E，1～2份酸度调节剂乳酸，pH调节剂和20000份注射用水。

3.如权利要求1所述的辅酶Q10注射液，其特征是，所述增溶剂为丙二醇和聚氧乙烯35蓖麻油的混合物，或者聚山梨酯80II。

4.如权利要求3所述的辅酶Q10注射液，其...

【技术特征摘要】

1.一种辅酶q10注射液，其特征是，由如下重量份组分组成，50份辅酶q10，400～800份增溶剂，10～15份抗氧剂维生素e，1～2份酸度调节剂乳酸，ph调节剂和15000～25000份注射用水；

2.如权利要求1所述的辅酶q10注射液，其特征是，由如下重量份组分组成，50份辅酶q10，800份增溶剂，10～15份抗氧剂维生素e，1～2份酸度调节剂乳酸，ph调节剂和20000份注射用水。

3.如权利要求1所述的辅酶q10注射液，其特征是，所述增溶剂为丙二醇和聚氧乙烯35蓖麻油的混合物，或者聚山梨酯80ii。

4.如权利要求3所述的辅酶q10注射液，其特征是，所述丙二醇和聚氧乙烯35蓖麻油的重量比为80:18，所述辅酶q10和聚氧乙烯35蓖麻油的重量比为5:18。

5.如权利要求1所述的辅酶q10注射液，其特征是，所述ph调节剂为氢氧化钠。

【专利技术属性】
技术研发人员：胡丽，刘选，李多娇，杨世平，曹丽华，张静，刘娟，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：