【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及体外诊断领域，具体涉及一种全血基质的葡萄糖质控品及其制备方法。
技术介绍
1、trinder反应(偶联终点比色法)测定血糖具有灵敏，特异，准确简单等优点，已在临床生化检验中广泛应用。trinder反应，其原理是：氧化酶催化反应产生h2o2，在过氧化物酶(peroxidase，pod)作用下，分解出氧，将无色的还原型4-氨基替比林(4-aap)与酚，偶联氧化缩合成红色醌亚胺化合物。其生成物色泽深浅在一定范围内与代谢物浓度呈正比。trinder反应第一步特异性相当强，第二步特异性较差，易发生各种干扰。但是由于催化trinder反应的过氧化物酶对底物专一性差，标本中的还原物，如维生素c、尿酸、谷胱甘肽及胆红素等还原性物质也与色原性物质竞争h2o2，从而使氧化过程中产生的h2o2被消耗，使其生成的红色醌亚胺化合物减少，导致色素形成减少，测定结果偏低，结果呈负干扰。因此在临床测定中应避免抽取用药期间的血液标本，尽量在用药前采集标本，以保证结果的正确性。此外，因为trinder反应关键是反应产物颜色在一定范围内与葡萄糖浓度成正比，标本中的血红素也可能干扰trinder反应测定结果。
2、血液葡萄糖的即时检验poct，具有快捷、灵敏、不受场所限制等优点，已经成为临床、糖尿病人连续监测患者血糖的一种重要手段。但现有的血糖仪在长期的使用过程中没有一个有效的监测手段，基于医学诊断和治疗技术的需要，需开发一种可长期保存且通用性强的质控品，用于控制血糖分析仪检测系统过程中的准确度和精密度。现有质控品，其基质效应大，且添加色素的
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种全血基质的葡萄糖质控品及其制备方法，以解决现有技术中存在的基质效应大的问题。
2、为解决上述问题，本专利技术采取如下的解决方案：
3、一种全血基质葡萄糖质控品，包括如下组分：
4、人全血：体积浓度为800-900‰；
5、十二水合磷酸氢二钠：质量浓度为0.59-1.48‰；
6、二水合磷酸二氢钠：质量浓度为5.80-14.21‰；
7、ctab：质量浓度为20-50‰；
8、吐温20：体积浓度为5-10‰；
9、防腐剂：体积浓度为1-5‰；
10、抗氧化剂：质量浓度为10-20‰；
11、葡萄糖：质量浓度为0.55-3.60‰；
12、其余为水；
13、ph＝7-8。
14、进一步的，所述防腐剂为proclin300；所述抗氧化剂为edta·2na。
15、一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，包括以下步骤：
16、向恢复至室温的人全血中加入十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、ctab、吐温20、防腐剂、抗氧化剂，补充蒸馏水，混匀后获得质控品基质液；
17、向质控品基质液中加入葡萄糖，混匀后得到全血基质葡萄糖质控品。
18、进一步的，所述人全血的体积浓度为800-900‰；所述十二水合磷酸氢二钠的质量浓度为0.59-1.48‰；所述二水合磷酸二氢钠的质量浓度为5.80-14.21‰；所述ctab的质量浓度为20-50‰；所述吐温20的体积浓度为5-10‰；所述防腐剂的体积浓度为1-5‰；所述抗氧化剂的质量浓度为10-20‰；所述葡萄糖的质量浓度为0.55-3.60‰。
19、进一步的，所述防腐剂为proclin300；所述抗氧化剂为edta·2na。
20、进一步的，所述质控品的ph为7-8。
21、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
22、本专利技术以健康人全血作为基质液，配方简单，最大程度降低基质效应；其余组分使质控品具备良好的稳定性、均匀性；良好的性能使得葡萄糖质控品不受运输、温度等因素影响，保存条件简单、时间长，使用简便；葡萄糖质控品准确性高、精密度高，能够应用于便携式生化免疫分析平台，能满足临床对血糖检测的质量控制要求，为临床糖尿病相关疾病的诊断提供更准确的依据。
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1.一种全血基质葡萄糖质控品，其特征在于，包括如下组分：
2.根据权利要求1所述的一种全血基质葡萄糖质控品，其特征在于，所述防腐剂为Proclin300；所述抗氧化剂为EDTA·2Na。
3.一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，其特征在于，所述人全血的体积浓度为800-900‰；所述十二水合磷酸氢二钠的质量浓度为0.59-1.48‰；所述二水合磷酸二氢钠的质量浓度为5.80-14.21‰；所述CTAB的质量浓度为20-50‰；所述吐温20的体积浓度为5-10‰；所述防腐剂的体积浓度为1-5‰；所述抗氧化剂的质量浓度为10-20‰；所述葡萄糖的质量浓度为0.55-3.60‰。
5.根据权利要求3所述的一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，其特征在于，所述防腐剂为Proclin300；所述抗氧化剂为EDTA·2Na。
6.根据权利要求5所述的一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，其特征在于，所述质控品的PH为7-8。
【技术特征摘要】
1.一种全血基质葡萄糖质控品，其特征在于，包括如下组分：
2.根据权利要求1所述的一种全血基质葡萄糖质控品，其特征在于，所述防腐剂为proclin300；所述抗氧化剂为edta·2na。
3.一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的一种全血基质葡萄糖质控品的制备方法，其特征在于，所述人全血的体积浓度为800-900‰；所述十二水合磷酸氢二钠的质量浓度为0.59-1.48‰；所述二水合磷酸二氢钠的质...
【专利技术属性】
技术研发人员：周洁，袁波，朱奇峰，
申请(专利权)人：基蛋生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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