【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物医药领域，具体地，本专利技术涉及一种凝血因子x激活剂组合物。
技术介绍
1、凝血因子x(coagulation factor x，fx)是一种维生素k依赖的丝氨酸蛋白酶原，其活性形式(fxa)为体内凝血酶原(prothrombin)唯一的生理性激活物，在共同凝血途径中起着关键作用。凝血因子x激活剂(coagulation factor x activator)可以特异性地激活fx，使活性部位充分的暴露生成fxa，fxa进而与损伤部位激活的血小板、fva以及钙离子形成凝血酶原复合物，从而增加凝血酶生成，凝血酶激活损伤部位的血小板和v、ⅷ并通过纤维蛋白原向纤维蛋白的转换形成止血栓，达到出血患者止血的目的。在外科创面出血、内科出血性疾病、凝血系统疾病，例如血友病等方面都有潜在的巨大应用价值。
2、最早发现也是迄今为止活性最高的凝血因子x激活剂是从圆斑蝰蛇(viperarusselli)的毒液中提取发现的，简称rvv-x。其是一种金属蛋白酶，相对分子量为92880d，由分子量为57600d的重链和分子量分别为164...
【技术保护点】
1.一种凝血因子X激活剂组合物，其特征在于，所述组合物包含凝血因子X激活剂、稳定剂、缓冲剂、表面活性剂和赋形剂，其中，所述稳定剂为蔗糖或海藻糖，所述缓冲剂为组氨酸或精氨酸，所述赋形剂为甘露醇；所述凝血因子X激活剂的活性浓度为5-100U/ml，所述稳定剂的质量体积浓度为30mg/ml-50mg/ml；所述缓冲剂的质量体积浓度为2mg/ml-15mg/ml，所述表面活性剂的质量体积浓度为0.1mg/ml-0.5mg/ml，所述赋形剂的质量体积浓度为30mg/ml-60mg/ml，所述组合物的pH为6.3-7.3，所述组合物以凝血因子X激活剂为单一活性成分，所述凝血因子X...
【技术特征摘要】
1.一种凝血因子x激活剂组合物，其特征在于，所述组合物包含凝血因子x激活剂、稳定剂、缓冲剂、表面活性剂和赋形剂，其中，所述稳定剂为蔗糖或海藻糖，所述缓冲剂为组氨酸或精氨酸，所述赋形剂为甘露醇；所述凝血因子x激活剂的活性浓度为5-100u/ml，所述稳定剂的质量体积浓度为30mg/ml-50mg/ml；所述缓冲剂的质量体积浓度为2mg/ml-15mg/ml，所述表面活性剂的质量体积浓度为0.1mg/ml-0.5mg/ml，所述赋形剂的质量体积浓度为30mg/ml-60mg/ml，所述组合物的ph为6.3-7.3，所述组合物以凝血因子x激活剂为单一活性成分，所述凝血因子x激活剂是从蛇毒中提取的凝血因子x激活剂，优选的，是从圆斑蝰蛇的蛇毒中提取的凝血因子x激活剂。
2.根据权利要求1所述的凝血因子x激活剂组合物，其特征在于，所述凝血因子x激活剂的活性浓度为5u/ml-50u/ml；所述稳定剂的质量体积浓度为30mg/ml-50mg/ml；所述缓冲剂的质量体积浓度为3mg/ml-5mg/ml；所述表面活性剂的质量体积浓度为0.1mg/ml-0.3mg/ml；所述赋形剂的质量体积浓度为30mg/ml-60mg/ml，所述组合物的ph为6.8-7.0。
3.根据权利要求1或2所述的凝血因子x激活剂组合物，其特征在于，所述表面活性剂为聚山梨酯20、聚山梨酯80和泊洛沙姆188中的至少一种。
4.根据权利要求1或...
【专利技术属性】
技术研发人员：王炳璋，谭剑平，
申请(专利权)人：舒泰神北京生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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