【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及体外诊断试剂，具体而言，涉及一种血栓弹力图快速激活凝血试剂卡、及制备方法和应用。
技术介绍
1、血栓弹力图（thrombelastograghy，teg）仪是整体评价凝血和纤溶过程的分析仪。它不需要血标本处理，用少量全血监测血小板，凝血因子、纤维蛋白原、纤溶系统和其他细胞成分之间的相互作用，准确的提供病人的凝血概况。它能够动态反映凝血因子、纤维蛋白、血小板功能及纤溶情况。
2、teg于1948年由hartert专利技术，20世纪80年代开始应用于临床，现已成为临床上监测凝血功能的重要检查方法。teg的出现是个性化凝血的里程碑，使得各科能够更加合理应用，在血资源日益紧张的今天，其地位必将更加重要。目前常规凝血功能检测（如：pt，aptt）只能检测血浆中凝血因子活性，反映凝血过程中某一阶段或某种凝血产物。凝血过程中血小板与凝血因子相互作用，无血小板参与的凝血检测不能反应凝血全貌。teg检测能够全面展现血凝块发生发展的全过程，从凝血因子的激活到牢固的血小板-纤维蛋白凝块形成再到纤维蛋白溶解，展示患者凝血状况的全貌和血凝块形成的速率、血凝块的强度，血凝块的纤溶水平。快速teg同时激活内源性和外源性凝血通路，时间更短，因此可能更适合用于急诊科外伤后凝血功能的异常的诊断和实时地检测。
3、现有技术cn201810488554.9公开了一种凝血激活剂及其应用，所述凝血激活剂包括：内源性凝血激活剂，外源性凝血激活剂，磷脂、缓冲盐和保护剂。解决了试剂保质期短、需要冻干操作、试剂复溶不完全、液体试剂干涸等问题。
4、现有技术cn202211399664.0公开了一种血栓弹力图凝血激活检测试剂，该试剂包括以下组分：缓冲液、盐离子化合物、高岭土、磷脂、组织因子酯化物、抗氧化剂、水解明胶、冻干保护剂以及防腐剂。在常用冻干保护剂基础上添加水解明胶，使得冻干后试剂不但稳定性好，抗潮能力也大大增加，无需对测试杯进行压膜密封处理，可以直接将试剂冻干于测试杯中。
5、而快速激活凝血试剂里面的成分含有生物活性物质，现有技术一般做成冻干粉状，操作需要复溶，且冻干粉的储存或者运输不当或者复溶不完全都会造成检测结果的不准，另外都需要冷链运输和低温保存，储存效期较短。
6、针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种血栓弹力图快速激活凝血试剂卡的制备方法及应用。
技术实现思路
1、本专利技术首先提供了一种血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，所述试剂卡包含样本仓、微流通道、定量室、激活剂通道、检测通道、废液仓和微流控芯片，所述样本仓与所述微流通道连通，所述微流通道与所述定量室连通，所述定量室与所述废液仓连通；所述定量室与所述激活剂通道、所述检测通道连通；
2、所述通道含有内源性和外源性激活剂包被的冻干球和氯化钙包被的冻干球；
3、任选地，所述冻干球中包含冻干保护剂，所述保护剂包含甘露醇、pvp、牛血清白蛋白、proclin950。
4、优选地，所述试剂卡还包括样品杯。
5、优选地，所述冻干球采用液氮预冷冻的技术，将上述激活剂、氯化钙分别进行冻干，存储在微流控芯片中，进行真空铝箔袋双层密封。
6、优选地，所述真空铝箔袋材料为pp、pet、al、cpe、ny中的两种或者三种。
7、优选地，所述冻干球的直径为1-3mm。
8、优选地，所述冻干球安装在微流控芯片中直接进行高温热压焊接，温度为100-140℃，热压焊接时间为4-10s。
9、优选地，所述内源性激活剂包括鞣花酸、高岭土、硅藻土、白陶土中的一种或几种混合；
10、优选地，所述外源性凝血途径的激活试剂是人重组组织因子脂化物。
11、任选地，所述激活剂配制的质量体积终浓度为0.02-0.06mg/ml；
12、任选地，氯化钙的摩尔体积比终浓度为0.2m。
13、优选地，所述保护剂包含甘露醇18%、pvp 2%、牛血清白蛋白2%、proclin9500.03%。
14、本专利技术还提供了上述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡的制备方法，包含以下步骤：（1）制备含有激活剂包被的冻干球、氯化钙包被的冻干球；
15、（2）组装冻干球和试剂卡。
16、本专利技术还提供了一种血栓弹力图快速激活凝血试剂卡的应用，所述应用为a）制备检测试剂或试剂盒；或b）检测血管栓塞性疾病的方法，所述方法任选地用于非诊断目的或者非治疗目的。
17、本专利技术与现有技术相比，至少具有如下有益效果：
18、1.快速激活凝血试剂制备的冻干球外观：呈球状，圆润，光滑。
19、2.快速激活凝血试剂制备的冻干球水分含量低，溶解性好，避免水分高影响冻干球浓度的稳定性，提高冻干球性能的稳定性。
20、3.快速激活凝血试剂冻干球的制备有效解决了现有同类试剂冷链运输和低温保存，储存效期短等问题。
21、4.采用全封闭的配套仪器配合完成检测，期间只需将采集的枸橼酸钠抗凝的静脉全血采血管插入到试剂卡内，即可实现全血直接操作，不需要人工加样等复杂程序，只需等待10min即可显示结果，操作简便，检测快速。
22、5.同时解决了检测过程中血栓弹力图普通检测样品杯中内表面与血块粘附脱落的问题，提高了血栓弹力图普通凝血检测的准确性及稳定性，为临床诊断提供可靠依据。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包含样本仓、微流通道、定量室、激活剂通道、检测通道、废液仓和微流控芯片，所述样本仓与所述微流通道连通，所述微流通道与所述定量室连通，所述定量室与所述废液仓连通；所述定量室与所述激活剂通道、所述检测通道连通；
2.根据权利要求1所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述试剂卡还包括样品杯。
3.根据权利要求1所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述冻干球采用液氮预冷冻的技术，将上述激活剂、氯化钙分别进行冻干，存储在微流控芯片中，进行真空铝箔袋双层密封。
4.根据权利要求3所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述真空铝箔袋材料为PP、PET、AL、CPE、NY中的两种或者三种。
5.根据权利要求3所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述冻干球的直径为1-3mm。
6.根据权利要求3所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述冻干球安装在微流控芯片中直接进行高温热压焊接，温度为100-140℃，热压焊接时间为4-1
7.根据权利要求1所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述内源性激活剂包括鞣花酸、高岭土、硅藻土、白陶土中的一种或几种混合；
8. 根据权利要求1所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述保护剂包含甘露醇18%、PVP 2%、牛血清白蛋白2%、Proclin950 0.03%。
9.一种如权利要求1-8任一所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：（1）制备含有激活剂包被的冻干球、氯化钙包被的冻干球；
10.一种如权利要求1-8任一所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡的应用，其特征在于，所述应用为a）制备检测试剂或试剂盒；或b）检测血管栓塞性疾病的方法，所述方法任选地用于非诊断目的或者非治疗目的。
...【技术特征摘要】
1.一种血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包含样本仓、微流通道、定量室、激活剂通道、检测通道、废液仓和微流控芯片，所述样本仓与所述微流通道连通，所述微流通道与所述定量室连通，所述定量室与所述废液仓连通；所述定量室与所述激活剂通道、所述检测通道连通；
2.根据权利要求1所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述试剂卡还包括样品杯。
3.根据权利要求1所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述冻干球采用液氮预冷冻的技术，将上述激活剂、氯化钙分别进行冻干，存储在微流控芯片中，进行真空铝箔袋双层密封。
4.根据权利要求3所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述真空铝箔袋材料为pp、pet、al、cpe、ny中的两种或者三种。
5.根据权利要求3所述的血栓弹力图快速激活凝血试剂卡，其特征在于，所述冻干球的直径为1-3mm。
6.根据权利要求3...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘志红，陈永强，余占江，潘冰，孙日桐，高巍巍，辛玉龙，
申请(专利权)人：普迈德北京科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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