一种口服掩味药物组合物的制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种口服掩味药物组合物的制备工艺。具体地，该制备工艺通过先将掩味材料溶解于适量酸溶液中，再将原料药加入含掩味材料的上述酸溶液中，搅拌混合后通过调整溶剂的酸碱度使掩味材料在药物粒子表面析出从而进行包被掩味。本发明专利技术的制备工艺避免使用微丸包衣掩味方法，无需包衣设备，生产工艺简便，通过简单的添加试剂即可完成包衣步骤，成本低。经掩味的颗粒无苦味，适合儿童服用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物组合物的制备工艺领域，尤其涉及一种口服掩味药物组合物的合成方法。

技术介绍

1、改变口服制剂的口味，有助于提高药物可接受性以及药物治疗的依从性。尤其对于儿童、老年和其他特殊患者群体，能够提高临床使用的应从性，改善患者体验。

2、使用掩味技术可制备颗粒剂、混悬剂、片剂(口崩片、咀嚼片、分散片等)、散剂、粉剂等制剂，用于儿童和吞咽困难或临床上有其他需求的患者。

3、目前制剂上使用的掩味方法主要是添加矫味剂(甜味剂、芳香剂)，离子交换树脂结合，包衣(微丸底喷包衣、粉末包衣)等方法。但这些方法都有不能解决的问题：甜味剂与芳香剂通过甜味、嗅觉产生的神经冲动与苦味产生的神经冲动在中枢综合后混淆大脑味觉，淡化对苦味的感受，但不能完全解决苦味；离子交换树脂对药物原料有要求，要求是离子型的原料，并且与树脂结合后成不溶状态，应用范围较窄，并且该方法原料不是被包埋的，也不一定能够解决苦味；用丙烯酸树脂顶喷粉末包衣，不能将原料包裹完全，难解决苦味；用丙烯酸树脂底喷包衣制成的产品为微丸形式，有婴幼儿服用不方便，口感差等不足。

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【技术保护点】

1.一种口服掩味药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(s2)中，使用pH调节剂将溶液的pH调节至大于pH5.0，优选pH 6-8。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述掩味材料为在pH小于5.0的介质中溶解，在pH大于等于5.0的介质中不溶或微溶的掩味材料。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(s1)中，所述酸溶液为酸的水溶液；

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述掩味材料选自下组：丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚...

【技术特征摘要】

1.一种口服掩味药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(s2)中，使用ph调节剂将溶液的ph调节至大于ph5.0，优选ph 6-8。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述掩味材料为在ph小于5.0的介质中溶解，在ph大于等于5.0的介质中不溶或微溶的掩味材料。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(s1)中，所述酸溶液为酸的水溶液；

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述掩味材料选自下组：丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1：2：1)(尤特奇e)、聚丙烯酸树脂iv、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(aea)、苯乙烯-2-乙烯吡啶共聚物、羟丙基二丁基...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈家林，董永峰，傅恩军，
申请(专利权)人：杭州同惠医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：