防止胃液流入的硬壳胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种制备适合作为药品或保健品生物活性成分的容器的包含至少功能包衣层和顶包衣层的聚合物包衣硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含以下组分或由以下组分组成的第一包衣溶液、悬浮液或分散体包衣：a1)至少一种聚合物；和任选地，其它赋形剂，以获得在预锁定状态下的硬壳胶囊的功能包衣层；和此后用包含以下组分或由以下组分组成的不同于第一包衣溶液、悬浮液或分散体的第二包衣溶液、悬浮液或分散体包衣：a2)至少一种聚合物；任选地，其它赋形剂，以获得在预锁定状态下的硬壳胶囊的顶包衣层，其中总包衣量为2.0至10mg/cm<supgt;2</supgt;；和顶包衣层的包衣量为功能包衣层的包衣量的至多40％。此外，本发明专利技术涉及由根据本发明专利技术的方法获得的聚合物包衣硬壳胶囊和所述聚合物包衣硬壳胶囊用于速释、迟释或缓释的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及一种制备适合作为药品或保健品生物活性成分的容器的包含至少功能包衣层和顶包衣层的聚合物包衣硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含以下组分或由以下组分组成的第一包衣溶液、悬浮液或分散体包衣：a1)至少一种聚合物；b1)任选地，至少一种助流剂；c1)任选地，至少一种乳化剂；d1)任选地，至少一种增塑剂；e1)任选地，至少一种生物活性成分；和f1)任选地，至少一种不同于a1)至e1)的添加剂；以获得在预锁定状态下的硬壳胶囊的功能包衣层；和此后用包含以下组分或由以下组分组成的不同于第一包衣溶液、悬浮液或分散体的第二包衣溶液、悬浮液或分散体包衣：a2)至少一种聚合物；b2)任选地，至少一种助流剂；c2)至少一种乳化剂；d2)至少一种增塑剂；e2)任选地，至少一种生物活性成分；和f2)任选地，至少一种不同于a2)至e2)的添加剂；以获得在预锁定状态下的硬壳胶囊的顶包衣层，其中总包衣量为2.0至10mg/cm2；和顶包衣层的包衣量为功能包衣层的包衣量的至多40％。此外，本专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.制备适合作为药品或保健品生物活性成分的容器的包含至少功能包衣层和顶包衣层的聚合物包衣硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含以下组分或由以下组分组成的第一包衣溶液、悬浮液或分散体包衣：

2.根据权利要求1的方法，其中主体和帽盖的基础材料选自羟丙基甲基纤维素、淀粉、明胶、普鲁兰多糖，以及(甲基)丙烯酸的C1-至C4-烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物。

3.根据权利要求1或2的方法，其中所述至少一种聚合物a1)和/或a2选自至少一种(甲基)丙烯酸酯共聚物。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.制备适合作为药品或保健品生物活性成分的容器的包含至少功能包衣层和顶包衣层的聚合物包衣硬壳胶囊的方法，其中所述硬壳胶囊包含主体和帽盖，其中在闭合状态下帽盖以预锁定状态或最终锁定状态套接主体，其中所述硬壳胶囊以预锁定状态提供并用包含以下组分或由以下组分组成的第一包衣溶液、悬浮液或分散体包衣：

2.根据权利要求1的方法，其中主体和帽盖的基础材料选自羟丙基甲基纤维素、淀粉、明胶、普鲁兰多糖，以及(甲基)丙烯酸的c1-至c4-烷基酯和(甲基)丙烯酸的共聚物。

3.根据权利要求1或2的方法，其中所述至少一种聚合物a1)和/或a2选自至少一种(甲基)丙烯酸酯共聚物。

4.根据权利要求1或2的方法，其中所述至少一种聚合物a1)和/或a2)是

5.根据权利要求1或2的方法，其中所述至少一种聚合物a1)和/或a2)是以下物质的混合物

6.根据权利要求1或2的方法，其中所述至少一种聚合物a1)和/或a2)选自至少一种阴离子纤维素、乙基纤维素或包含至少35重量％直链淀粉的淀粉或其混合物。

7.根据权利要求1或2的方法，其中所述至少一种聚合物a1)和/或a2)，优选a2)选自纤维素，如羟乙基纤维素(hec)、羟丙基纤维素(hpc)、...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·贝尔，P·海勒，S·史密斯，B·赫尔策，
申请(专利权)人：赢创运营有限公司，
类型：发明
国别省市：