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一种预防后发障的张力环制造技术

技术编号:40038860 阅读:6 留言:0更新日期:2024-01-16 19:24
一种预防后发障的张力环,包括有弹性环内芯和环外体,所述环外体包裹弹性环内芯,所述环外体材质为疏水性丙烯酸酯,所述弹性环内芯与环外体具有开口部,在所述弹性环内芯环形内侧设置有拉合襻结构,该拉合襻结构穿过环外体,位于环外体环形内侧,所述环外体的开口部两端分别设置有相互配合的扣合部,扣合后的环外体在弹性环内芯的弹性张力作用下与晶状体囊袋赤道部紧密贴合。本发明专利技术将疏水性丙烯酸材料与具有弹性张力的弹性环内芯结合,使得疏水性丙烯酸与后囊紧密粘连,从而预防反复性后发障,达到能够长期有效抑制上皮细胞的分裂增殖和移行迁移效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及眼部外科手术的,具体涉及一种预防后发障的张力环


技术介绍

1、白内障是一种常见的致盲性眼病,而后发性白内障(posterior capsularopacification,pco)是白内障术后常见的并发症,后发性白内障是指白内障术后由于残留的晶状体上皮细胞或皮质沿后囊迁移、增殖、分化,在后囊膜上形成的白色混浊,是白内障术后视力下降的常见原因,可发生在白内障术后数周至数年。对于成人pco,应用nd:yag激光截开后囊,对行nd:yag激光不配合和不适宜的患者采用手术截开后囊。nd:yag激光截开后囊,虽然是一种有效的治疗方法,但后囊切开术涉及侵入性手术,会给患者带来额外的风险,包括人工晶状体损伤、人工晶状体有效位置的改变甚至脱位、眼内压升高、黄斑囊样水肿和视网膜脱离发生率增加等并发症,尽管如此,还存在许多yag激光无法适用的pco患者:

2、1、对于婴幼儿、儿童及无法配合操作的人,因此,对于婴幼儿、儿童为了降低pco的发生率,常需在白内障手术中采用手术更复杂、风险更高的后囊截开联合前段玻璃体切除术;

3、2、对于伴有无法散开的小瞳孔、角膜有严重瘢翳的患者也无法行yag激光治疗;

4、3、对于影响视功能的轻度pco患者,yag激光由于定位困难,易于损伤人工晶状体,常常需要等待pco进一步发展才治疗,这对屈光性白内障手术中各类屈光性人工晶状体如多焦点人工晶状体、连续视程人工晶状体、散光矫正型人工晶状体等等功能的发挥影响较大。

5、对于pco的预防,目前的解决思路包括两方面,其一,生物化学方法,国内外文献已经有大量文献报道,探索了各种药物和制剂来消除囊袋内残留的晶状体上皮细胞,包括针对pco发生的不同过程,包括抗增殖、抗迁移、抗粘附和抗代谢等等,li x,liang c,yan het al在pharmaceutics杂志上(clinical translation of long-acting drug deliverysystems for posterior capsule opacification prophylaxis.2023apr 13;15-4:1235.)总结报道了抗代谢药、蒸馏水、醛糖还原酶抑制剂等在人类和临床前pco动物模型中的靶向机制和给药方法,这篇综述对文献的选择基于两个标准:(1)在体内评价药效;(2)提供药物剂量。实验研究已表明这些药物,特别是化疗药物,可有效对抗晶状体上皮细胞的增殖和纤维化,但对正常眼组织例如角膜、虹膜、悬韧带等损伤的阻碍了这类药物的临床应用。为了降低药物的毒副作用,纳米技术已经用于药物输送,根据制备工艺,可分为以下类型:(1)负载药物的纳米载体涂覆在人工晶状体上;(2)药物直接沉积到人工晶状体上;(3)其他剂型,包括纳米粒子(nps)、植入物和水凝胶复合材料,但这些改进方法的长期安全性和有效性,都还有待于进一步的动物实验及临床实验的验证。其二,物理阻隔法,按照“nospace,no cell.”理论,主要通过改进人工晶状体的材料和形态,消除晶状体上皮细胞增殖和移行的空间及通道,因为这种方法安全、无毒副作用,目前在临床上已经展示出了良好的研发、应用前景。

6、现有技术中,申请号为cn200810026557.7的中国专利文件公开了一种防治晶状体后囊混浊(后发障)发生的眼内植入剂及其制备方法,以及多西他赛在制备防治晶状体后囊混浊药物中的应用,植入剂包含多西他赛及至少一种聚合物载体,其中多西他赛在制剂中的含量为0.01%~20%;聚合物载体与药物配比为5∶1~10000∶1。其制备方法包括:将多西他赛与聚合物载体单体按比例混合均匀,加入起动物和/或交联剂,通入氮气保护,在模具中于50-100℃反应至成形,灭菌。上述方案采用药物与聚合物载体制成囊袋内植入剂,将该制剂在白内障囊外摘除术后植入到晶状体囊袋的空腔内,发挥长期抑制晶状体上皮细增殖的作用。这种外用药物的方法要达到较为理想的抑制效果,需要反复灌注药物,从而避免复发的问题,但是反复灌注药物会对眼部阻止造成多次伤害,带来眼内感染的风险,且药物不可避免的会带有其他并发危害,例如过敏反应、抑制其他正常细胞生长等。

7、人工晶状体常用的材料有疏水性丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯等等,其中疏水性丙烯酸酯易于和晶状体囊袋粘连,减少细胞增殖和移行,和其它材料相比,可有效减少后发障的发生,如vasavada等在journal of cataract and refractivesurgery杂志上(2011:1050-9.)报道的“comparison of posterior capsuleopacification with hydrophobic acrylic and hydrophilic acrylic intraocularlenses.”zhao y等在medicine(baltimore)杂志上(2017nov;96-44)报道的comparison ofhydrophobic and hydrophilic intraocular lens in preventing posterior capsuleopacification after cataract surgery:an updated meta-analysis.均说明采用疏水性丙烯酸材质的人工晶状体,后囊混浊明显减少,能够有效抑制后发障。人工晶状体采用全周方边设计,也能减少后发障的发生,maedel等报道,“intraocular lens optic edgedesign for the prevention of posterior capsule opacification after cataractsurgery.”the cochrane database of systematic reviews vol.8,8cd012516.16aug.2021,已经证实了这一改进设计的有效性。但是,即便是采用360度直角方边设计的疏水性丙烯酸酯人工晶状体,虽然降低了pco,但仅仅在5年内,即便是成人,也仍有5%以上的发生率,儿童青少年的发生率肯定会远高于此比例,随着时间的延长,成人的发生率也会提高,其原因在于人工晶状体自身无向后及外周的张力,与囊袋之间仍然容易产生间隙,难以阻止上皮细胞的移行和增殖。


技术实现思路

1、本专利技术为了弥补现有眼科白内障手术后容易患后发性白内障导致视力下降的问题,提出了一种预防后发障的张力环,采用的疏水性丙烯酸脂材料容易与囊袋粘连,聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)具有弹性张力,且无害,二者结合使得疏水性丙烯酸脂张力环在其内聚甲基丙烯酸甲酯的张力的推压下与晶状体囊袋赤道部紧密贴合,避免了间隙的形成,彻底消除上皮细胞增殖和移行的空间,从而有效预防后发障。

2、具体技术方案如下:

3、一种预防后发障的张力环,包括有弹性环内芯和环外体,所述环外体包裹弹性环内芯,所述环外体材质为疏水性丙烯酸酯,所述弹性环内芯与环外体具有本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种预防后发障的张力环,其特征在于:包括有弹性环内芯(1)和环外体(2),所述环外体(2)包裹弹性环内芯(1),所述环外体(2)材质为疏水性丙烯酸酯,所述弹性环内芯(1)与环外体(2)具有开口部,在所述弹性环内芯(1)环形内侧设置有拉合襻结构(3),该拉合襻结构(3)穿过环外体(2),位于环外体(2)环形内侧,所述环外体(2)的开口部两端分别设置有相互配合的扣合部,扣合后的环外体(2)在弹性环内芯(1)的弹性张力作用下与晶状体囊袋赤道部紧密贴合。

2.根据权利要求1所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述环外体(2)截面为方形状。

3.根据权利要求1或2所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述拉合襻结构(3)包括有第一拉合襻(31)和第二拉合襻(32),所述第一拉合襻(31)和第二拉合襻(32)均连接在弹性环内芯(1)上。

4.根据权利要求3所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述第一拉合襻(31)连接在弹性环内芯(1)端部位置,所述第二拉合襻(32)连接在弹性环内芯(1)环形中部位置,所述第一拉合襻(31)与第二拉合襻(32)相对设置。

5.根据权利要求4所述的预防后发障的张力环,其特征在于:第一拉合襻(31)包括有连接枝(33)和圆环(34),所述连接枝(33)一端连接在弹性环内芯(1)端部,所述连接枝(33)另一端与圆环(34)连接。

6.根据权利要求5所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述连接枝(33)具有拉钩部(35),所述连接枝(33)通过所述拉钩部(35)与圆环(34)连接。

7.根据权利要求1、2、4、5或6所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述环外体(2)两个环形开口端部分别设置有内凹板体(21)和外凹板体(22),所述内凹板体(21)和外凹板体(22)上分别均匀设置有内棘齿(23)和外棘齿(24),所述内棘齿(23)与外棘齿(24)配合。

8.根据权利要求1、2、4、5或6所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述环外体(2)两个环形开口端部分别设置有内凹板体(21)和外凹板体(22),所述内凹板体(21)和外凹板体(22)上均匀设置有凹槽(25)和凸块(26),所述凹槽(25)与凸块(26)配合。

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【技术特征摘要】

1.一种预防后发障的张力环,其特征在于:包括有弹性环内芯(1)和环外体(2),所述环外体(2)包裹弹性环内芯(1),所述环外体(2)材质为疏水性丙烯酸酯,所述弹性环内芯(1)与环外体(2)具有开口部,在所述弹性环内芯(1)环形内侧设置有拉合襻结构(3),该拉合襻结构(3)穿过环外体(2),位于环外体(2)环形内侧,所述环外体(2)的开口部两端分别设置有相互配合的扣合部,扣合后的环外体(2)在弹性环内芯(1)的弹性张力作用下与晶状体囊袋赤道部紧密贴合。

2.根据权利要求1所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述环外体(2)截面为方形状。

3.根据权利要求1或2所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述拉合襻结构(3)包括有第一拉合襻(31)和第二拉合襻(32),所述第一拉合襻(31)和第二拉合襻(32)均连接在弹性环内芯(1)上。

4.根据权利要求3所述的预防后发障的张力环,其特征在于:所述第一拉合襻(31)连接在弹性环内芯(1)端部位置,所述第二拉合襻(32)连接在弹性环内芯(1)环形中部位置,所述第一拉合襻(31)与第二拉...

【专利技术属性】
技术研发人员:谭吕琪谭吉林
申请(专利权)人:谭吕琪
类型:发明
国别省市:

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