一种药物组合物、丹参酮ⅡA磺酸钠片剂及其制备方法、应用技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物、丹参酮ⅡA磺酸钠片剂及其制备方法、应用。该药物组合物包括下述质量百分比的组分：丹参酮ⅡA磺酸钠10％‑40％；填充剂20％‑60％；崩解剂5％‑25％，粘合剂0.3％‑10％，润滑剂0.1％‑1％；质量百分比表示各个物料的质量占药物组合物总质量的百分比；所述药物组合物的总重量为2‑50mg；崩解剂包括高膨胀型羧甲淀粉钠。该片剂崩解时限较短、5min内溶出度较高、生物利用度较高。此外，该片剂体积小、比表面积大、含量均匀度较佳，可实现小剂量多次精准给药。该片剂的制备工艺简单、可适合大规模生产、利于临床使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是属于药物制剂领域，具体涉及一种药物组合物、丹参酮ⅱa磺酸钠片剂及其制备方法、应用。

技术介绍

1、在当今临床医学领域，心血管系统疾病一直是最易引起人类死亡的病种之一，而冠心病、心绞痛是心血管系统疾病中最常见的多发病，患者以中老年人居多，常发生于某种诱因存在时，其特点为阵发性的前胸压榨或疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射到患者心前区、左上肢、颈咽部或下颌部，严重者甚至危及生命，极大地影响着人们的健康质量。近些年来，由于人们饮食结构的改变、工作压力的增大、作息不规律等多种因素的影响，导致冠心病的发病率并没有随着治疗水平的成熟而逐渐降低。相反，其发病率不仅逐步升高的同时，还更加趋于年轻化，已成为当今威胁人类健康的主要疾病。因此有效地对之予以防治具有十分重要的意义。常用的治疗手段是药物治疗和手术治疗，而药物治疗又有包括很多种，其中丹参酮ⅱa磺酸钠临床上常用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死，也可用于室性早搏。

2、丹参的化学成分为水溶性和脂溶性组分，其脂溶性成分包括：丹参酮ⅱa、丹参酮ⅱb等，丹参酮ⅱa和丹参酮ⅱa磺酸钠临床应用较为广泛，疗效较本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物，其特征在于，其包括下述质量百分比的组分：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述丹参酮ⅡA磺酸钠的质量百分比为20％-40％，例如30％、33.3％或35％；

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述填充剂包括糖粉和/或纤维素；

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，当所述填充剂为糖粉和纤维素时，所述糖粉和纤维素的质量比为1：(1-5)，例如1：1.25、1：3、1：35或1：4.2；

5.一种丹参酮ⅡA磺酸钠片剂，其特征在于，其包括如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，所述片剂的片重为...

【技术特征摘要】

1.一种药物组合物，其特征在于，其包括下述质量百分比的组分：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述丹参酮ⅱa磺酸钠的质量百分比为20％-40％，例如30％、33.3％或35％；

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述填充剂包括糖粉和/或纤维素；

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，当所述填充剂为糖粉和纤维素时，所述糖粉和纤维素的质量比为1：(1-5)，例如1：1.25、1：3、1：35或1：4.2；

5.一种丹参酮ⅱa磺酸钠片剂，其特征在于，其包括如权利要求1-4中任一项所述的药物组合物，所述片剂的片重为2-50mg。

6.如权利要求5所述的丹参酮ⅱa磺酸钠片剂，其特征在于，所述丹参酮ⅱa磺酸钠片剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾春燕，陈辰，朱玲玲，
申请(专利权)人：上海上药第一生化药业有限公司，
类型：发明
国别省市：