【技术实现步骤摘要】
本公开涉及体外诊断，尤其是涉及复合酶及其在化学免疫发光分析中的应用。
技术介绍
1、化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay，clia)是免疫学检测方法之一，利用抗原抗体间特异性反应，测定体内疾病标志物浓度，从而判断人体状态。该方法广泛应用于肿瘤、传染性疾病、代谢性疾病、妊娠检测。clia相比于其他免疫诊断方法，具有线性范围宽、灵敏度高、特异性强、稳定快速、自动化程度高等优点。
2、化学发光免疫分析按照标记物的不同通常可以分为：直接发光、间接发光和电化学发光，其中间接发光常用的标记物为能够参与发光反应的天然酶，例如辣根过氧化物酶(hrp，常用底物是鲁米诺或其衍生物，如异鲁米诺)和碱性磷酸酶(alp，常用底物为1,2-二氧环乙烷衍生物，amppd)，这类标记物作为发光反应的催化剂或能量传递受体，参与发光反应。
3、目前，天然酶(例如hrp)的生产方式通常为自然提纯，这使得各生产企业的提纯浓度存在明显批间差，且批间差较明显cv％≥15％。从而在标记单抗的过程中，存在批次间标记浓度不...
【技术保护点】
1.一种复合酶，所述复合酶包括由高分子聚合物偶联的纳米酶和天然酶。
2.根据权利要求1所述的复合酶，其中，所述纳米酶为具有过氧化物活性的纳米酶；所述天然酶为过氧化物酶；所述高分子聚合物均匀修饰纳米酶表面，并定点修饰天然酶。
3.根据权利要求1或2所述的复合酶，其中，所述高分子聚合物选自聚乙烯亚胺(PEI)，所述纳米酶选自普鲁士蓝、氧化铁纳米颗粒、金纳米颗粒/石墨化碳化氮、金纳米颗粒/介孔硅、氧化铁纳米颗粒/石墨烯-介孔硅、二硫化钼纳米花、氧化铁纳米颗粒/还原型石墨烯，或者，铂银合金纳米颗粒；所述天然酶包括辣根过氧化物酶(HRP)。
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【技术特征摘要】
1.一种复合酶，所述复合酶包括由高分子聚合物偶联的纳米酶和天然酶。
2.根据权利要求1所述的复合酶，其中，所述纳米酶为具有过氧化物活性的纳米酶；所述天然酶为过氧化物酶；所述高分子聚合物均匀修饰纳米酶表面，并定点修饰天然酶。
3.根据权利要求1或2所述的复合酶，其中，所述高分子聚合物选自聚乙烯亚胺(pei)，所述纳米酶选自普鲁士蓝、氧化铁纳米颗粒、金纳米颗粒/石墨化碳化氮、金纳米颗粒/介孔硅、氧化铁纳米颗粒/石墨烯-介孔硅、二硫化钼纳米花、氧化铁纳米颗粒/还原型石墨烯，或者，铂银合金纳米颗粒；所述天然酶包括辣根过氧化物酶(hrp)。
4.权利要求1～3任一项所述复合酶的制备方法，包括将纳米酶加入到高分子聚合物的溶液中自组装成表面均匀修饰有高分子聚合物的纳米酶，而后再加入天然酶孵育得到复合酶。
5.根据权利要求4所述的制备方法，所述制备方法在孵育完成后，还包括使用封闭剂封闭纳米酶表面未结合位点的步骤；
6.根据权利要求4所述的制备方法，其中，所述高分...
【专利技术属性】
技术研发人员：邢东明，胡翔，张婷婷，修玉涛，李纪艺漩，杨颖，刘丽，薛淋元，
申请(专利权)人：青岛大学附属医院，
类型：发明
国别省市：
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