一种酒石酸唑吡坦口崩缓释片及其制备方法技术

技术编号:40030606 阅读:95 留言:0更新日期:2024-01-16 18:10
本发明专利技术属于药物制剂技术领域,具体涉及一种酒石酸唑吡坦口崩缓释片及其制备方法。该缓释片包含酒石酸唑吡坦、缓释材料、苯甲酸苄酯或/和甲基环糊精,填充剂、崩解剂、着色剂和润滑剂。该片剂在维持快速崩解特性的基础上,具备一定缓释效果,同时不引发次日嗜睡,并且稳定性好,制备工艺简单,适合商业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂,具体涉及一种酒石酸唑吡坦口崩缓释片及其制备方法


技术介绍

1、失眠是一种临床常见的睡眠障碍和生理心理疾病,随着生活节奏的加快和生活压力的加剧,我国失眠障碍发病率呈逐年明显上升的趋势。失眠已经成为神经科门诊的第二大疾病,仅次于头疼。失眠的症状一般包括入睡困难、睡眠表浅、睡眠维持困难(易醒、早醒),并且影响白天的日常工作、学习和生活。

2、酒石酸唑吡坦是一种非苯二氮卓类、γ-氨基丁酸a-苯二氮受体激动剂,可选择性拮抗γ-氨基丁酸a复合受体而促进gaba的作用,具有较强的镇静催眠作用,临床中主要用于催眠,服药后30min起效,在血液中的半衰期约为2.5小时。相比苯二氮卓类药物,唑吡坦后遗作用较小,长期服用较少产生耐受性和依赖性,几乎不引起反跳性失眠,是非苯二氮卓类治疗失眠的首选药物。

3、酒石酸唑吡坦为多晶型药物,具有a、b、c、d、e、f、g、h等多种晶型,且多晶型之间在一定过程中能够转变,例如储存条件的变化;酒石酸唑吡坦在水和有机溶剂中几乎不溶,易溶于0.1mol/l盐酸溶液。

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【技术保护点】

1.一种酒石酸唑吡坦口崩缓释片,其特征在于,所述缓释片包含酒石酸唑吡坦、缓释材料、苯甲酸苄酯或/和甲基环糊精,填充剂、崩解剂、着色剂和润滑剂。

2.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,缓释材料为羟丙甲纤维素、山俞酸甘油脂、甲基纤维素、单硬脂酸甘油酯、卡拉胶或玉米朊中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,酒石酸唑吡坦与缓释材料的重量比为1﹕3~8;优选地,酒石酸唑吡坦与缓释材料的重量比为1﹕4~6。

4.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,酒石酸唑吡坦的重量﹕苯甲酸苄酯或/和甲基环糊精的总...

【技术特征摘要】

1.一种酒石酸唑吡坦口崩缓释片,其特征在于,所述缓释片包含酒石酸唑吡坦、缓释材料、苯甲酸苄酯或/和甲基环糊精,填充剂、崩解剂、着色剂和润滑剂。

2.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,缓释材料为羟丙甲纤维素、山俞酸甘油脂、甲基纤维素、单硬脂酸甘油酯、卡拉胶或玉米朊中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,酒石酸唑吡坦与缓释材料的重量比为1﹕3~8;优选地,酒石酸唑吡坦与缓释材料的重量比为1﹕4~6。

4.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,酒石酸唑吡坦的重量﹕苯甲酸苄酯或/和甲基环糊精的总重量之比为1﹕0.5~3。

5.如权利要求1所述的缓释片,其特征在于,所述缓释片中,填充剂选自微晶纤维素、麦芽糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖、一水乳糖或山梨糖醇中的一种或几种;优选地,填充剂为微晶纤维素、麦芽糖醇或...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯中贾俊伟周阳员荣张俊生
申请(专利权)人:鲁南贝特制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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