一种提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法技术

本发明专利技术属于化学药品的精制方法技术领域，具体涉及一种提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法。所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，包括以下步骤：将盐酸二甲双胍粗品溶解于水中，升温，溶清、过滤，得到盐酸二甲双胍粗品的水溶液；将溶析剂降温至0～‑10℃，在搅拌条件下，将盐酸二甲双胍粗品的水溶液加入降温后的溶析剂中，析出结晶，静置，过滤干燥，得到盐酸二甲双胍成品。本发明专利技术提供的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，缩短熔距，减少杂质的生成量，提高产品纯度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于化学药品的精制方法，具体涉及一种提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法。

技术介绍

1、盐酸二甲双胍是一种具有广谱治疗作用的化学合成物质，临床上被用作降糖药。传统的精制工艺所得产品在纯度和杂质含量方面难以达到医用标准，故寻求一种更能提高产品纯度的盐酸二甲双胍精制方法迫在眉睫。

2、中国药典中盐酸二甲双胍的熔点要求为220～225℃，采用传统的冷却结晶方法，即将盐酸二甲双胍粗品升温溶于甲醇或乙醇，降温结晶、过滤、干燥得到盐酸二甲双胍成品，其熔点一般在220～222℃。而传统的降温结晶后再进行洗涤的方法，难以制得熔点更高的成品，难以达到客户要求熔点高于223℃的要求，熔点低，熔距长对于产品的后期加工性能产生较大影响，使得加工不稳定。

3、现有技术中，均采用了冷却结晶的方式进行精制，比如cn113292460a公开了一种于盐酸二甲双胍粗品湿品的精制工艺为：先用纯化水升温溶清后静置分相，其有机相为水不相溶的异戊醇，无机相则为含有盐酸二甲双胍的水相，进一步将这个水相进行活性炭脱色、60℃～70℃析出固体，继续2h降温至-2℃～2℃恒温搅本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：步骤(1)中盐酸二甲双胍粗品与水的质量浓度配比为1:0.8～1.2。

3.根据权利要求1所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：盐酸二甲双胍粗品与溶析剂的质量浓度配比为1:4.5～5.5。

4.根据权利要求1所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：步骤(1)将盐酸二甲双胍粗品溶解于水中，升温至80～85℃。

5.根据权利要求1所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：步骤(3)析...

【技术特征摘要】

1.一种提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：步骤(1)中盐酸二甲双胍粗品与水的质量浓度配比为1:0.8～1.2。

3.根据权利要求1所述的提高盐酸二甲双胍熔点的精制方法，其特征在于：盐酸二甲双胍粗品与溶析剂的质量浓度配比为1:4.5～5.5。

4.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李兴泰，王超学，孔青，张昱，
申请(专利权)人：山东新华制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：