【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、具有l-天冬酰胺氨基水解酶活性的蛋白质(通常被称为l-天冬酰胺酶)已成功用于治疗各种可能致命的疾病，包含癌症，如急性淋巴母细胞性白血病(all)和淋巴母细胞淋巴瘤(lbl)，其中儿童在这些疾病的患者中占很大比例。
2、细菌来源的l-天冬酰胺酶具有高免疫原性和抗原性潜力。目前市场上作为一线治疗的是大肠杆菌(e.coli)源性l-天冬酰胺酶和培门冬酶。这些产品可能引发不良超敏反应，包含患者的过敏反应、沉默灭活和过敏性休克。对这些产品有超敏反应的患者往往不得不停止治疗，导致预后和生存率较差。这些患者在出现超敏反应后转而使用多年来一直受到供应问题的困扰，据报道可能需要9个月的准备时间(参见例如，“拯救ava：当癌症药物短缺危及幼儿时，她的母亲开始工作(saving ava：when a cancer drug shortage imperiled a toddler，her mom got to work)”，《统计新闻(stat news)》，karen weintraub(2016年10月31日)；菊欧文氏菌天冬...
【技术保护点】
1.一种水性非冻干调配物，其包括：
2.根据权利要求1所述的调配物，其中所述一种或多种稳定剂包括一种或多种二糖、一种或多种山梨醇、一种或多种氨基酸或其任何组合。
3.根据权利要求2所述的调配物，其中所述一种或多种二糖包括海藻糖、蔗糖或其任何组合。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的调配物，其中所述一种或多种缓冲液基本上不含氨基酸。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的调配物，其中在40℃下储存两个月后，所述调配物包括小于约0.6％的低分子量(LMW)物质。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的调配物，其中在...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种水性非冻干调配物，其包括：
2.根据权利要求1所述的调配物，其中所述一种或多种稳定剂包括一种或多种二糖、一种或多种山梨醇、一种或多种氨基酸或其任何组合。
3.根据权利要求2所述的调配物，其中所述一种或多种二糖包括海藻糖、蔗糖或其任何组合。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的调配物，其中所述一种或多种缓冲液基本上不含氨基酸。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的调配物，其中在40℃下储存两个月后，所述调配物包括小于约0.6％的低分子量(lmw)物质。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的调配物，其中在37℃下储存一周后，所述调配物包括小于约0.6％的低分子量(lmw)物质。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的调配物，其中在40℃下储存两个月后，所述调配物包括小于2％的高分子量(hmw)物质。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的调配物，其中所述l-天冬酰胺酶以约20mg/ml的浓度存在。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的调配物，其中所述l-天冬酰胺酶是非peg化的和非pas化的。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的调配物，其中所述一种或多种二糖包括海藻糖。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的调配物，其中所述一种或多种缓冲液包括磷酸盐缓冲液、乙酸盐缓冲液或其任何组合。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的调配物，其中所述一种或多种缓冲液包括磷酸盐缓冲液。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的调配物，其中所述一种或多种缓冲液包括磷酸钠。
14.根据权利要求13所述的调配物，其中所述磷酸钠是无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠一水合物或其组合。
15.根据权利要求13所述的调配物，其中所述磷酸钠以介于约0.5mm与约50mm之间的浓度存在。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的调配物，其中所述调配物进一步包括氯化钠。
17.根据权利要求1 6所述的调配物，其中所述氯化钠以介于25mm与约150mm之间的浓度存在。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的调配物，其中所述调配物进一步包括一种或多种赋形剂。
19.根据权利要求18所述的调配物，其中所述一种或多种赋形剂包括聚山梨醇酯...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·卡纳普兰，H·麦蒂，G·蒋，R·纳瓦尔，
申请(专利权)人：爵士制药爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：
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