一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条及试剂盒制造技术

技术编号:39996002 阅读:23 留言:0更新日期:2024-01-09 02:46
本发明专利技术涉及一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条及试剂盒,涉及生物检测技术领域,丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条包括底板,底板上从左到右依次设有吸水层、硝酸纤维素反应膜、金标抗体反应层、生物素化抗体反应层、阻断剂反应层、样品垫层,金标抗体反应层为固相化的丙型肝炎病毒单克隆核心抗体‑胶体金复合物层,本发明专利技术引入生物素放大系统,结合位点增多,在试剂上体现在阳性显色度加深,提高灵敏度,且生物阻断剂单独处理阻断剂垫进行使用,与样本充分反应,同时可调节样本流速,增加反应时间,提高试剂灵敏度的基础上,增加阻断剂与样本的反应时间,降低假阳率,使用方便,操作简单,储存方便,有效期长。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物检测,具体的说,涉及一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条及试剂盒


技术介绍

1、丙型肝炎病毒(hcv)急性感染后丙型肝炎病毒rna早于抗丙型肝炎病毒抗体出现于血液中。丙型肝炎病毒rna最早可于暴露后2周检出,丙型肝炎病毒核心抗原可在丙型肝炎病毒rna出现后1-2天检出,而抗丙型肝炎病毒直到8-12周才能检出,也就是说,在丙型肝炎病毒感染发生后,有约8-12周的时间,仅能检出丙型肝炎病毒rna,而抗丙型肝炎病毒抗体为阴性,即抗丙型肝炎病毒抗体检测的“窗口期”。如果仅仅检测抗-hcv抗体就会漏检,不能实现丙型肝炎的早期诊断,同时给临床输血带来潜在威胁。丙型肝炎病毒核心抗原作为hcv感染者体内出现的早期感染的标志,几乎与丙型肝炎病毒rna同时出现。

2、对于慢性丙型肝炎,临床多经使用抗hcv抗体进行初筛,但其具有“窗口期”长等不足,此外,各厂家试剂间的特异性、敏感性存在一定差异,直接影响检查结果,且抗体产生后长期存在,即使结果呈阳性,亦无法准确区分患者是既往感染或现症感染。

3、hcv核心抗原的检测方法有核酸检测法、免疫本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:包括底板(1),底板(1)上从左到右依次设有吸水层(6)、硝酸纤维素反应膜(2)、金标抗体反应层(3)、生物素化抗体反应层(4)、阻断剂反应层(5)、样品垫层(7),金标抗体反应层(3)为固相化的丙型肝炎病毒单克隆核心抗体-胶体金复合物层,制备方法如下:

2. 根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:所述8mmol/mL二硫苏糖醇的制备方法为:称取12.3g二硫苏糖醇加入到10mL PBS中,配置成8mmol/mL二硫苏糖醇溶液。

3.根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试...

【技术特征摘要】

1.一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:包括底板(1),底板(1)上从左到右依次设有吸水层(6)、硝酸纤维素反应膜(2)、金标抗体反应层(3)、生物素化抗体反应层(4)、阻断剂反应层(5)、样品垫层(7),金标抗体反应层(3)为固相化的丙型肝炎病毒单克隆核心抗体-胶体金复合物层,制备方法如下:

2. 根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:所述8mmol/ml二硫苏糖醇的制备方法为:称取12.3g二硫苏糖醇加入到10ml pbs中,配置成8mmol/ml二硫苏糖醇溶液。

3.根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:所述金复溶液配置方法为:100mmol/l的tris缓冲液中加入质量百分比为0.7%的酪蛋白、质量百分比为0.3%的tween-20、质量百分比为2%的蔗糖、质量百分比为3%的海藻糖、质量百分比为1%的peg20000。

4. 根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:所述生物素化抗体反应层(4)的制备方法如下:取生物素化抗体溶液1ml,加入10µl 8mmol/ml二硫苏糖醇,反应20-30min,用50-100mmol/l tris缓冲液按1.2-1.5%使用浓度进行稀释,加入质量百分比为2-4%的海藻糖,稀释后的生物素化抗体溶液均匀涂布于玻璃纤维垫上,50℃过夜烘干。

5.根据权利要求4所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:所述生物素化抗体溶液的制备方法如下:

6. 根据权利要求1所述的一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条,其特征在于:所述阻断剂反应层(5)的制备方法为:取hbr-x、hbr-5、hbr-7阻断剂,使用50-100mmol/l tris缓冲液分别稀释混合,终浓度均为0.7mg/ml,加入质量...

【专利技术属性】
技术研发人员:孟凡杰杨致亭毕德坤杨明霞朱衍杰王菲王彩云梁莉甜孟继鸿
申请(专利权)人:山东康华生物医疗科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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