导管的端部执行器制造技术

本实用新型专利技术涉及一种导管的端部执行器，该端部执行器包括：支撑框架，该支撑框架包括被构造成从近侧部分向远侧脊部分远离纵向轴线自扩张以形成篮状构造的多个脊，该远侧脊部分限定围绕纵向轴线径向设置的三叶草结构，该三叶草结构限定具有围绕纵向轴线设置的中心区域的中心切口，该三叶草结构包括围绕纵向轴线限定凹周边的内弧；以及无创伤结构，该无创伤结构覆盖支撑框架的三叶草结构的一部分，使得仅朝向近侧部分延伸的三叶草结构的内弧是可见的

【技术实现步骤摘要】
导管的端部执行器
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据35 U.S.C.
§
119要求先前于2022年12月28日提交的美国临时专利申请63/477,425号(律师代理253757.000256
‑
BIO6743USPSP1号)的优先权，该临时专利申请的全部内容据此以引用方式并入，如同在本文中完整地阐述一样。


[0003]本专利技术总体上涉及医疗装置，特别涉及具有被构造成标测和/或消融组织的电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的导管。

技术介绍

[0004]在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。
[0005]本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(RF)电能来加热组织。由于操作者的技能，RF消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是RF消融的替代方案，其可减少与RF消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
[0006]一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被构造用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1号、2021/0169568A1号、2021/0161592A1号、2021/0196372A1号、2021/0177503A1号和2021/0186604A1号中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于优先权专利申请63/477,425号的附录中。
[0007]心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊。电极通常附接到脊并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，多个线性脊通常通过将线性脊的两个端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球状篮。期望具有无创伤的篮状形状，使得当篮状被按压到组织时，组织不被损伤，并且期望将篮状相对于组织的位置可视化。

技术实现思路

[0008]导管的示例性端部执行器可以包括支撑框架和无创伤结构。支撑框架可以包括多个脊，该多个脊被构造成从近侧部分向远侧脊部分远离纵向轴线自扩张以形成篮状构造。
远侧脊部分可以限定围绕纵向轴线径向设置的三叶草结构。三叶草结构可以限定具有围绕纵向轴线设置的中心区域的中心切口。三叶草结构可以包括围绕纵向轴线限定凹周边的内弧。无创伤结构可以覆盖支撑框架的三叶草结构的一部分，使得仅三叶草结构的内弧是可见的。
[0009]端部执行器还可以包括联接到无创伤结构的传感器。端部执行器还可以包括联接到多个脊的多个电极，使得多个电极中的相应电极联接到多个脊中的相应脊。
[0010]在篮状构造中，传感器可以沿相对于支撑框架的远侧表面的远侧方向设置。
[0011]传感器可以包括接触力传感器。传感器可以包括心电图传感器。传感器可以包括位置传感器。位置传感器可以包括感应线圈。位置传感器可以包括磁性传感器。
[0012]位置传感器可以包括具有与纵向轴线同轴的传感器轴线的单轴传感器。
[0013]无创伤结构可以包括柔性电路。
[0014]柔性电路可以包括圆形部分和细长部分。圆形部分可以覆盖支撑框架的远侧表面，从而在支撑框架的远侧表面上形成无创伤覆盖物。细长部分可以沿多个脊中的脊向近侧延伸。
[0015]单轴传感器可以包括嵌入柔性电路的圆形部分中的螺旋导体。
[0016]支撑框架可以包括远侧结构，该远侧结构连接脊并且限定具有围绕纵向轴线设置的中心区域的中心切口。无创伤结构可以覆盖中心切口的至少一部分。
[0017]远侧结构可以包括正弦状构件，其在围绕纵向轴线的方向上从一个脊延伸到相邻脊并形成三叶草结构。
[0018]端部执行器还可以包括在多个脊上的多个护套。
[0019]该多个护套在三叶草结构的大部分上延伸，使得无创伤结构包括多个护套中的每个护套的相应远侧部分。
[0020]内弧从多个护套的远侧端部延伸并且在多个护套的相邻护套之间延伸。
[0021]端部执行器还可以包括成对定位的多个电极，使得每个脊包括相应的电极对，并且使得脊的电极对不与相邻脊的电极对纵向重叠。
[0022]每个电极可以包括主体，该主体限定延伸穿过电极主体的中空部分，使得脊可以插入中空部分中并且保持在脊上。每个脊可以包括保持构件，该保持构件被构造成被压缩以允许电极在保持构件上移动。保持构件可以被构造成扩张以抑制电极沿着脊移动。
[0023]该多个电极可以被构造成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲包括至少900伏(V)的峰值电压。
[0024]该多个脊可以被构造成当处于篮状构造时形成近似球形篮状组件。
[0025]该多个脊可以被构造成当处于篮状构造时形成近似扁球形篮状组件。
[0026]另一个示例性端部执行器可以包括支撑框架、无创伤结构、传感器和多个电极。支撑框架可以包括被构造成远离纵向轴线扩张的多个脊。无创伤结构可以在支撑框架的远侧端部处联接到多个脊。传感器可以联接到无创伤结构并定位在支撑框架的远侧。多个电极可以联接到多个脊，使得多个电极中的相应电极联接到多个脊中的相应脊。
[0027]无创伤结构可以包括刚性、电绝缘结构。
[0028]无创伤结构可以被构造成在支撑框架的远侧表面处维持多个脊中的脊的相对位置。
[0029]位置传感器可以包括单轴传感器、双轴传感器和/或三轴传感器。
[0030]传感器可以包括接触力传感器。传感器可以包括心电图传感器。传感器可以包括位置传感器。位置传感器可以包括感应线圈。位置传感器可以包括磁性传感器。位置传感器可以包括具有与纵向轴线同轴的传感器轴线的单轴传感器。
[0031]每个电极可以具有主体，该主体限定延伸穿过电极主体的中空部分，使得脊可以插入中空部分中并保持在脊上。
[0032]每个脊可以包括保持构件，该保持构件被构造成被压缩以允许电极在保持构件上移动。保持构件可以被构造成扩张以抑制电极沿着脊移动。
[0033]该多个电极可以被构造成递送用于不可逆电穿孔的电脉冲，该脉冲包括至少900伏(V)的峰值电压。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管的端部执行器，所述端部执行器包括：支撑框架，所述支撑框架包括被构造成从近侧部分向远侧脊部分远离纵向轴线自扩张以形成篮状构造的多个脊，所述远侧脊部分限定围绕所述纵向轴线径向设置的三叶草结构，所述三叶草结构限定具有围绕所述纵向轴线设置的中心区域的中心切口，所述三叶草结构包括围绕所述纵向轴线限定凹周边的内弧；以及无创伤结构，所述无创伤结构覆盖所述支撑框架的所述三叶草结构的一部分，使得仅朝向所述近侧部分延伸的所述三叶草结构的内弧是可见的。2.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述端部执行器还包括：所述多个脊上的多个护套，其中所述多个护套在所述三叶草结构的大部分上延伸，使得所述无创伤结构包括所述多个护套中的每个护套的相应远侧部分。3.根据权利要求2所述的端部执行器，其中，所述内弧从所述多个护套的远侧端部延伸并且在所述多个护套的相邻护套之间延伸。4.根据权利要求2所述的端部执行器，其中，所述端部执行器还包括：传感器，所述传感器设置在所述三叶草结构和所述多个护套中的护套的远侧部分之间；以及多个电极，所述多个电极联接到所述多个脊，使得所述多个电极中的相应电极联接到所述多个脊中的相应脊。5.根据权利要求4所述的端部执行器，其中，在所述篮状构造中，所述传感器沿相对于所述支撑框架的远侧表面的远侧方向设置。6.根据权利要求4所述的端部执行器，其中，所述传感器包括接触力传感器。7.根据权利要求4所述的端部执行器，其中，所述传感器包括位置传感器。8.根据权利要求7所述的端部执行器，其中，所述位置传感器包括感应线圈。9.根据权利要求7所述的端部执行器，其中，所述位置传感器包括磁性传感器。10.根据权利要求1所述的端部执行器，其中，所述端部执行器还包括：多个电极，所述多个电极成对定位，使得每个脊包括相应的电极对，并且使得脊的相应电极对不与相邻脊的电极对纵向重叠。11.根据权利要求10所述的端部执行...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：新型
国别省市：