一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置及其控制方法制造方法及图纸

本发明专利技术属于椎体手术用具技术领域，公开了一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置，椎体扩张装置为主体结构，包括网袋和支架，用于在椎体内撑开，恢复椎体高度，为骨填充物提供容纳空间；连接管组件为辅助结构，包括外管组件和中套管组件，用于辅助椎体扩张装置进入椎体

【技术实现步骤摘要】
一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置及其控制方法


[0001]本专利技术属于椎体手术用具
，尤其涉及一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置及其控制方法
。

技术介绍

[0002]目前，因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着人口老龄化不断加剧，患这种疾病的患者在迅速增加
。
目前的手术治疗方式为经皮椎体成形术
(percutaneous vertebroplasty
，
PVP)、
经皮椎体后凸成形术
(percutaneous kyphoplasty
，
PKP)
和新型骨囊袋填充椎体成型术
(Vesselplasty)。
三种手术共同点在于，借助外力向椎体内注射骨填充物
(
常用骨水泥，如丙烯酸类树脂骨水泥
、
磷酸钙骨水泥
、
羟基磷灰石复合骨水泥
)
，以达到修复椎体高度
、
增强椎体的强度和稳定性和缓解患者腰背疼痛的作用，从而治疗因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折
。
这三种手术都存在缺点，以下将逐个介绍：
[0003]在
PVP
术中，常规的手术步骤是：
[0004](1)
将穿刺针插入椎体内，然后拔出穿刺针内管，穿刺针外管留在椎体中；
[0005](2)
沿着穿刺针外管插入导丝，将穿刺针外管拔出；
[0006](3)
沿着导丝将扩张器插入椎体，分别拔出导丝
、
扩张器内管，扩张器外管留在椎体中，成为骨填充物注入的通道；
[0007](4)
沿着扩张器外管插入骨钻，旋转骨钻进行钻孔，然后拔出骨钻，扩张器外管留在椎体中；
[0008](5)
沿着扩张器外管将骨填充物注入到椎体中；
[0009](6)
骨填充物注入完成后撤出扩张器外管
。
[0010]椎体压缩性骨折会使椎体产生裂缝，注入的骨填充物不会立即凝固，在流动性高的时候，会沿着椎体裂缝进入椎体附近组织，这种现象称为骨填充物渗漏
。
骨填充物渗漏会产生副作用，比如引起周围骨的坏死
、
使人体发生骨填充物综合症等反应
。PVP
术最大的缺点就是容易发生骨填充物的渗漏，骨填充物渗漏概率可高达
80
％以上
。
其次，骨填充物的注入压力也大
。
[0011]在
PKP
术中，常规的手术步骤是：
[0012](1)
将穿刺针插入椎体内，然后拔出穿刺针内管，穿刺针外管留在椎体中；
[0013](2)
沿着穿刺针外管插入导丝，将穿刺针外管拔出；
[0014](3)
沿着导丝将扩张器插入椎体，分别拔出导丝
、
扩张器内管，扩张器外管留在椎体中，成为骨填充物注入的通道；
[0015](4)
沿着扩张器外管插入骨钻，旋转骨钻进行钻孔，然后拔出骨钻，扩张器外管留在椎体中；
[0016](5)
将压力泵连接至球囊，对球囊进行排空操作，将球囊沿着扩张器外管插入到椎体中，操作压力泵使球囊进行扩张，然后操作压力泵使球囊进行收缩，将球囊拔出；
[0017](6)
沿着扩张器外管将骨填充物注入到椎体中；
[0018](7)
骨填充物注入完成后撤出扩张器外管
。
[0019]PKP
术也是先建立骨填充物注入的通道，同
PVP
术一样
。
然后使用球囊扩张形成空腔后撤出球囊，注入骨填充物，最后再撤出器械
。
与
PVP
术相比，
PKP
术增加了球囊的操作步骤
。
球囊进入椎体后，球囊扩张，推开骨质，球囊撤出后，椎体内会形成一个空腔
。
空腔大大减小了骨填充物的注入压力，因而骨填充物的渗漏风险降低
。
其次，由于球囊把松质骨推开，空腔周围的松质骨得到压实，能够有效防止骨填充物的渗漏
。
但缺点是，球囊撤出后，由于缺少支撑空腔将会出现一定程度的回缩，空腔的回缩不利于骨填充物的注入，椎体恢复高度达不到预期效果
。
[0020]亦有另一种手术方式，新型骨囊袋填充椎体成型术
(Vesselplasty)
，与
PVP
和
PKP
术不同的是，该手术多了囊袋
(
或网袋
)。
该手术中，建立骨填充物注入的通道步骤与
PVP
和
PKP
术一致
。
然后将囊袋沿着扩张器外管插入到椎体中，注入骨填充物后撤出器械，骨填充物和囊袋留在椎体中
。
囊袋为高分子编织物，其上有很多小孔
。
囊袋的优点之一为，控制骨填充物的流出量，有效防止骨填充物渗漏
。
优点之二为，小孔使骨填充物流出后与松质骨更好地结合，骨填充物的表面积更大，能够使整个装置更好地锚定在椎体中
。
缺点在于，缺少如
PKP
中利用球囊形成空腔的操作，最终椎体恢复的高度不够
。
[0021]针对上述三种技术中的问题，需一种可以灵活使用，操作方便，副作用小的用于骨填充物注入的椎体扩张装置
。
[0022]通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：在椎体压缩性骨折手术中，容易造成骨填充物渗漏，不利于骨填充物的注入，椎体恢复的高度不够
。

技术实现思路

[0023]针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置
。
[0024]本专利技术是这样实现的，一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置包括：
[0025]椎体扩张装置，为主体结构，包括网袋和支架，用于在椎体内撑开，恢复椎体高度，为骨填充物提供容纳空间；
[0026]连接管组件，为辅助结构，包括外管组件和中套管组件，用于辅助椎体扩张装置进入椎体
、
撑开椎体扩张装置和提供骨填充物的注入通道
。
[0027]进一步，所述网袋包括网袋左端
、
网袋中端和网袋右端，网袋左端和网袋右端为不可变形的刚性结构，网袋中端为可变形的柔性结构
。
网袋左端和网袋右端可采用不锈钢
、
钛合金等金属材料，网袋中端可采用
PET
材料
。
[0028]进一步，所述网袋左端设置有网袋左端第一圆孔，网袋中端设置有网袋中端第一空腔，网袋右端设置有网袋右端第一圆孔
、
网袋右端第二圆孔和网袋右端凸台，网袋左端第一圆孔
、
网袋中端第一空腔
、...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于骨填充物注入的椎体扩张装置，其特征在于，所述用于骨填充物注入的椎体扩张装置包括：椎体扩张装置，为主体结构，包括网袋和支架，用于在椎体内撑开，恢复椎体高度，为骨填充物提供容纳空间；连接管组件，为辅助结构，包括外管组件和中套管组件，用于辅助椎体扩张装置进入椎体
、
撑开椎体扩张装置和提供骨填充物的注入通道
。2.
如权利要求1所述的用于骨填充物注入的椎体扩张装置，其特征在于，所述网袋包括网袋左端
、
网袋中端和网袋右端，网袋左端和网袋右端为不可变形的刚性结构，网袋中端为可变形的柔性结构；网袋左端和网袋右端可采用不锈钢
、
钛合金等金属材料，网袋中端可采用
PET
材料
。3.
如权利要求2所述的用于骨填充物注入的椎体扩张装置，其特征在于，所述网袋左端设置有网袋左端第一圆孔，网袋中端设置有网袋中端第一空腔，网袋右端设置有网袋右端第一圆孔
、
网袋右端第二圆孔和网袋右端凸台，网袋左端第一圆孔
、
网袋中端第一空腔
、
网袋右端第一圆孔和网袋右端第二圆孔组成放置支架的容纳空间
。4.
如权利要求1所述的用于骨填充物注入的椎体扩张装置，其特征在于，所述支架由柔性结构和刚性结构组成，所述柔性结构包括第一支架固定环和第二支架固定环，第一支架固定环的直径小于第二支架固定环的直径，且两者的线径一致，刚性结构包括依次铰接的第一支架支撑杆
、
第二支架支撑杆和第三支架支撑杆
。
刚性结构的铰接连同柔性结构，使得支架可以变形
。
柔性结构可以采用
PET
材料，刚性结构可采用不锈钢和钛合金材料
。5.
如权利要求4所述的用于骨填充物注入的椎体扩张装置，其特征在于，所述支架可由一系列细丝交错排列而成，形成一体网状结构
。
细丝选用记忆合金材料，支架会受体温影响而撑开；支架的材料可为镍钛合金；所述支架可为由一根细丝形成的螺旋结构；细丝选用记忆合金材料，支架会受体温影响而撑开；支架的材料可为镍钛合金；所述支架由支撑轴
、
转轴组件
、
支撑杆
、
支撑板
、
套筒和锁定结构组成；所述支撑杆与支撑轴铰接
、
支撑杆...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈政保，杨康，吕振杰，
申请(专利权)人：上海朗迈医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：