提升制造技术

本发明专利技术公开了提升

【技术实现步骤摘要】
提升RF胶乳检测试剂稳定性及灵敏度的方法及RF检测试剂


[0001]本专利技术涉及医学诊断试剂的
，尤其涉及提升
RF
胶乳检测试剂稳定性及灵敏度的方法及
RF
检测试剂
。

技术介绍

[0002]类风湿因子
(RF)
最初是在类风湿性关节炎病人血清中发现的以变性
IgG
的
FC
段为靶抗原的自身抗体，其主要存在于类风湿性关节炎患者的血清和关节炎中
。RF
主要为
IgM
类自身抗体，但也有
IgG
类
、IgA
类
、IgD
类和
IgE
类
。
其中
IgM
型最常见，而且具有高凝集
、
易于沉淀的特点，故临床上主要测定
IgM
‑
RF。RF
的产生原因可能是由于病毒
、
支原体等持续感染刺激机体产生了抗体
IgG
，当抗原与抗体形成复合物本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种提升
RF
胶乳检测试剂稳定性及灵敏度的方法，其特征在于，所述
RF
胶乳检测试剂包含包被
IgG
的胶乳微球，所述包被
IgG
的胶乳微球的制备过程包括以下步骤：
(1)
对
IgG
溶液进行热聚合变性处理；
(2)
将步骤
(1)
中热聚合变性后的
IgG
溶液进行过滤处理；
(3)
将步骤
(2)
中过滤后的
IgG
溶液与胶乳微球进行热缩合反应
。2.
根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤
(1)
具体为，将含有稳定剂的
IgG
溶液于
40
‑
60℃
下孵育1‑
3h
，所述稳定剂选自
EDTA.Na2、BSA、CE510、CE210、
蔗糖
、
海藻糖
、
甘油
、
甘露醇
、
甘氨酸中的一种或多种
。3.
根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤
(2)
具体为，将热聚合变性后的
IgG
溶液经
0.1
‑
0.5um
的滤膜过滤
。4.
根据权利要求1‑3任一项所述的方法，其特征在于，所述步骤
(3)
的热缩合反应具体为，将过滤后的
IgG
加入硼酸缓冲液中，向其中加入羧基胶乳微球以及缩合剂进行热缩合反应
10
‑
30
小时
。5.
一种
RF
胶乳增强免疫比浊检测试剂，包含试剂
R1
以及试剂
R2
，其特征在于，所述试剂
R2
的制备过程包括如权利要求1‑4任一项所述的步骤
。6.
根据权利要求5所述的
RF
胶乳增强免疫比浊检测试剂，其特征在于，所述试剂
R2
包括：
50
‑
100mmol/L
第一缓冲液
、0.1
‑
0.3
％包被
IgG
的胶乳微球
、100
‑
350mmol/L
无机盐
、20
‑
40g/L
稳定剂
、0.5
‑
1.5g/L
防腐剂
。7.
根据权利要求6所述的
RF
胶乳增强免疫比浊检测试剂，其特征在于，所述试剂
R1
包括：
50
～
200mmol/L
第二缓冲液
、170
‑
700mmol/L
无机盐
、10
‑
30g/L
促凝剂
、0.5
‑
5g/L
表面活性剂
、0.5
‑
5g/L
稳定剂及
0.5
‑
1.5g/L
防腐剂
。8.
根据权利要求7所述的
RF
胶乳增强免疫比浊检测试剂，其特征在于，所述试剂
R2
中，第一缓冲液选自磷酸缓冲液
、Tris
缓冲液
、MOPs
缓冲液
、MOPSO
缓冲液
、
氨基乙酸缓冲液
、HEPES
缓冲液
、MES
缓冲液
、
硼酸缓冲液中的至少一种；稳定剂选自
EDTA.Na2、BSA、CE510、CE210、
...

【专利技术属性】
技术研发人员：IgG，
申请(专利权)人：中元汇吉生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：