介入医疗器械亲水涂层及其制备方法技术

介入医疗器械亲水涂层及其制备方法，包括：提供用于形成介入医疗器械的基体材料；使用等离子惰性气体处理基体材料；将硅烷偶联剂滴加在基体材料周围；将作为沉积源材料的八氟

【技术实现步骤摘要】
介入医疗器械亲水涂层及其制备方法


[0001]本专利技术总体涉及一种介入医疗器械表面改性涂层
。

技术介绍

[0002]介入诊疗技术作为心血管治疗微创手术的重要手段，应用也越来越广泛，各式各样的导管
、
导丝和球囊等作为介入手术中常见的医疗器械也不断被开发出来
。
这些介入器械的材料或表面材料通常为聚氨酯
、
硅橡胶
、
不锈钢等，虽然这些材料具有一定的血液相容性和安全性，但其本身不具有良好的润滑性，在介入操作过程中摩擦力过大甚至会捅穿血管造成损伤，因此对介入医疗器械表面进行润滑改性处理是十分必要的
。
[0003]对介入器械的表面润滑改性通常采用热固化或光固化方式，参见
CN109966560B、CN107641412B、CN102727945A
等
。
热固化一般需要长时间的加热固化而导致效率低下，而光固化虽然具有一定的便捷性，但是需要多次涂敷和处理从而降低了生产效率
。
[0004]此外，在介入器械进入血管输送过程，不仅会受到血液的侵蚀冲刷，还要经受体内组织的反复摩擦，因此涂层的结合力和耐磨性也是不容忽视的关键因素
。
简单的亲水改性手段难以在介入器械表面获得良好且长久的结合性能，因此容易造成脱落
。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种用于介入医疗器械的亲水涂层，其至少具有更好的润滑性能以及与基体的结合性能
。<br/>[0006]根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于介入医疗器械的亲水表面涂层的制备方法，包括：提供用于形成介入医疗器械的基体材料；清洁所述基体材料，包括使用等离子惰性气体处理基体材料；提供沉积源材料，其包含八氟
[2,2]二聚对二甲苯；提供硅烷偶联剂
A
‑
1170
；将硅烷偶联剂
A
‑
1170
滴加在所述基体材料周围；将所述沉积源材料化学气相沉积在所述基体材料上形成沉积涂层；以及对所述沉积涂层进行氧等离子体表面处理
10~15
分钟后得到亲水表面涂层，其中沉积源材料经过升华和裂解后被沉积在基体材料上，其中升华温度为
145℃~155℃
，裂解温度为
680℃
，沉积涂层厚度为
4~6
微米
。
[0007]根据本专利技术，基体材料通常为金属，例如不锈钢
。
[0008]根据本专利技术，升华温度优选为
150℃
左右
。
另外，沉积涂层厚度优选设定为5微米左右
。
[0009]根据本专利技术，使用等离子惰性气体处理基体材料可以使用例如氮气或氩气来处理基体材料
。
这种等离子气体处理不但可以进一步清洁基体材料，还可以增强基体材料的表面活性从而更有利于后续化学气相沉积涂层，进一步增强涂层结合能力
。
[0010]根据本专利技术，硅烷偶联剂的使用能够进一步增强涂层与金属基体材料的结合力，使得涂层更加牢固
。
[0011]根据本专利技术的另一方面，还提供了一种介入医疗器械，其金属基体材料制成，所述金属基体材料上形成根据上述制备方法所得到的亲水表面涂层
。
[0012]本专利技术通过优化的化学气相沉积工艺获得了具有良好涂层结合能力和优良生物性能的沉积涂层，确保介入医疗器械在手术过程的各种复杂情况中，涂层不会由于器械的变形弯曲等而出现开裂或脱落等情况，保障器械使用的安全性和生物相容性
。
[0013]根据本专利技术所制备的介入器械亲水表面涂层通过氧等离子体的物理与化学插入并行，一方面给介入器械表面去除杂质，另一方面氧等离子体诱导表面形成羟基
、
羧基等亲水基团，使得介入器械表面在具有良好的洁净度的同时还具有优良亲水性能（大幅降低涂层表面水接触角）
。
[0014]本专利技术的亲水表面涂层通过物理和化学方式双重改性，避免了现有产品在水性体系固化后引起有机溶剂残留对人体机体组织的损害，并且有效降低了生产过程中操作者自身存在的安全隐患
。
本专利技术的亲水表面涂层适用性强，尤其适用于心血管介入诊疗微创技术中常见的导丝
、
导引导管
、
球囊类导管
、
外周静脉导管
、
微导管
、
血管鞘等介入医疗器械
。
附图说明
[0015]图1为根据本专利技术的对比例1‑6所得相应沉积涂层的拉曼光谱图；图2为根据本专利技术的对比例1‑6所得相应沉积涂层的表面形貌
SEM
图；图3为根据本专利技术的对比例1‑6所得相应沉积涂层的三维形貌
AFM
图；图4为根据本专利技术的对比例1‑6所得相应沉积涂层的水接触角排序图；图5为根据本专利技术的对比例1‑6所得相应沉积涂层的水接触角测量图；图6为根据本专利技术的对比例7所得亲水表面涂层的水接触角测量图；图7为根据本专利技术的实施例所得亲水表面涂层的水接触角测量图
。
具体实施方式
[0016]下面结合附图和具体实例对本专利技术做进一步说明
。
[0017]在以下对比例和实施例中，涂层的组分
、
结构采用法国
HORIBA FRANCE
公司的
LabRAM HR Evolution
型激光拉曼光谱仪分析；涂层的微观形貌和厚度采用日本
JSM
公司的附带有能谱仪（
EDS
）的
JSM
‑
IT500HR
型场发射环境扫描电子显微镜
(SEM)
分析；涂层的三维形貌和表面起伏采用美国
Bruker
公司的
Dimension XR
型扫描探针原子力显微镜
(AFM)
分析；涂层的水接触角采用上海中晨数字技术设备有限公司生产
JC2000C1
型接触角测量仪测量
。
[0018]介入医疗器械基体材料采用
316L
不锈钢片，长为
20mm
，宽为
20mm
，厚度为
1mm。
[0019]对比例1：将基体材料放入含有
100mL
丙酮的烧杯中，采用超声波清洗
10min
，功率设置为
90W
；将基体材料烘干处理后放入等离子体腔室内，通入氮气，功率设置为
300W
，等离子
气体处理
10min
；将处理好的基体材料放入化学气相沉积腔中，基体材料周围滴加
0.2mL
硅烷偶联剂（迈图
A
‑
1170
）；将作为沉积源的八氟
[2,2]二聚对二甲苯在升华腔中升华为气体，升华本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种用于介入医疗器械的亲水表面涂层的制备方法，包括：提供用于形成介入医疗器械的基体材料；清洁所述基体材料，包括使用等离子惰性气体处理基体材料；提供沉积源材料，其包含八氟
[2,2]
二聚对二甲苯；提供硅烷偶联剂
A
‑
1170
；将硅烷偶联剂
A
‑
1170
滴加在所述基体材料周围；将所述沉积源材料化学气相沉积在所述基体材料上形成沉积涂层；以及对所述沉积涂层进行氧等离子体表面处理<...

【专利技术属性】
技术研发人员：李伟，李涛，周洪雷，韩乐洁，尹铭浩，
申请(专利权)人：上海锐畅医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：