饱满装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种饱满装置和方法。本发明专利技术描述一种饱满装置，它包括自胃近区或胃中部延伸到远端胃窦的管套或套管。患者摄取的食物穿过该管套或套管，由此最大限度地减少摄取食物与胃之间的接触。相信随着时间，食物和胃之间接触的减少导致患者的Ｇｈｒｅｌｉｎ生成减少，由此降低食欲。在某些实施方式中，所述的饱满装置还可以包括近端囊和／或远端旁路管。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
饱满装置本专利技术是申请号为03813244.3、申请日为2003年2月13日的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术一般性涉及实现人体体重减轻的装置和方法的领域，并且特别涉及可植入人体胃内用于控制饥饿感和/或限制食物摄取的装置的应用。
技术介绍
多种医学途径被用来控制肥胖。这些途径包括节食、药物和手术方法。一种较成功的外科方法是垂直的gastroplexy或近端胃囊法，其中一部分的近端胃形成小囊并有一个小开口至其余部分的胃。该近端胃囊可以包括Roux-en-Y吻合术，其中一部分的空肠与该囊相连以分流由胃近端区进入肠道的食物，由此最大限度地减少吸收到血流内的食物。然而，已知这些方法各自都存在并发症并且人们需要更加成功的选择。其他方法包括植入胃球(gastricballoon)，由此通过占据胃内的容积来防止饮食过量。不幸地，胃球可以向下转移到GI道，引起阻塞并因此不得不将其除去。因此希望提供成功的最小限度介入的方法来代替现有方法达到控制肥胖。
技术实现思路
专利技术概述采用本专利技术原理的饱满装置包括位于胃中的管套或套管(Liner)。患者摄取的食物经过该管套或套管，由此最大限度地减少摄入食物与胃之间的接触。相信随着时间的推移，食物与胃接触的减少将导致患者Ghrelin生成的减少并由此降低食欲。在某些实施方式中，该饱满装置还可以包括近端囊和/或远端旁路管。附图的简要说明图1是人胃和一部分小肠的示意图。图2A是饱满装置的第一实施方式的侧视图。图2B是图2A的实施方式的囊和滑槽的侧视图。图3是人体胃的示意图，说明图2A的实施方式的体内位置。图4是人体胃的示意图，说明饱满装置的第二实施方式的体内位置。图5是人体胃的示意图，说明排放套管的体内位置。图6类似于图5的示意图，图示具有远端管的排放套管。图7是类似于图5的示意图，图示具有近端囊的排放套管。图8是类似于图5的示意图，图示在中间胃/近端胃窦具有近端的排放套管。图9是人胃和近端小肠的示意图，图示由近端胃延伸到小肠内的旁路管的位置。图10A表示与图9的囊和管相连的机构的一个实例的截面侧视图。图10B使表示与图9的囊和管相连的机构的第二实例的截面侧视图。图11幽门的示意图，表示连接图9的管的近端和远端部分并延伸越过壶腹vader的束带。具体实施方式专利技术详述人体胃S的解剖图及相关特征如图1所示。该食道E将来自口腔的食物传送到胃S。z-线或胃食管接界Z是食管薄组织与胃壁的较厚组织之间的不规则形状的边界。胃食管接界区G是指包括食道E的远端部分、z-线和胃S的近端部分在内的区域。胃S包括位于其近端的基底F和位于其远端的胃窦A。胃窦A进料到与十二指肠D、小肠的近区相连的幽门P中。在幽门P内括约肌防止食物由十二指肠D反流到胃中。位于远离十二指肠D的小肠的中区是空肠J。Ghrelin是由胃和小肠内的细胞分泌的饱满感激素。Ghrelin的产生增多，例如在饭前，使人有饥饿感。当人进食后，Ghrelin的产生减少。最近发现85％的Ghrelin分泌细胞位于胃内，并且其余15％在胃窦和小肠。人们发现肥胖患者具有明显高于非肥胖患者的Ghrelin水平。此外，最新的研究发现，在胃旁路手术例如上述Roux-en-y手术后患者的Ghrelin生产明显减少。本文所述的许多不同实施方式提供了位于胃中并从胃近区或中部延伸到胃远区或小肠内的排放套管或管套。随着时间推移，排放套管的存在将使Ghrelin分泌细胞减少Ghrelin的生产，导致患者的饥饿水平降低并由此减轻患者的体重。一些排放套管的实施方式还包括位于胃食管接界区的囊或漏斗，由此形成收集来自食管的咀嚼的食物的小储库。该囊可以限制可同时消耗的食物量。此外或另外，由于囊内填满食物，它可以膨胀，对胃上部和下部食管括约肌产生压力，使患者具有发饱的感觉。随着时间推移，该储库中的食物经囊内的远端开口下降到排放套管。该囊可以选择性地包括可定位在食管内的近端管状延伸部，从而促进食物从食道流向该囊内。适合用于排放套管的不同类型的囊公开在美国专利申请No.10/118,289(2002年4月8日提交)中，其在此引入作为参考用于所有目的。该装置可以模块化，其中植入多种组件(例如套管和囊)，不同的组件可以彼此分开提供。在这样的模块体系中，分开植入的组件可以在植入过程中彼此连接位于机体内，或者其某些组件即使在植入后也仍然保持彼此不相连。另外，医师可以在植入之前即时将组件相互装配在一起。模块组件是理想的，因为它们允许医师针对患者来选择适当大小的各种组件。上述装置的植入优选利用内窥镜进行，通过使该装置经过食管，优选在内窥镜显形的条件下进行。另外，该装置可以用外科或腹腔镜方法植入。饱满装置的一个实施方式如图2A所示并且包括位于伸长排放套管14内的囊12。出于本申请的目的，术语“饱满装置”用来表示以一种或多种不同方式诱导体重减轻的装置。这些包括，但不限于，实际限制可消耗食物的量，和/或对机体的某些部位(例如胃，食管，食管括约肌等)产生压力，导致该患者出现发胀的感觉，和/或影响激素或在体内控制或影响饥饿感的其他物质的水平，和/或影响机体吸收的被摄取食物的量。囊12，如图2B所示无套管，包括带有开口18的漏斗形近端部分16，它可定位在胃食管接界区(并优选低于z-线)，如图3所示。虽然在此优选漏斗形，但许多不同的形状可以用于囊的近端部分。譬如，该囊可以具有非常短的近端至远端尺寸并由此成为浅碟的形状，同时在其底表面具有一个小孔。其他实例包括，但不限于，卵形、其他锥形形状例如“陀螺”的形状，圆柱体形状，和其他对称或不对称形状。由于其体积小(其体积可以在约2cc-300cc的等级，但优选在10-30cc的范围内)，该囊可以起限制可被同时消耗的食物量的作用。随着时间的推移，该储库中的食物经囊内的远端开口下降到排放套管14中。远端滑槽20延伸自漏斗形近端部分16并包括一个远端开口22。在该实施方式中，该滑槽20自漏斗16向外逐渐变细，在漏斗和滑槽之间形成阀门24。阀门24可以是允许该阀门打开使尺寸增大允许大块食物经过的弹性材料形成的。如果需要，阀门24的直径可以用内窥镜装置调整，例如抽紧阀门四周的结扎线，充满位于该阀门四周的可膨胀束口，或者使用多种其他装置。通过减小出口直径来提高囊的有效性-由此使食物更加缓慢地排出该囊并延长患者的发胀感觉。同样地，可以在内窥镜下通过抽出液体填充的限制束口、使用切割或伸展打开该阀门的工具或者利用多种其他装置增大阀门24的直径，从而提高患者耐受该囊允许该囊更快速排空的能力。囊12可以由防止食物穿过囊侧的柔性材料构成，此类材料的实例包括，但不限于聚酯(例如Dacron聚酯)，ePTFE织物(例如GoreTex织物或其他)，聚氨酯例如ChronoFlex聚氨酯，尼龙织物，硅氧烷，其他聚合材料，和生物可接受材料(例如PLLA，PGA，PCL，聚amhydride等)。该囊可以由挠性、半挠性和/或非挠性材料的复合材料构成，其使囊的不同区域具有不同程度的挠性，此类复合材料允许/限制囊延伸到不同位置。例如，希望提供一个具有相当弹性的出口部分的囊，从而防止活动中关闭大块的被摄取食物和/或控制该囊的食物排放压，而该囊的近端可以更刚性以防止膨胀。通过改变囊的不同区域内囊截面的厚度可以为该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在具有胃、胃窦和幽门的患者中诱导体重减轻的方法，该方法包括下列步骤：在患者的胃中放置一假体，该假体具有近端开口和远端开口以及位于该近端开口和远端开口之间的通道；促使该患者摄取食物物质，至少一部分的食物物质穿过近端开口进入该假体；允许食物物质从该假体排出并流入幽门；和允许胃的胃分泌物流经至少一部分的该假体周围并进入幽门。

【技术特征摘要】
US 2002-4-8 10/118289;US 2002-5-10 60/379306;US 201.一种诱导患者体重减轻的装置,该装置包括:囊，使用缝线、夹子、粘合剂、展伸中的至少一种将所述囊装配为与患者的胃食管接界区紧密相连，所述囊具有可位于胃食管接界区的近端开口，和远端开口；和单独的伸长的柔性管，其与囊相连并且被装配为从囊的远端开口延伸到患者的肠内，当所述装置被植入患者中时。2.权利要求1的装置,其中所述囊包括由防止食物物质从壁通过的材料形成的壁。3.权利要求1的装置,其中所述柔性管延伸穿过患者小肠的第一个24英寸。4.权利要求1的装置,其中柔性管的近端插入囊的远端开口。5.权利要求1的装置,其中将所述囊装配为与在Z－线下方的胃食管接界区紧密相连。6.权利要求1的装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：RS斯塔克，RA格勒恩，WL阿塔斯，MS威廉斯，TJ莫蒂，FE斯维斯泰恩，N埃维伊，
申请(专利权)人：辛尼科有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]