一种乳剂用高效灭菌工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种乳剂用高效灭菌工艺，涉及药品灭菌技术领域

【技术实现步骤摘要】
一种乳剂用高效灭菌工艺


[0001]本专利技术涉及药品灭菌
，具体为一种乳剂用高效灭菌工艺
。

技术介绍

[0002]香砂养胃丸是
2000
版中国药典一部收载的品种，临床上应用较广，主要功能为温中和胃，用于不思饮食
、
呕吐酸水
、
胃脘满闷
、
四肢倦怠，全方由木香，砂仁，白术，陈皮，茯苓，半夏，香附，枳实，豆蔻，厚朴，广藿香，甘草，生姜，大枣共
14
味中药组成
。
其中，木香
、
砂仁
、
白术
、
陈皮
、
香附
、
枳实
、
豆蔻
、
厚朴
、
广藿香
、
生姜十味中药材中挥发油含量较高，具有解除胃肠平滑肌痉挛，理气宽中，暖胃消食，促进胃液分泌，增强消化能力的功效，是制剂的主要有效成份
。
[0003]其中乳剂是一种常用的制剂，乳剂的制备一般需要运用能够有效降低界面张力的各种类型的表面活性剂，使得乳化所形成的微小液滴表面张力降至足够小，从而使微小液滴的内相不再因界面破裂而与外相中的其它微小液滴的内相融合，这样才能形成一个物理稳定的油水均匀分散的两相或多相体系
。
[0004]香砂养胃乳剂中的挥发油含有部分热敏性物质，遇热不稳定，在高温情况下容易氧化，采用常规的已知的方法，如湿热灭菌法，或流通高温蒸汽，这些灭菌方法虽然可达到完全灭菌状态，但是主药将有较大的分解，主药降解率超过
50
％，乳剂物理稳定性也差，有飘油等现象发生
。
辐射灭菌法同样将使前列地尔产生较大降解
。
紫外线和化学法不适合乳剂的灭菌
。
而采用全程无菌的方法，控制条件非常严格，实际很难操作，不能保证所有产品处于无菌状态
。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种乳剂用高效灭菌工艺，以解决现有技术中存在的问题
。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术提供如下技术方案：一种乳剂用高效灭菌工艺，所述乳剂用高效灭菌工艺采用蒸汽协同等离子对罐装乳剂进行灭菌处理
。
[0007]进一步的，所述乳剂用高效灭菌工艺包括以下制备步骤：
[0008](1)
将乳剂罐装后，置于汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
中，进行汽化熏蒸处理，得预处理灌装乳剂；
[0009](2)
将预处理灌装乳剂置于
SY
‑
DT02S
低温等离子体处理仪中，进行灭菌处理，得二次处理灌装乳剂；
[0010](3)
将二次处理灌装乳剂经过干燥后，得灭菌后的罐装乳剂
。
[0011]进一步的，步骤
(1)
所述汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
采用过氧化氢溶液进行汽化，汽化口连接脉冲电源
。
[0012]进一步的，所述过氧化氢溶液为过氧化氢和去离子水的质量比为
3:7
；所述脉冲电源中电压为4～
8kV
，频率为
20
～
25kHz
，脉宽为4～8μ
s。
[0013]进一步的，步骤
(1)
所述汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
中蒸汽流量为
3.5
～
10.5mL/m3，蒸汽压力为
0.1
～
0.2MPa。
[0014]进一步的，步骤
(1)
所述汽化熏蒸处理为：升温至
40
～
60℃
，保温
10
～
20min
，升温至
60
～
80℃
，保温5～
10min
，升温至
80
～
105℃
，保温1～
4min。
[0015]进一步的，步骤
(2)
所述
SY
‑
DT02S
低温等离子体处理仪中通入3～
7L/min
的氩气
。
[0016]进一步的，步骤
(2)
所述
SY
‑
DT02S
低温等离子体处理仪中放电电源功率为
100
～
600W
；所述灭菌处理为1～
6min。
[0017]进一步的，步骤
(3)
所述干燥为：
70
～
90℃
干燥
30
～
45min。
[0018]进一步的，所述乳剂用高效灭菌工艺可用于香砂养胃乳剂
。
[0019]与现有技术相比，本专利技术所达到的有益效果是：
[0020]本专利技术采用蒸汽协同等离子对罐装后的乳剂进行灭菌处理；蒸汽灭菌中，过氧化氢蒸汽在梯度升温加热下，形成气体，与待灭菌物料接触，从而达到物料灭菌的效果，最大限度地保存色
、
香
、
味及其营养成分，并采用脉冲式蒸汽，可消除微生物，有效解决高温干燥法消毒不全面的问题；等离子灭菌中采用氩等离子体进行处理，蒸汽残留在罐子表面的过氧化氢液体与氩离子气体分子在气液界面产生电离作用，从而使等离子体呈现多个放电通道交叠，增强灭菌效果；本专利技术中的灭菌工艺简单易操作，方法稳定，既能有效彻底地去除细菌，也能保证在灭菌工艺过程中不产生新的杂质，同时温度较低，避免高温杀菌导致乳液热氧化，功能性成分失效，进行充分且彻底的消毒灭菌
。
具体实施方式
[0021]下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚
、
完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发
·
明一部分实施例，而不是全部的实施例
。
基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围
。
[0022]为了更清楚的说明本专利技术提供的方法通过以下实施例进行详细说明，在以下实施例中制作的灭菌后的罐装乳剂的各指标测试方法如下：
[0023]细菌总数测定：采用微生物分析检验方法测量灭菌后，温度为
25℃、
湿度为
60
％下放置
30
天后的细菌总数
。
[0024]实施例1[0025](1)
将乳剂罐装后，置于汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
中，采用过氧化氢溶液进行汽化，过氧化氢溶液中过氧化氢和去离子水的质量比为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种乳剂用高效灭菌工艺，其特征在于，所述乳剂用高效灭菌工艺采用蒸汽协同等离子对罐装乳剂进行灭菌处理
。2.
根据权利要求1所述的一种乳剂用高效灭菌工艺，其特征在于，所述乳剂用高效灭菌工艺包括以下制备步骤：
(1)
将乳剂罐装后，置于汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
中，进行汽化熏蒸处理，得预处理灌装乳剂；
(2)
将预处理灌装乳剂置于
SY
‑
DT02S
低温等离子体处理仪中，进行灭菌处理，得二次处理灌装乳剂；
(3)
将二次处理灌装乳剂经过干燥后，得灭菌后的罐装乳剂
。3.
根据权利要求2所述的一种乳剂用高效灭菌工艺，其特征在于，步骤
(1)
所述汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
采用过氧化氢溶液进行汽化，汽化口连接脉冲电源
。4.
根据权利要求3所述的一种乳剂用高效灭菌工艺，其特征在于，所述过氧化氢溶液为过氧化氢和去离子水的质量比为
3:7
；所述脉冲电源中电压为4～
8kV
，频率为
20
～
25kHz
，脉宽为4～8μ
s。5.
根据权利要求2所述的一种乳剂用高效灭菌工艺，其特征在于，步骤
(1)
所述汽化过氧化氢消毒机
TW
‑
V1000
中蒸汽流量为
3.5
～
10.5mL/m3，蒸汽压力为<...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁国嫔，陈波，曹海燕，戴琳，傅保庚，于敏洁，李金，
申请(专利权)人：江西广恩和药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：