一种预防或治疗妇科疾病的凝胶及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种预防或者治疗妇科疾病的凝胶及其制备方法和用途

【技术实现步骤摘要】
一种预防或治疗妇科疾病的凝胶及其制备方法和用途


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种抑菌妇科凝胶及其制备方法和用途
。

技术介绍

[0002]妇科炎症是女性的常见疾病之一，如果不及时治疗，可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，对免疫功能
、
新陈代谢以及内分泌系统都会产生不良影响，甚至导致某些部位的恶性病变如宫颈癌风险增加
、
还有
HPV
和
HIV
易感
、
不良妊娠等
。
因此，私处的护理对女性来说非常重要，正确的护理方式能够预防很多妇科疾病
。
妇科凝胶剂因具有生物粘附
、
良好的生物相容性，药物可粘附在阴道粘膜上，从凝胶缓慢地扩散到粘膜，停留时间较长，有利于彻底杀灭病原体，并且凝胶剂以其独特的润滑性
、
清凉感及使用方便等优点而被广泛用于预防或者治疗妇科炎症的药物剂型
。
[0003]紫草为药典收载的临床常用传统中药，其萘醌类色素
、
多糖是其主要含有的两大类有效成分
。
作为天然中药活性成分，紫草提取物具有良好的抗菌
、
抗肿瘤
、
抗氧化
、
抗病毒
、
抗炎和促进创口愈合等多重作用，对于妇科疾患如阴道炎
、
宫颈糜烂
、
阴道白斑等都有较好的防治作用
。/>
技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种紫草妇科凝胶，其以天然中草药紫草的提取物为活性药成分，并且将紫草提取物与特定的载体形成纳米微晶复合物，提高了凝胶产品中紫草提取物的含量，具有优异的抑菌效果，可用于预防或者治疗妇科炎性相关疾病，具有很好的稳定性和生物相容性，对用药部位无刺激，使用更加方便安全舒适
。
[0005]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0006]第一方面，本专利技术提供一种预防或者治疗妇科疾病的凝胶，其原料包括纳米紫草复合物，其中所述纳米紫草复合物包括紫草萘醌类提取物和载体，所述载体选自聚乳酸
、
海藻酸钠
、
壳寡糖中的至少一种
。
[0007]根据本专利技术的一些实施方式，所述纳米紫草复合物由紫草萘醌提取物与载体以质量比1：
(0.5
‑
3)
制备而成
。
在一些实施方式中，紫草萘醌提取物与载体的质量比为
1:0.5、1:0.8、1:1、1:1.5、1:2、1:2.5、1:3
或它们之间的任意值
。
在一些优选实施方式中，所述紫草萘醌提取物与载体的质量比为1：
(0.5
‑
1.5)。
在一些更优选实施方式中，所述紫草萘醌提取物与载体的质量比为1：
(0.8
‑
1.2)。
[0008]根据本专利技术的一些实施方式，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5‑
100
份，聚乳酸
2.5
‑
150
份，和
/
或海藻酸钠
2.5
‑
150
份，和
/
或壳寡糖
2.5
‑
150
份
。
[0009]在一些实施方式中，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5‑
100
份，聚乳酸
2.5
‑
150
份
。
在一些实施方式中，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5‑
100
份，海藻酸钠
2.5
‑
150
份
。
在一些实施方式
中，以质量份数计，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5‑
100
份，壳寡糖
2.5
‑
150
份
。
[0010]根据本专利技术的一些实施方式，所述紫草萘醌类提取物是以紫草
(
优选紫草的根
)
为原料提取得到的
。
本专利技术对所述紫草萘醌类提取物的提取方法不作特殊限定，本领域技术人员可以选择本领域常规的提取方法进行提取，例如可以通过溶剂
(
例如水或者乙醇
、
石油醚
、
氯仿等有机溶剂
)
浸提法
、
超临界二氧化碳萃取法等进行提取
。
在一些实施方式中，所述紫草萘醌类提取物通过醇提法得到
。
在一些实施方式中，所述紫草萘醌类提取物通过如下方法制备：按照料液比
(
质量体积比
w/v)1
：
(6
～
10)g/mL
将紫草与乙醇混合，
15
～
40℃
下浸泡
48
～
72
小时，固液分离，液体在
85
‑
95℃
减压蒸馏得到所述紫草萘醌类提取物
。
[0011]本专利技术所述紫草萘醌类提取物是从紫草根中提取的脂溶性成分，包括紫草素类化合物和阿卡宁类化合物
。
紫草素类化合物例如紫草素
、
乙酰紫草素
、
β
,
β
‑
二甲基丙烯酰紫草素
、
β
‑
羟基异戊酰紫草素
、
异戊酰紫草素
、
去氧紫草素等
。
阿卡宁类化合物例如阿卡宁
、
甲基阿卡宁
、
乙酰阿卡宁
、
异丁酰阿卡宁
、
β
,
β
‑
二甲基丙烯酰阿卡宁
、
乙酰氧基异戊酰阿卡宁等
。
根据本专利技术的一些实施方式，所述紫草萘醌类提取物包括紫草素
、
β
,
β
‑
二甲基丙烯酰阿卡宁和乙酰阿卡宁中至少一种
。
[0012]根据本专利技术的一些实施方式，所述纳米紫草复合物为紫草复合物纳米微晶
。
在一些具体实施方式中，所述紫草复合物纳米微晶通过如下方法制备：将所述紫草萘醌类提取物与所述载体混合，得到混合液，所述混合液经水热处理后得到紫草复合物纳米微晶
。
[0013]根据本专利技术的一些实施方式，所述凝胶还包括聚合物
、
络合剂
、
增稠剂
、
保湿剂
、
氨基酸
、
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种预防或者治疗妇科疾病的凝胶，其原料包括纳米紫草复合物，所述纳米紫草复合物包括紫草萘醌类提取物和载体，所述载体选自聚乳酸
、
海藻酸钠
、
壳寡糖中的至少一种
。2.
根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，所述纳米紫草复合物由紫草萘醌提取物与载体以质量比1：
(0.5
‑
3)
优选1：
(0.5
‑
1.5)
制备而成；优选地，所述纳米紫草复合物的制备原料包括：紫草萘醌类提取物5‑
100
份，聚乳酸
2.5
‑
150
份，和
/
或海藻酸钠
2.5
‑
150
份，和
/
或壳寡糖
2.5
‑
150
份
。3.
根据权利要求1或2所述的凝胶，其特征在于，所述紫草萘醌类提取物包括紫草素类化合物和阿卡宁类化合物中的一种或者多种的组合
。4.
根据权利要求1‑3任一项所述的凝胶，其特征在于，所述所述纳米紫草复合物为紫草复合物纳米微晶；优选地，所述紫草复合物纳米微晶通过如下方法制备：将所述紫草萘醌类提取物与所述载体混合，得到混合液，所述混合液经水热处理后得到紫草复合物纳米微晶
。5.
根据权利要求1‑4任一项所述的凝胶，其特征在于，所述凝胶的原料还包括聚合物
、
络合剂
、
增稠剂
、
保湿剂
、
氨基酸
、
防腐剂中的一种或多种；优选包括纳米紫草复合物
、
聚合物
、
络合剂
、
增稠剂
、
保湿剂
、
氨基酸
、
防腐剂和水
。6.
根据权利要求5所述的凝胶，其特征在于，以重量百分比计，所述凝胶的原料包括：纳米紫草复合物1‑
10
％
、
聚合物
0.1
‑5％
、
络合剂
0.01
‑
0.1
％
、
增稠剂
0.05
‑5％
、
保湿剂
10
‑
20
％
、
氨基酸
0.1
‑2％
、
防腐剂
0.1
‑2％和水
70
‑
85
％；优选地，以重量百分比计，所述凝胶的原料包括：纳米紫草复合物3‑8％
、
聚合物
0.1
‑1％
、
络合剂
0.01
‑
0.05
％
、
增稠剂
0.05
‑1％
、
保湿剂
12
‑
18
％
、
氨基酸
0.1
‑1％
、
防腐剂
0.1
‑1％和水
75
‑
80
％
。7.
根据权利要求5或6所述的凝胶，其特征在于，所述聚合物包括丙烯酸
(
酯
)
类
/C
10
‑
30
的烷醇丙烯酸酯交联聚合物和
/
或丙烯酰二甲基牛磺酸铵
/VP
共聚物；所述络合剂包括葡庚糖酸钠
、
柠檬酸
、
乙醇胺中的至少一种；所述增稠剂包括羧甲基纤维素

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彤辉，
申请(专利权)人：北京国医医联健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：