用于植入动静脉移植物的设备和方法技术

一种用于递送血管动静脉移植物的设备，包括限定内腔的管状套筒

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于植入动静脉移植物的设备和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求均于
2021
年3月
26
日提交的美国临时申请第
63/166794
号和美国临时申请第
63/166790
号的权益，两者的全部内容以参见的方式纳入本文
。

技术介绍

[0003]描述了用于植入动静脉移植物的设备和方法，并且更具体地描述了使用隧穿器械来形成用于植入动静脉移植物的皮下解剖隧道的设备和方法，包括使用包封隧穿器械的可移除套筒来递送移植物
。
[0004]血管的动静脉移植物是管状装置，其适合于植入体内以对血管之间的血液流动进行改向
。
动静脉移植物的手术植入需要将移植物放置在皮下组织内
。
植入程序中的最初步骤是在吻合部位之间创建皮下解剖路径或“隧道”，以供动静脉移植物通过，该路径通常称为移植物隧道
。
这是所有外周
、
血管通路和解剖外移植物位置的外周血管手术程序中必需的手术步骤
。
动静脉移植物定位在身体组织内的隧道中，用于将移植物固定至现有的外周血管以形成围绕血管的旁路，或其一部分，或者动脉和静脉的连接部，以形成动静脉分流部
。
血管移植物还可以将动脉连接至动脉
。
[0005]常规的隧穿装置包括细长的刚性杆，该杆在近端上具有手柄，并且在远端处具有子弹形末端
。
杆的尺寸和形状可以不同，并且可以具有笔直轴r/>、
弯曲轴或半圆形轴，这允许多种移植物的放置位置和方位
。
在隧穿程序中，在选定的吻合区域处制作第一近侧切口和第二远侧切口
。
在隧穿装置的远端处的末端被插入到近侧切口中
。
然后迫使隧穿设备的末端穿过皮下组织，从而通过钝切而在切口之间形成路径，直到末端从远侧切口突出
。
一旦末端暴露出来，就用无菌缝合线将动静脉移植物的近端系结到隧穿设备的远端或末端上
。
然后，沿着穿过最近切出的移植物隧道的路径向近侧拉动隧穿器械和所附连的动静脉移植物，直到动静脉移植物的近端从近侧切口延伸而出
。
当动静脉移植物被适当地定位时，将移植物从隧穿器械的远端切下，从而移除移植物的一部分
。
在移植物的端部和所要旁路的脉管系统区域周围的血管之间形成吻合部，并且闭合切口
。
[0006]将隧穿器械和所附连的动静脉移植物拉过移植物隧道的步骤会需要很大的力
。
所需的力取决于多种因素，包括移植物隧道和移植物的相对尺寸以及移植物的材料
。
用于动静脉移植物和其他可植入装置的常规递送系统有时被保持套筒覆盖，该保持套筒减少通过皮下组织时的摩擦
。
植入之后，通过在装置上往回拉动套筒或滚动套筒以缩回套筒来将套筒移除
。
虽然与通过在设备上滑动套筒来撤回套筒相比，在缩回期间滚动套筒减少了必要的拉力，但是在植入动静脉移植物之后可能仍然需要很大的力来缩回套筒
。
[0007]由于前述原因，需要一种用于植入动静脉移植物的设备和方法，以使递送移植物所需的力最小
。
呈套筒形式的新设备应当有助于限定和支承由隧穿设备形成的解剖隧道的长度
。
套筒应当能够用低拉力以可靠的方式抽出，以使与缩回期间套筒上的过大轴向力相关联的问题最小化
。
新设备和方法还应当能够植入任何类型的血管移植物，包括但不限于
ePTFE
和天然组织移植物
。

技术实现思路

[0008]提供了一种用于在患者的组织中皮下递送血管动静脉移植物的设备，该设备包括插管腔室并具有近端和远端以及沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸的长度
。
该设备使用刚性隧穿器械，该隧穿器械包括细长轴，该细长轴具有位于轴的近端处的手柄和位于轴的远端处的可移除末端，用于在皮下组织中形成通路
。
该皮下递送设备包括具有一段长度并限定内腔的细长管状套筒，该套筒适于在手柄和末端之间可滑动地定位在隧穿器械的轴的至少一部分上
。
一旦隧穿器械已前进至所期望的皮下解剖位置，轴就选择性地从套筒移除，同时套筒保持定位在所期望的解剖位置处
。
套筒具有沿着套筒的长度从近端延伸至套筒长度中间的点的线性狭缝
。
形成在套筒的近端处的内腔适于接纳移植物的远端和插管腔室的至少一部分，使得套筒的近端部分沿着狭缝逐渐扩张，以提供扩大的直径来用于容纳插管腔室
。
从套筒的远端向套筒施加纵向力在从组织移除套筒期间有效地引起套筒沿远侧方向的运动，使得移植物通过套筒的径向压缩固定在套筒中，以用于将移植物和套筒拉过隧道，展开血管移植物
。
[0009]在一个方面，套筒适于接纳轴的在手柄和末端之间的基本上整个长度
。
在另一方面，套筒从近端到远端均匀地渐缩，使得远端具有自近端减小的直径
。
[0010]在一个实施例中，套筒包括邻近近端并适于接纳插管腔室的直径扩大部分
。
[0011]还提供了一种用于在患者的组织中皮下植入血管动静脉移植物的设备，该设备包括插管腔室并具有近端和远端以及沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸的长度
。
该皮下植入设备包括用于在皮下组织中创建路径的刚性隧穿器械
。
该隧穿器械包括细长轴，该细长轴具有位于轴的近端处的手柄和位于轴的远端处的可移除末端
。
细长管状套筒具有一段长度并限定内腔
。
线性狭缝沿着套筒的长度从近端延伸至套筒长度中间的点
。
套筒构造成在手柄和末端之间可滑动地定位在隧穿器械的轴的至少一部分上
。
一旦隧穿器械已前进至所期望的皮下解剖位置，就将轴选择性地从套筒移除，同时套筒保持定位在解剖位置处
。
内腔适于经由套筒的近端接纳移植物的远端和插管腔室的至少一部分，使得套筒的近端部分沿着狭缝逐渐扩张，以提供扩大的直径来用于容纳插管腔室
。
对于从组织移除套筒，从套筒的远端向套筒施加纵向力有效地引起套筒沿远侧方向的运动，使得通过对套筒周围的组织进行径向压缩，将动静脉移植物固定在套筒中
。
将动静脉移植物和套筒拉过隧道，使得血管移植物展开
。
[0012]在一个方面，套筒适于接纳轴的在手柄和末端之间的基本上整个长度
。
在另一个方面，套筒从近端到远端均匀地渐缩，使得远端具有自近端减小的直径
。
[0013]在一个实施例中，套筒包括邻近近端并适于接纳插管腔室的直径扩大部分
。
[0014]套筒的一种特征包括在近端处的壁，该壁具有用于接纳隧穿器械的末端以供套筒至隧穿器械的连接的轴向开口
。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种用于在患者组织中皮下递送血管动静脉移植物的设备，所述设备包括插管腔室并具有近端和远端以及沿着纵向轴线在所述近端和所述远端之间延伸的长度，所述设备使用刚性隧穿器械，所述隧穿器械包括细长的轴，所述轴具有位于所述轴的近端处的手柄和位于所述轴的远端处的可移除末端，所述可移除末端用于在皮下组织中创建路径，所述皮下递送设备包括：细长管状套筒，所述套筒具有长度并限定内腔，所述套筒适于在所述手柄和所述末端之间可滑动地定位在所述隧穿器械的所述轴的至少一部分上，使得一旦所述隧穿器械已前进至所期望的皮下解剖位置，所述轴就被选择性地从套筒移除，同时所述套筒保持定位在所期望的解剖位置处，所述套筒具有沿着所述套筒的长度从所述套筒的所述近端延伸至所述套筒的所述长度中间的点的狭缝，其中，形成在所述套筒的近端处的所述内腔适于接纳所述移植物的所述远端和所述插管腔室的至少一部分，使得所述套筒的所述近端部分沿着所述狭缝逐渐扩张，以提供扩大的直径来用于容纳所述插管腔室，以及其中，从所述套筒的远端向所述套筒施加纵向力在从组织移除所述套筒期间有效地引起所述套筒沿远侧方向的运动，使得所述移植物通过所述套筒的径向压缩而被固定在所述套筒中，以用于将所述移植物和所述套筒拉过所述隧道，以供展开所述血管移植物
。2.
如权利要求1所述的皮下递送设备，其特征在于，所述套筒适于接纳所述轴的在所述手柄和所述末端之间的基本上整个长度
。3.
如权利要求1所述的皮下递送设备，其特征在于，所述套筒从所述近端到所述远端均匀地渐缩，使得所述远端具有自所述近端减小的直径
。4.
如权利要求1所述的皮下递送设备，其特征在于，所述狭缝是线性的
。5.
如权利要求1所述的皮下递送设备，其特征在于，所述套筒包括邻近所述近端的扩大直径部分，所述套筒的所述扩大直径部分适于接纳所述插管腔室
。6.
一种用于在患者的组织中皮下递送血管动静脉移植物的设备，所述设备包括插管腔室并具有近端和远端以及沿着纵向轴线在所述近端和所述远端之间延伸的长度，所述皮下植入设备包括：刚性的隧穿器械，所述隧穿器械用于在皮下组织中创建路径，所述隧穿器械包括细长轴，所述轴在所述轴的近端处具有手柄，以及位于所述轴的远端处的可移除末端；以及细长管状套筒，所述套筒具有长度并限定内腔，所述套筒具有狭缝，所述狭缝沿着所述套筒的所述长度从所述近端延伸至所述套筒的所述长度中间的点，所述套筒构造成在所述手柄和所述末端之间可滑动地定位在所述隧穿器械的所述轴的至少一部分上，其中，一旦所述隧穿器械已前进至所期望的皮下解剖位置，所述轴就被选择性地从所述套筒移除，同时所述套筒保持定位在所述解剖位置处，其中，所述内腔适于经由所述套筒的近端接纳所述移植物的远端和所述插管腔室的至少一部分，使得所述套筒的所述近端部分沿着所述狭缝逐渐扩张，以提供扩大的直径来用于容纳所述插管腔室，以及其中，对于从组织移除所述套筒，从所述套筒的远端向所述套筒施加纵向力有效地引起所述套筒沿远侧方向的运动，使得所述动静脉移植物通过所述组织的围绕所述套筒的径
向压缩固定在所述套筒中，以用于将所述动静脉移植物和所述套筒拉过所述隧道，使得所述血管移植物展开
。7.
如权利要求6所述的皮下植入设备，其特征在于，所述套筒构造成接纳所述轴的在所述手柄和所述末端之间的基本上整个长度
。8.
如权利要求6所述的皮下植入设备，其特征在于，所述套筒从近端到远端均匀地渐缩，使得所述远端具有自所述近端减小的直径
。9.
如权利要求6所述的皮下植入设备，其特征在于，所述狭缝是线性的
。10.
如权利要求6所述的皮下植入设备，其特征在于，所述套筒包括邻近所述近端的扩大直径部分，所述扩大直径部分适于接纳所述插管腔室
。11.
如权利要求6所述的皮下植入设备，其特征在于，所述套筒包括在所述近端处的终端壁，所述壁具有用于接纳所述隧穿器械的所述末端以用于所述套筒至所述隧穿器械的连接的轴向开口
。12.
如权利要求6所述的皮下递送设备，其特征在于，还包括夹具，所述夹具包括销，其中，所述轴具有邻近所述末端的孔，所述孔限定用于接纳所述销并将所述套筒捕获在所述夹具与所述轴之间的轴向通道
...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：因纳瓦斯克医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：