导管泵泵头制造技术

公开一种导管泵泵头，包括：具有血液进口和血液出口的泵壳、设在所述泵壳内的叶轮；所述泵壳包括连接至所述导管远端的支架、覆膜；所述覆膜覆盖在支架上限定有血液流动通道；所述叶轮能被驱动旋转，以将血液从血液进口吸入泵壳并从血液出口排出；所述覆膜的近端设有所述血液出口，远端设有过滤结构；所述过滤结构包括沿周向排布的多个过滤瓣；至少一个所述过滤瓣上开设有多个过滤孔；所述多个过滤孔形成所述血液进口；多个所述过滤瓣沿径向向内聚拢构成锥形过滤器，所述锥形过滤器覆盖于所述入口部外。口部外。口部外。

【技术实现步骤摘要】
导管泵泵头


[0001]本公开涉及一种导管泵泵头、导管泵及其过滤器组装方法，属于医疗器械领域。

技术介绍

[0002]导管泵适于被介入心衰患者心脏的期望位置中以辅助心脏的泵血功能。导管泵在工作过程中，叶轮被驱动旋转引发对血液的抽吸作用。在血液入口靠近心室内壁时，心室内壁组织例如腱索、肌小梁、乳头肌等存在被吸入泵头内的风险。上述组织的吸入现象会引发心室组织损伤，并且吸入的组织后会缠绕驱动轴甚至叶轮，使叶轮停转，泵血失效。因此，如何降低甚至防止导管泵在工作过程中，心室内壁组织被吸入泵头，是亟待解决的技术问题。
[0003]US20210236797A1提供了在泵头的血液进口设置过滤器（Filter）来解决上述问题的现有技术。在该现有技术中，提供了多种过滤器结构及其制造方案。
[0004]例如，公开的一种实施例的可扩展过滤器，包括直径较小的远端管状过滤器部分、直径较大的近端管状过滤器部分、连接远端管状过滤器部分和近端管状过滤器部分的锥形过滤器部分。血液入口设在锥形过滤器部分上，远端管状过滤器部分被远侧外层箔包裹固定在远侧管状外壳部分外，而近端管状过滤器部分被近侧外层箔包裹固定在支架的中间管状外壳部分外。该实施例中，过滤器的近端管状过滤器部分与近侧外层箔为分体构造，会引发结构和工艺复杂的问题，在制作工艺和连接工艺上实施难度较大。
[0005]US20210077676A提供了管延伸至框架远端，并在管延伸至框架末端的远端部分定义多个血液入口孔。该血液入口孔的尺寸用于允许血液从病人的左心室进入管中，并阻止病人左心室内的结构进入框架内。与上述可扩展过滤器实施例不同的是，该实施例中相当于公开一种过滤器与管为一体结构，或者过滤器为管自身结构一部分的方案。不过，框架的远端一般呈锥状，支架的主体部分呈圆柱状，设在锥状远端的过滤器与设在圆柱状主体部分的管部分一体构造，依旧对管的成型尤其是对锥状过滤器的成型，提出较大的挑战。
[0006]为解决锥状过滤器成型问题，US20210236797A1公开一种成形箔管过滤器的实施例，提供了吹塑或者利用心轴来预制成型锥状过滤器的方案。然而，习知的，吹塑工艺的精度较差，对于成型锥状的过滤器难度较大。而利用心轴预制成型锥状过滤器虽可保证过滤器形状，但工艺同样较为复杂。
[0007]此外，US20210236797A1还提供了螺旋编织细丝过滤器的实施例，利用细丝编织的两组不同螺旋方向的支柱互相交织，形成具有由两组支柱定义的多个孔的网状过滤器。同样的，编织工艺复杂，尤其是，导管泵这种尺寸较小的装置用部件，实施编织工艺难度更大。

技术实现思路

[0008]鉴于上述至少一个问题，本公开的一个目的是提供一种导管泵泵头、导管泵及其过滤器组装方法，以简化过滤器及其泵头的组装工艺和连接工艺。
[0009]为达到上述目的，本公开采用如下技术方案：
[0010]一种导管泵，包括导管和泵头。泵头包括泵壳、叶轮；泵壳包括支架、覆膜；支架包
括大致呈圆筒状的主体部以及大致呈锥状的入口部，入口部设于主体部的远端。叶轮被马达驱动旋转以将血液从入口部吸入至泵壳。覆膜包括：膜主体、设置于膜主体远端的过滤结构，膜主体套设于主体部外，过滤结构与膜主体为一体结构。在过滤结构安装至支架之前，过滤结构包括沿周向排布的多个过滤瓣，至少一个过滤瓣具有过滤孔，过滤孔形成血液进口。在过滤结构安装至支架之后，多个过滤瓣沿径向向内聚拢构成锥形过滤器，锥形过滤器覆盖入口部外。
[0011]一种上述导管泵的过滤器组装方法，包括：将覆膜套设于支架外，覆膜的过滤结构的位置对应入口部的位置。将过滤结构的多个过滤瓣沿径向向内聚拢，多个过滤瓣聚拢构成覆盖在入口部外的锥形过滤器。
[0012]一种导管泵的泵头，包括：泵壳、设在泵壳内的叶轮。泵壳包括连接至导管远端的支架、覆膜。支架包括大致呈圆筒状的主体部以及大致呈锥状的入口部，入口部设于主体部的远端。叶轮被马达驱动旋转以将血液从入口部吸入至泵壳。覆膜包括：膜主体、设置于膜主体远端的过滤结构，膜主体套设于主体部外，过滤结构与膜主体为一体结构。在过滤结构安装至支架之前，过滤结构包括沿周向排布的多个过滤瓣，至少一个过滤瓣具有过滤孔，过滤孔形成血液进口。在过滤结构安装至支架之后，多个过滤瓣沿径向向内聚拢构成锥形过滤器，锥形过滤器覆盖入口部外。
[0013]本公开的导管泵通过将过滤结构与覆膜设置为一体结构，进而无需额外将覆膜与过滤结构进行连接装配，简化导管泵的过滤器及其泵头的连接工艺以及制作工艺。
附图说明
[0014]图1是本公开一个实施例提供的导管泵结构示意图；
[0015]图2是图1的泵头剖面示意图；
[0016]图3是图2的部分放大示意图；
[0017]图4是图2的泵头结构示意图；
[0018]图5是图2的覆膜的锥形过滤器收拢前后状态示意图；
[0019]图6a是本公开一个实施例提供的覆膜的锥形过滤器主视图；
[0020]图6b是本公开另一个实施例提供的覆膜的锥形过滤器主视图；
[0021]图7是本公开另一个实施例提供的导管泵的（部分）泵头剖面示意图；
[0022]图8是图7的部分放大图；
[0023]图9是本公开一个实施例提供的导管泵的过滤器卷绕组装示意图。
[0024]附图标记说明：
[0025]100、导管泵；1、马达；2、导管；3、泵头；4、耦合器；31、泵壳；302、血液进口；301、血液出口；12、叶轮；20、驱动轴；21、软轴；22、硬轴；313、支架；314、覆膜；40、主体部；41、入口部；42、出口部；32、远端轴承室；206、近端轴承室；208、近端轴承；209、远端轴承；211、止挡；212、限位；50、膜主体；304、本体部；309、环套；60、过滤结构；60
’
、过滤器；61、过滤孔；601、过滤瓣；601a、601b、过滤瓣；63、连接条；612、第一周侧；611、第二周侧；65、圆筒状连接管；70、热缩管；80、平面膜体；85、主体部分；60
’’
、瓣体部分；851、852、侧边。
具体实施方式
[0026]本技术所用术语“近”、“后”和“远”、“前”是相对于操纵导管泵的医生而言的。术语“近”、“后”是指相对靠近医生的部分，术语“远”、“前”则是指相对远离医生的部分。例如，马达在近端及近端，保护头在远端及远端。本技术的导管泵以驱动轴的延伸方向定义“轴向”或“轴向延伸方向”，术语“内”“外”是相对轴向延伸的中心线而言的，相对靠近中心线的方向为“内”，相对远离中心线的方向为“外”。
[0027]需要理解的是，“近”、“远”、“后”、“前”、“内”、“外”、这些方位是为了方便描述而进行的定义。然而，导管泵可以在许多方向和位置使用，因此这些表达相对位置关系的术语并不是受限和绝对的。举例为，上述对各方向的定义，只是为了说明本技术技术方案的方便，并不限定本技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管泵泵头，其特征在于，包括：具有血液进口和血液出口的泵壳、设在所述泵壳内的叶轮；所述泵壳包括连接至所述导管远端的支架、覆膜；所述覆膜覆盖在支架上限定有血液流动通道；所述叶轮能被驱动旋转，以将血液从血液进口吸入泵壳并从血液出口排出；所述覆膜的近端设有所述血液出口，远端设有过滤结构；所述过滤结构包括沿周向排布的多个过滤瓣；至少一个所述过滤瓣具有过滤孔；所述过滤孔形成所述血液进口；多个所述过滤瓣沿径向向内聚拢构成锥形过滤器，所述锥形过滤器覆盖于所述支架的大致呈锥状的入口部外。2.如权利要求1所述的导管泵泵头，其中，所述支架的远端连接远端轴承室；所述过滤瓣的远端固定连接所述远端轴承室。3.如权利要求2所述的导管泵泵头，其中，每个所述过滤瓣的远端还设有连接条；多个所述连接条围绕并固定连接在所述远端轴承室外。4.如权利要求3所述的导管泵泵头，其中，所述支架的远端形成有大致呈T形的连接腿，所述远端轴承室外壁...

【专利技术属性】
技术研发人员：颜翊凡，
申请(专利权)人：心擎医疗苏州股份有限公司，
类型：新型
国别省市：