无菌隔离记录装置及用途。在无菌产品制药行业，无菌生产的要求非常严格，在无菌操作，生产操作必须及时记录，记录需要使用纸和笔。无菌隔离室，其组成包括：在房间（１）内的无菌操作区（３）和非无菌操作区（４）之间加装的隔断墙（２），在所述的隔断墙上开透明的视窗（５），在所述的视窗上具有两个袖套环（６），所述的袖套环上连接无菌隔离手套（７），在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈（８），在所述的非无菌操作区紧邻袖套环的下方安装有记录台（９）。本发明专利技术应用于制药中的无菌隔离记录。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于制药领域，特别涉及一种药品生产中在无菌隔离状态下进行 记录的设备和方法。
技术介绍
在无菌产品制药行业，无菌生产的要求非常严格，在无菌操作中的生产操作必须 及时记录，记录需要使用纸和笔。根据GMP即药品生产质量管理规范要求，无菌操作区使用 的材料需要严格净化，而且无尘无脱落，对产品不造成污染。目前国际上制药企业通用方式 为购买一次性无菌笔或可灭菌笔，价格昂贵；使用无尘无菌纸，并用特殊方式传入无菌操作 区，方式很复杂，其价格同样昂贵。并且这些产品目前还都是国外生产的，目前国内没有这 些产品。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种无菌隔离记录装置，将无菌室和非无菌室隔离开来，使 操作者能够身在无菌室内通过无菌隔离手套，伸到非无菌室内进行记录，使无菌室及人员 不被非无菌室环境污染，并且能够有效及时的低成本记录。上述的目的通过以下的技术方案实现无菌隔离记录装置，其组成包括在无菌操作区和非无菌操作区之间加装的隔断 墙，在所述的隔断墙上开透明的视窗，在所述的视窗上具有两个袖套环，所述的袖套环上连 接无菌隔离手套，在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈，在所述的非无菌操作区 紧邻袖套环的下方安装有记录台。所述的无菌隔离记录装置，袖套环之间的距离为15-50厘米。—种无菌隔离记录装置的用途，操作者从无菌通道进入房间的无菌操作区内，站 在玻璃视窗前，将手伸入无菌隔离手套内，在所述的记录台上放上笔和纸，由操作者进行隔 离无菌记录。有益效果1.本专利技术突破了国内外的药品生产领域多年来一直使用昂贵的无菌纸、无菌笔进 行记录的传统观念。并且本专利技术构思的结构简单，操作方便，通过高分子袖套的隔离就能方 便的使用普通纸和笔进行记录，不用购买国外昂贵的无尘纸，无菌或可灭菌型记录笔。2.本专利技术减少记录书写工具在往无菌操作区传递过程中时间上、设备能源上、程 序上的浪费，在无菌操作区也就减少了潜在的污染风险，利于无菌保证水平。3.本专利技术的设计完全符合国内外GMP法规对无菌操作区的要求，满足及时记录要 求的同时也满足了不能对无菌操作区产生污染的要求。4.本专利技术无需增加昂贵的经济支出，即完成了制药所需的无菌操作区与非无菌操 作区之间的隔离问题，操作者无需在无菌操作区与非无菌操作区之间奔波、劳累，繁琐的进 行无菌服的穿脱和消毒；降低了操作者的劳动量，节省了操作者的时间。附图说明附图1为本产品的俯视图。附图2为本产品的主视图。附图3为本产品的左视图。具体实施例方式实施例1 无菌隔离记录装置，其组成包括在房间1内的无菌操作区3和非无菌操作区4之 间加装的隔断墙2，在所述的隔断墙上开透明的视窗5，在所述的视窗上具有两个袖套环6， 所述的袖套环上连接无菌隔离手套7，在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈8，在 所述的非无菌操作区紧邻袖套环的下方安装有记录台9。所述的无菌隔离记录装置，袖套环之间的距离为15-50厘米。所述的无菌隔离记录装置，在所述的无菌操作区开有无菌通道10。实施例2 实施例1所述的无菌隔离记录装置的用途，操作者11从无菌通道进入房间的无菌 操作区内，站在玻璃视窗前，将手伸入无菌隔离手套内，在所述的记录台上放上笔和纸，由 操作者进行记录。权利要求一种无菌隔离记录装置，其组成包括在无菌操作区和非无菌操作区之间加装的隔断墙，其特征是在所述的隔断墙上开透明的视窗，在所述的视窗上具有两个袖套环，所述的袖套环上连接无菌隔离手套，在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈，在所述的非无菌操作区紧邻袖套环的下方安装有记录台。2.根据权利要求1所述的无菌隔离记录装置，其特征是袖套环之间的距离为15-50 厘米。3.一种无菌隔离记录装置的用途，其特征是操作者从无菌通道进入房间的无菌操作 区内，站在玻璃视窗前，将手伸入无菌隔离手套内，在所述的记录台上放上笔和纸，由操作 者进行隔离无菌记录。全文摘要无菌隔离记录装置及用途。在无菌产品制药行业，无菌生产的要求非常严格，在无菌操作，生产操作必须及时记录，记录需要使用纸和笔。无菌隔离室，其组成包括在房间(1)内的无菌操作区(3)和非无菌操作区(4)之间加装的隔断墙(2)，在所述的隔断墙上开透明的视窗(5)，在所述的视窗上具有两个袖套环(6)，所述的袖套环上连接无菌隔离手套(7)，在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈(8)，在所述的非无菌操作区紧邻袖套环的下方安装有记录台(9)。本专利技术应用于制药中的无菌隔离记录。文档编号E04B2/00GK101922185SQ20101013984公开日2010年12月22日 申请日期2010年4月6日 优先权日2010年4月6日专利技术者于庆彬, 刘尧, 吴艳, 官红, 朱彦民, 王建军, 王晖, 蒋英贤, 高丽伟 申请人:哈药集团制药总厂本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种无菌隔离记录装置，其组成包括：在无菌操作区和非无菌操作区之间加装的隔断墙，其特征是：在所述的隔断墙上开透明的视窗，在所述的视窗上具有两个袖套环，所述的袖套环上连接无菌隔离手套，在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈，在所述的非无菌操作区紧邻袖套环的下方安装有记录台。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王建军，朱彦民，于庆彬，吴艳，王晖，官红，高丽伟，蒋英贤，刘尧，
申请(专利权)人：哈药集团制药总厂，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]
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