术中警报监测制造技术

本公开提供了新发传导障碍

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】术中警报监测
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据
35USC
§
119(e)
要求
2020
年
12
月6日提交的美国临时专利申请第
63/121,940
号；以及
2021
年4月7日提交的美国临时专利申请第
63/171,634
号的优先权权益；所述美国临时申请中的每一个申请的内容全文均以引用方式并入本文中
。
[0003]
和
技术介绍

[0004]本专利技术在其一些实施例中涉及经导管手术的领域，并且更具体地但非排他性地涉及结构性心脏疾病介入
。
[0005]已经开发并将继续开发针对广泛的结构性心脏疾病
(SHD)
的治疗
。
这些治疗通常涉及常常经由经导管递送进行的心脏组织的植入和
/
或物理操纵
。
[0006]存在与这些治疗中的某些治疗相关联的新发电导障碍
(NOCD)
的发生率；例如，在校正以下的手术和
/
或植入中：房间隔缺损
(
例如，经由经皮装置闭合术
)、
主动脉瓣狭窄
(
例如，经由经导管主动脉瓣置换术
、TAVR)
和三尖瓣反流
(
例如，经由瓣环成形术
、
接合和
/
或瓣膜置换的装置的经导管植入
)。
[0007]特别地，心脏传导系统的组成部分
(
例如房室结
(AVN)、
希氏束和束支
)
相对于房间隔的下侧面
、
膜性室间隔和冠状窦的位置对于各种经皮结构性心脏介入治疗之后的
NOCD
的风险具有重要的意义
。

技术实现思路

[0008]根据本公开的一些实施例的方面，提供了一种呈现指示由经导管心脏手术诱发的新发传导障碍的风险的警报的方法，该方法包括：通过计算机处理器获得指示心脏传导阻滞的度量的参考值；在包括经导管心脏手术的至少一部分的监测时段期间，将度量的测试值与度量的参考值进行比较；其中测试值是通过分析从接受经导管心脏手术的患者记录的
ECG
信号记录而获得的；确定比较的结果以指示心脏传导阻滞的新发作；以及基于该确定呈现警报
。
[0009]根据本专利技术的一些实施例，在对产生确定的测试值执行比较之前，在监测时段期间对多个测试值执行比较
。
[0010]根据本公开的一些实施例，获得参考值包括从预先确定的值中进行选择，每个预先确定的值与表征经导管心脏手术的非
ECG
因素相关联
。
[0011]根据本公开的一些实施例，获得参考值包括分析在经导管心脏手术的执行期间和记录
ECG
信号以获得测试值之前从患者记录的
ECG
信号记录
。
[0012]根据本公开的一些实施例，获得参考值包括分析在经导管心脏手术的执行之前从患者记录的
ECG
信号记录
。
[0013]根据本公开的一些实施例，度量是使用在两个界标
ECG
特征之间定义的间期获得的
。
[0014]根据本公开的一些实施例，度量是从基于
ECG
的轴导联确定得出的
。
[0015]根据本公开的一些实施例，比较包括将度量的测试值与指示临床上显著的心脏传
导阻滞的阈值进行比较
。
[0016]根据本公开的一些实施例，度量是从基于
ECG
的向量电描记图得出的
。
[0017]根据本公开的一些实施例，比较包括以下中的一个或多个：确定向量电描记图的环路的位置远离至少部分定义参考度量的位置的警示范围的偏差，该偏差用作度量；确定向量电描记图的环路的导数远离至少部分定义参考度量的导数值的警示范围的偏差，该偏差用作度量；确定向量电描记图的环路内的定时远离至少部分定义参考度量的时间值的警示范围的偏差，该偏差用作度量
。
[0018]根据本公开的一些实施例，针对多个不同度量的测试值和参考值执行比较，并且度量被定义为使用以下中的一个或多个：一个或多个
ECG
导联；
ECG
导联轴的一个或多个确定；以及基于
ECG
的向量电描记图
。
[0019]根据本公开的一些实施例，比较使用阈值设置来区分测试值与参考值之间的差异或相似性；并且基于所区分的差异或相似性来呈现警报
。
[0020]根据本公开的一些实施例，阈值设置是从用于建立临床病症的存在的一组预先确定的标准得出的
。
[0021]根据本公开的一些实施例，该方法包括访问用户定义的设置，以及使用该用户定义的设置来控制警报对比较的灵敏度
。
[0022]根据本公开的一些实施例，该方法包括显示示出两个值集的图形，这两个值集分别指示参考值和测试值；并且这两个值集是导联
、
导联轴和向量电描记图数据值中的至少一者的集合
。
[0023]根据本公开的一些实施例，比较使用与经导管心脏手术相关联的非
ECG
因素的值来选择参考值
。
[0024]根据本公开的一些实施例，该方法包括：由计算机处理器访问数据库，该数据库指示多个经导管心脏手术中的每一个与由于该手术导致的传导阻滞的发生的关联，和表征该手术的非
ECG
因素的值；以及使用该数据库获得度量的参考值
。
[0025]根据本公开的一些实施例，该方法包括：由计算机处理器访问
ECG
信号记录的基线部分；以及从基线部分生成度量的参考值
。
[0026]根据本公开的一些实施例，生成参考度量包括将从模板
ECG
信号计算的度量的值与从
ECG
信号的正在进行的部分计算的度量的值进行比较
。
[0027]根据本公开的一些实施例，比较的变化结果包括测试值与参考值之间的新差异，并且基于所检测的新差异呈现警报
。
[0028]根据本公开的一些实施例，该方法包括由计算机处理器访问数据库，该数据库指示与亚阈值心脏传导阻滞相关联的度量的值范围；其中，比较的变化结果包括测试值与值范围的新的对应关系
。
[0029]根据本公开的一些实施例，经导管心脏手术包括结构性心脏疾病介入
。
[0030]根据本公开的一些实施例，结构性心脏疾病介入包括由以下组成的组中的任一者：经导管主动脉瓣置换术
、
间隔缺损修复装置放置，以及瓣环成形术
。
[0031]根据本公开的一些实施例，该方法包括处理器访问对经导管手术的潜在危险阶段的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种呈现指示由经导管心脏手术诱发的新发传导障碍的风险的警报的方法，所述方法包括：通过计算机处理器获得指示心脏传导阻滞的度量的参考值；在包括所述经导管心脏手术的至少一部分的监测时段期间，将所述度量的测试值与所述度量的所述参考值进行比较；其中所述测试值是通过分析从接受所述经导管心脏手术的患者记录的
ECG
信号记录而获得的；确定所述比较的结果以指示心脏传导阻滞的新发作；以及基于所述确定呈现所述警报
。2.
根据权利要求1所述的方法，其中在对产生所述确定的所述测试值执行所述比较之前，在所述监测时段期间对多个测试值执行所述比较
。3.
根据权利要求1所述的方法，其中获得所述参考值包括从预先确定的值中进行选择，每个预先确定的值与表征经导管心脏手术的非
ECG
因素相关联
。4.
根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中获得所述参考值包括分析在所述经导管心脏手术的执行期间和记录所述
ECG
信号以获得所述测试值之前从所述患者记录的
ECG
信号记录
。5.
根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中获得所述参考值包括分析在所述经导管心脏手术的执行之前从所述患者记录的
ECG
信号记录
。6.
根据权利要求1所述的方法，其中所述度量是使用在两个界标
ECG
特征之间定义的间期获得的
。7.
根据权利要求1所述的方法，其中所述度量是从基于
ECG
的轴导联确定得出的
。8.
根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述比较包括将所述度量的所述测试值与指示临床上显著的心脏传导阻滞的阈值进行比较
。9.
根据权利要求1所述的方法，其中所述度量是从基于
ECG
的向量电描记图得出的
。10.
根据权利要求9所述的方法，其中所述比较包括以下中的一者或多者：确定所述向量电描记图的环路的位置远离至少部分定义参考度量的位置的警示范围的偏差，所述偏差用作所述度量；确定所述向量电描记图的所述环路的导数远离至少部分定义所述参考度量的导数值的警示范围的偏差，所述偏差用作所述度量；以及确定所述向量电描记图的所述环路内的定时远离至少部分定义所述参考度量的时间值的警示范围的偏差，所述偏差用作所述度量
。11.
根据权利要求1所述的方法，其中针对多个不同度量的测试值和参考值执行所述比较，并且所述度量被定义为使用以下中的一者或多者：一个或多个
ECG
导联；
ECG
导联轴的一个或多个确定；以及基于
ECG
的向量电描记图
。12.
根据权利要求1至
11
中任一项所述的方法，包括使用所述计算机处理器访问阈值设置；其中所述比较使用所述阈值设置来区分所述测试值与所述参考值之间的差异或相似
性；以及基于所区分的差异或相似性来呈现所述警报
。13.
根据权利要求
12
所述的方法，其中所述阈值设置是从用于建立临床病症的存在的一组预先确定的标准得出的
。14.
根据权利要求1至
12
中任一项所述的方法，包括访问用户定义的设置，以及使用所述用户定义的设置来控制所述警报对所述比较的灵敏度
。15.
根据权利要求1至
14
中任一项所述的方法，包括显示示出两个值集的图形，所述两个值集分别指示所述参考值和所述测试值；并且所述两个值集是导联
、
导联轴和向量电描记图数据值中的至少一者的集合
。16.
根据权利要求1至
1 5
中任一项所述的方法，其中所述比较使用与所述经导管心脏手术相关联的非
ECG
因素的所述值来选择所述参考值
。17.
根据权利要求6或
16
所述的方法，包括：由所述计算机处理器访问数据库，所述数据库指示多个经导管心脏手术中的每一个与由于所述手术导致的传导阻滞的发生的关联，以及表征所述手术的所述非
ECG
因素的值；以及使用所述数据库以获得所述度量的所述参考值
。18.
根据权利要求1至
1 7
中任一项所述的方法，包括：由所述计算机处理器访问所述
ECG
信号记录的基线部分；以及从所述基线部分生成所述度量的所述参考值
。19.
根据权利要求
18
所述的方法，包括：将所述
ECG
信号记录的所述基线部分转换成模板
ECG
信号；其中生成所述参考度量包括将从所述模板
ECG
信号计算的所述度量的值与从所述
ECG
信号的正在进行的部分计算的所述度量的值进行比较
。20.
根据权利要求1至
19
中任一项所述的方法，其中所述比较的变化结果包括所述测试值与所述参考值之间的新差异，并且基于所检测的新差异呈现所述警报
。21.
根据权利要求1所述的方法，包括：通过所述计算机处理器访问指示与亚阈值心脏传导阻滞相关联的所述度量的值范围的数据库；其中所述比较的变化结果包括所述测试值与所述值范围的新的对应关系
。22.
根据权利要求1至
21
中任一项所述的方法，其中所述经导管心脏手术包括结构性心脏疾病介入
。23.
根据权利要求
22
所述的方法，其中所述结构性心脏疾病介入包括由以下组成的组中的任一者：经导管主动脉瓣置换术，间隔缺损修复装置放置，以及瓣环成形术
。24.
根据权利要求1至
23
中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：莱伯拉科技公司，
类型：发明
国别省市：