微生物提高疫苗效力的用途制造技术

提供了用于在接受疫苗的风险受试者中增强疫苗效力和安全性以降低发生感染性疾病的风险的组合物和方法

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微生物提高疫苗效力的用途
相关申请
[0001]本申请要求
2021
年3月
26
日提交的美国临时专利申请号
63/166,878
的优先权，其内容通过引用整体并入本文用于所有目的
。
专利技术背景
[0002]近年来，病毒和细菌感染在世界范围内变得越来越普遍，并呈现严重的公共健康威胁
。
例如，由严重急性呼吸综合症冠状病毒
2(SARS
‑
CoV
‑
2)
引起的呼吸疾病的冠状病毒
‑
2019(COVID
‑
19)
全球流行病已经影响全世界近
44.4
亿人，包括超过6百万人死亡，并且由于无症状携带者的巨大负担以及缺乏充分测试的
、
经证明安全有效的疫苗而在加剧
。
几种有希望的治疗剂目前正在被进行积极的研究和开发，以用于
COVID
‑
19
治疗的预防性或治疗性用途，从而预防或改善其对受累患者的损害作用，而同时将实验疫苗广泛地分配到一般人群中
。
[0003]因此，对一种通过增强疫苗安全性和效力，以实现减轻或消除病毒和细菌感染，以及减少或消除它们的相关作用而促进疫苗接种效能的新的
、
有意义的方法有迫切需要
。
本研究的目的是鉴定有潜力增强疫苗接种者中疫苗有益效果的肠道微生物种类和微生物代谢物
。
直接补充这些有益的肠道微生物种类或直接补充有益的微生物代谢物是一种用于提高患者在疫苗接种前或后抗感染性病原体免疫力的潜在有效方法
,
以对抗包括
COVID
‑
19
在内的感染，从而预防这种感染性疾病的发生和
/
或降低这种疾病的严重程度
。
本专利技术通过鉴定预防由这种感染引起的疾病和病况中有益的肠道微生物及其代谢物来满足这种需要和其它相关的需要
。

技术实现思路

[0004]本专利技术人在他们的研究中发现了某些肠道微生物种类及其代谢物可以增强疫苗针对感染性病原体
(
例如，病毒或细菌病原体如
SARS
‑
CoV
‑
2)
的有益效果，包括提高疫苗的效力和安全性，因此在预防和根除这些疾病中提供了重要的效用
。
这些鉴定出来的微生物和代谢物为增强或改善个体因疫苗所产生的免疫力提供了新的方法和组合物，用于对抗诸如
COVID
‑
19
的感染性疾病
。
[0005]在第一方面，本专利技术提供了可用于提高疫苗效力和安全性，减轻炎症，以及增强疫苗诱导的抗体应答，从而增强受试者体内疫苗的整体效果的组合物
。
所述组合物通常在与疫苗接种大致相同的时间被施用于受试者
。
所述组合物包含
(1)
有效量的青春双歧杆菌
(bifidobacteria adolescentis)、
两歧双歧杆菌
(bifidobacteria bifidum)
和长双歧杆菌
(bifidobacteria longum)
或它们的代谢物；和
(2)
生理学上可接受的赋形剂
。
在一些实施方案中，所述组合物还包含有效量的低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)。
在一些实施方案中，所述组合物由以下组成或基本上由以下组成：
(1)
有效量的青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌；和
(2)
一种或多种生理学上可接受的赋形剂
。
在一些实施方案中，所述组合物由以下组成或基本上由以下组成：
(1)
有效量的青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌
、
低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)
；和
(2)
一种或多种生理学上可接受的赋形剂
。
在一些实施方案中，组合物中包括曾用于培养青春双歧杆菌，两歧双歧杆菌和长双歧杆菌的培养基，由于这样的培养基曾用于培养青春双歧杆菌，两歧双歧杆菌和长双歧杆菌，因此亦含有有效量的它们的代谢物
。
[0006]在一些实施方案中，青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌以重量比为约
(0.57
‑
3.56)
：约1：约
(0.21
‑
2.36)
存在于组合物中
。
在一些实施方案中，青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌以重量比为约
(0.75
‑
1)
：约1：约
(0.75
‑
1)(
对于成年人受试者
)
，或者约
(0.57
‑
3.09)
：约1：约
(0.21
‑
1.7)(
对于未成年人受试者
)
存在于组合物中
。
在一些实施方案中，低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)
以重量比为约
(0.25
‑
0.5)
：约
(2
‑
4)
：约
(0.5
‑
0.75)
存在于组合物中
。
在一些实施方案中，所述组合物被配制用于经口摄入
。
在一些实施方案中，所述组合物被配制的日剂量范围以青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌总和计算为约
106至约
10
12
个菌落形成单位
(CFU)。
在一些实施方案中，所述组合物被配制成日剂量，所述日剂量包含组合范围为约
0.01
至约
12
克，例如约
0.5
至约6克，约1至约3克，或约
1.2
至约
1.5
克的低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)
，其中较高剂量更适合与食品组合使用，尤其是当混合在食品制品中时
。
在一些实施方案中，所述组合物被配制成食品或饮料制品的形式，例如，配制在包含量为约
0.1
至约
12
克的低聚木糖，低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)
的日剂量中<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
用于增强受试者中的疫苗效力和安全性的组合物，其包含有效量的
(1)
青春双歧杆菌
(bifidobacteria adolescentis)、
两歧双歧杆菌
(bifidobacteria bifidum)
和长双歧杆菌
(bifidobacteria longum)
或以上菌的代谢物；以及
(2)
生理学上可接受的赋形剂
。2.
如权利要求1所述的组合物，其还包含有效量的低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)。3.
如权利要求1或2所述的组合物，其中青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌以约
(0.57
‑
3.56):1:(0.21
‑
2.36)
的重量比存在于所述组合物中
。4.
如权利要求3所述的组合物，其中对于成年人受试者，青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌以约
(0.75
‑
1):1:(0.75
‑
1)
的重量比存在于所述组合物中
。5.
如权利要求3所述的组合物，其中对于未成年人受试者，青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌以约
(0.57
‑
3.09):1:(0.21
‑
1.7)
的重量比存在于所述组合物中
。6.
如权利要求2所述的组合物，其中低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)
以约
(0.25
‑
0.5):(2
‑
4):(0.5
‑
0.75)
的重量比存在于所述组合物中
。7.
如权利要求1所述的组合物，其被配制用于经口摄入
。8.
如权利要求1所述的组合物，其被配制成日剂量，所述日剂量包含组合范围为约
106至约
10
12
个菌落形成单位
(CFU)
的青春双歧杆菌
、
两歧双歧杆菌和长双歧杆菌
。9.
如权利要求2所述的组合物，其被配制成日剂量，所述日剂量包含组合范围为约
0.01
至约6克，优选约
1.2
至约
1.5
克的低聚木糖
、
低聚半乳糖和抗性葡聚糖
(
可溶性玉米纤维
)。10.
如权利要求1所述的组合物，其为食品或饮料制品的形式
。11.
如权利要求
10
...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄秀娟，陈家亮，张琳，张靖婉，
申请(专利权)人：香港中文大学，
类型：发明
国别省市：