一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，包括以下步骤：步骤1：称取反应原料；步骤2：将反应原料混合得中间料；步骤3：对中间料下料到收集桶封装备用；步骤4：对步骤3中的中间料分装装入注射剂瓶中进行封装，对装入注射剂瓶加塞封堵；步骤5：抽查样品进行合格检验；步骤6：对注射剂瓶充气保护，得到注射用头孢他啶阿维巴坦钠产品

【技术实现步骤摘要】
一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法


[0001]本专利技术涉及头孢他啶阿维巴坦钠
，具体是指一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法
。

技术介绍

[0002]头孢他啶是头孢菌素类抗生素，具有抗菌谱广
、
抗菌活性高，对多种
β
‑
内酰胺酶高度稳定的特点
。
[0003]阿维巴坦钠是一种新型非
β
‑
内酰胺类
β
‑
内酰胺酶抑制剂，其化学结构中不含
β
‑
内酰胺环，它与
β
‑
内酰胺酶共价结合时发生的酰化反应可逆，生成产物不会发生水解，因此它对
β
‑
内酰胺酶的抑制作用更广
、
更强
、
更长效
。
[0004]头孢他啶阿维巴坦钠适用于联合甲硝唑治疗
18
岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染，头孢他啶阿维巴坦钠在制备过程中，需要将头孢他啶和阿维巴坦钠两种原料混合然后再进行分装，然而现有技术中两种原料的混合工艺常常不能达到混合均匀的效果，另外，现有的工艺制备出的产品稳定性较差
。

技术实现思路

[0005]本专利技术要解决的技术问题是，克服以上技术缺陷，提供一种生产时混匀效果好，产品稳定性强的一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法
。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术提供的技术方案为：一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，包括以下步骤：步骤1：称取反应原料；步骤2：将反应原料混合得中间料；步骤3：对中间料下料到收集桶封装备用；步骤4：对步骤3中的中间料分装装入注射剂瓶中进行封装，对装入注射剂瓶加塞封堵；步骤5：抽查样品进行合格检验；步骤6：对注射剂瓶充气保护，得到注射用头孢他啶阿维巴坦钠产品
。
[0007]作为改进，所述步骤1中原料为头孢他啶与阿维巴坦钠
。
[0008]作为改进，所述头孢他啶与阿维巴坦钠重量比为
60:14.5。
[0009]作为改进，所述步骤2中混合时间为
60
分钟，混合装置的转速为
80
转
/
分钟
。
[0010]作为改进，所述步骤6中保护气体为氮气，氮气压力为
0.05MPa
～
1.2MPa。
[0011]作为改进，所述步骤6中所述保护气体为氮气
、
氦气与二氧化碳的一种或几种的混合气体
。
[0012]本专利技术与现有技术相比的优点在于：在本申请中通过混合时间为
60
分钟，混合装置的转速为
80
转
/
分钟，可以有效对原料混匀，同时通过收集桶封装备用，防止受到外界影响，在使用时通过将内部注射保护气体增加产生的稳定性，方便使用
。
具体实施方式
[0013]下面对本专利技术做进一步的详细说明
。
[0014]一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，包括以下步骤：步骤1：称取反应原
料，原料为头孢他啶与阿维巴坦钠，其重量比为
60:14.5
；步骤2：将反应原料混合得中间料，混合时间为
60
分钟，混合装置的转速为
80
转
/
分钟；步骤3：对中间料下料到收集桶封装备用；步骤4：对步骤3中的中间料分装装入注射剂瓶中进行封装，对装入注射剂瓶加塞封堵；步骤5：抽查样品进行合格检验；步骤6：对注射剂瓶充气保护，得到注射用头孢他啶阿维巴坦钠产品，其中保护气体为氮气，氮气压力为
0.05MPa
～
1.2MP、
还可充入氮气
、
氦气与二氧化碳的一种或几种的混合气体
。
[0015]本实施例步骤中对分装工艺进行了研究，首先对惰性气体保护研究，对原先的分装工艺进行剖析后确定该产品存在惰性气体保护，小试阶段分别对氮气保护和无氮气保护下的样品稳定性进行比较，发现氮气保护下的样品稳定性更好，确定了本实施例中充氮气保护的工艺
。
[0016]本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术
。
[0017]以上对本专利技术及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性
。
总而言之如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本专利技术创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本专利技术的保护范围
。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤1：称取反应原料；步骤2：将反应原料混合得中间料；步骤3：对中间料下料到收集桶封装备用；步骤4：对步骤3中的中间料分装装入注射剂瓶中进行封装，对装入注射剂瓶加塞封堵；步骤5：抽查样品进行合格检验；步骤6：对注射剂瓶充气保护，得到注射用头孢他啶阿维巴坦钠产品
。2.
根据权利要求1所述的一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于：所述步骤1中原料为头孢他啶与阿维巴坦钠
。3.
根据权利要求2所述的一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，其特征在于：所述头孢他啶与阿维巴坦钠重量比为
60:14.5。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：任亚洲，杨勇，刘春波，
申请(专利权)人：南京恩泰医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：