一种冲击波球囊和可手持冲击波碎石治疗装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种冲击波球囊和可手持冲击波碎石治疗装置，所述冲击波球囊可以包括导管轴，所述导管轴近端在于控制手柄连接；两个球囊，沿所述导管轴长度方向分布，所述两个球囊覆盖所述导管轴的部位设置多个电极；所述两个球囊内部用于填充液体，所述液体通过所述导管轴通入所述两个球囊；所述多个电极用于产生冲击波；所述两个球囊包括：大球囊和小球囊；所述小球囊设置在所述导管轴的远端；所述小球囊扩张后的直径小于所述大球囊扩张后的直径；所述小球囊内的电极和所述大球囊内的电极分别控制

【技术实现步骤摘要】
一种冲击波球囊和可手持冲击波碎石治疗装置


[0001]本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种冲击波球囊和可手持冲击波碎石治疗装置
。

技术介绍

[0002]目前，随着人口老年化的加剧及生活水平的提高，血管疾病发病率逐年增加
。
血管病情的发展使得血管壁中的斑块演变成钙沉积，产生钙化病变从而使动脉变窄，限制血流
。
钙化病变的血管段较为坚硬，顺应性较差
。
[0003]斑块旋磨术则仅可处理血管内膜的浅层钙化，对中膜钙化
、
钙化结节或重度钙化“束手无策”，需要与其他器械配合使用
。
另一方面，该器械操作相对复杂，学习曲线长，且术后并发症发生率较高
。
如冠状动脉夹层
、
冠状动脉穿孔
、
心动过缓等
。
[0004]这就导致介入相关器械通过钙化病变部位的难度较大，增加了
PCI
相关并发症的风险，如介入器械不能到达病变位置
、
支架脱落
、
导丝断裂
、
支架纵向压缩等，最终也影响了治疗效果
。
当血管出现钙化时，现有的主要常规做法是利用球囊进行扩张
、
支架植入
、
旋磨导管进行旋磨处理或采用旋切球囊对斑块进行旋切
。
然而，这些治疗方法有很明显的缺陷，常伴随血管损伤和并发症
。
如球囊扩张和支架植入过程中会产生血管内膜撕裂，这通常会造成血管内皮增生，产生再狭窄风险
。
[0005]为了解决该难题，目前有一种将液电效应碎石技术应用在血管成形术中，它的基本原理是通过对液体施加一定电场，液体在电场作用下产生空化，空化产生的气泡瞬时坍塌，产生冲击波，从而达到在不对血管内膜造成损伤的前提下实现破碎钙化病变组织的目的
。
在使用中，球囊被推进到闭塞区域
。
然后首先用导电流体对球囊加压
。
一系列高电压脉冲被施加到球囊内的电极，每个脉冲都在导电流体中产生冲击波
。
冲击波穿过球囊壁进入闭塞处，使钙化斑块破裂
。
一旦钙化斑块破裂，球囊就可以被进一步扩张以撑开脉管
。
[0006]对于严重钙化病变，其通道直径小于当前产品最小工作尺寸
(
如最小工作直径为
2mm)
，球囊难以在折叠状态下完全张开，需要用其他器械配合使用，先进行预扩张处理，如采用旋磨治疗术将钙化部位旋磨扩孔，再将冲击波球囊置入，但对于中层或深层钙化病变，更小规格的冲击波球囊更适用
。
所以在遇到钙化严重的病变，通过狭窄的情况下需要分别至少进入两种器械才能完成一次手术，增加了手术时间，增加手术风险，同时也增加的手术的费用
。

技术实现思路

[0007]本技术的目的至少在于提供一种冲击波球囊，用于解决血管内通道狭窄的情况下需要分别至少进入两种器械才能完成一次手术的问题
。
[0008]为达到上述目的，本技术提供了一种冲击波球囊，可以包括导管轴，所述导管轴近端与控制手柄连接；两个球囊，沿所述导管轴长度方向分布，所述两个球囊覆盖所述导管轴的部位设置多个电极；所述两个球囊内部用于填充液体，所述液体通过所述导管轴近
入所述两个球囊内；所述多个电极用于产生冲击波；所述两个球囊包括：大球囊和小球囊；所述小球囊设置在所述导管轴的远端；所述小球囊扩张后的直径小于所述大球囊扩张后的直径；所述小球囊内的电极和所述大球囊内的电极分别控制
。
[0009]可选地，所述导管轴包括：内管，所述多个电极设置在所述内管外周；外管，所述外管内设置有第一液体通道，用于使液体通过所述第一液体通道进入或排出所述两个球囊，扩充所述两个球囊
。
[0010]可选地，所述控制手柄设置有所述第一液体通道入口
。
[0011]可选地，所述导管轴包括：内管，所述多个电极设置在所述内管外周；所述内管内设置有第二液体通道，用于使液体通过所述第二液体通道进入或排出所述小球囊；外管，所述外管内设置有第三液体通道，用于使液体通过所述第三液体通道进入或排出所述大球囊
。
[0012]可选地，所述控制手柄设置有所述第二液体通道入口和所述第三液体通道入口
。
[0013]可选地，所述控制手柄与所述导管轴的连接处通过海波管连接
。
[0014]可选地，所述小球囊采用
TPU
材料制作；所述大球囊采用聚酰胺材质或聚醚嵌段聚酰胺制作
。
[0015]大球囊和
/
或小球囊包围导管轴的至少部分区域，球囊内部用于填充导电流体；大球囊和
/
或小球囊的球囊壁外侧设有载药部和
/
或药物涂层，所述载药部和
/
或药物涂层用于容纳药物；用于释放载药部内的药物
。
[0016]可选地，所述小球囊最大直径为
0.1
～
2mm
，所述大球囊最大直径为2～
8mm。
所述小球囊所能承受的压力大于1个大气压；所述大球囊所能承受的压力大于2个大气压
。
[0017]可选地，所述大球囊和所述小球囊之间的导管轴为连接管，所述连接管采用聚酰胺制作
。
[0018]可选地，还包括：多个显影环；所述多个显影环分别设置于所述两个球囊内的内导管外表面，和所述连接管处
。
[0019]本申请的第二个方面，提供了一种用于生成冲击波的装置，包括上述任意一项所述的可手持冲击波碎石治疗装置，还包括冲击波生成组件；所述导管向延伸；所述小球囊包围所述导管轴的至少部分区域，所述小球囊内部用于填充导电流体；所述冲击波生成组件包括第一电源线
、
第二电源线
、
内电极
、
外电极护套及不导电绝缘层；所述第一电源线沿所述导管轴向延伸，与所述内电极连接；所述内电极位于所述小球囊内，所述内电极设置于所述导管轴的外侧面；所述不导电绝缘层环设于所述内电极外周，所述不导电绝缘层具有可供电流导通的第一电极孔；所述第二电源线沿所述导管轴向延伸，与所述外电极护套连接；所述外电极护套环设于所述不导电绝缘层外周，所述外电极护套上设有第二电极孔，所述第二电极孔的形状及位置与所述第一电极孔相适配；所述第二电极孔内能够产生冲击波；所述第二电极孔被配置为非圆形形状，所述第二电极孔具有第一延伸方向及第二延伸方向，所述第一延伸方向的长度与所述第二延伸方向的长度不等
。
[0020]本技术实施例提供的冲击波球囊，导管轴为导管，导管外包裹两个球囊，两个球囊内设置有电极，两个球囊一大一小，分别为大球囊和小球囊；小球囊在导管的远端，小球囊的规格和尺寸较小，可以通过比较狭窄的血管
。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种冲击波球囊，其特征在于，包括：导管轴，所述导管轴近端与控制手柄连接；两个球囊，沿所述导管轴长度方向分布，所述两个球囊覆盖所述导管轴的部位设置多个电极；所述两个球囊内部用于填充液体，所述液体通过所述导管轴进入所述两个球囊内；所述多个电极用于产生冲击波；所述两个球囊包括：大球囊和小球囊；所述小球囊设置在所述导管轴的远端；所述小球囊扩张后的直径小于所述大球囊扩张后的直径；所述小球囊内的电极和所述大球囊内的电极分别控制
。2.
根据权利要求1所述的冲击波球囊，其特征在于，所述导管轴包括：内管，所述多个电极设置在所述内管外周；外管，所述外管内设置有第一液体通道，用于使液体通过所述第一液体通道进入或排出所述两个球囊，扩充所述两个球囊
。3.
根据权利要求2所述的冲击波球囊，其特征在于，所述控制手柄设置有所述第一液体通道入口
。4.
根据权利要求1所述的冲击波球囊，其特征在于，所述导管轴包括：内管，所述多个电极设置在所述内管外周；所述内管内设置有第二液体通道，用于使液体通过所述第二液体通道进入或排出所述小球囊；外管，所述外管内设置有第三液体通道，用于使液体通过所述第三液体通道进入或排出所述大球囊
。5.
根据权利要求4所述的冲击波球囊，其特征在于，所述控制手柄设置有所述第二液体通道入口和所述第三液体通道入口
。6.
根据权利要求1至5任意一项所述的冲击波球囊，其特征在于，所述控制手柄与所述导管轴的连接处通过海波管连接
。7.
根据权利要求6所述的冲击波球囊，其特征在于，所述小球囊采用
TPU
材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾锐，熊丹，李丰，杨晗，
申请(专利权)人：凯诺威医疗科技武汉有限公司，
类型：新型
国别省市：