一种检测前列腺疾病的联检试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及体外诊断领域，特别涉及一种检测前列腺疾病的联检试剂盒

【技术实现步骤摘要】
一种检测前列腺疾病的联检试剂盒


[0001]本专利技术涉及体外诊断领域，特别涉及一种检测前列腺疾病的联检试剂盒
。

技术介绍

[0002]前列腺炎
(Chronic prostatitis
，
CP)
：是以骨盆周围疼痛或不适以及排尿异常等为主要临床表现的一组疾病，其往往是由于某些病原体或其他非感染因素所致
。1995
年美国国立卫生研究院
(National Institutes of Health
，
NIH)
根据当时对前列腺炎的基础和临床研究情况前列腺炎分为Ⅰ型
(
急性细菌性前列腺炎
)、Ⅱ型
(
慢性细菌性前列腺炎
)、Ⅲ型
(
慢性骨盆疼痛综合征
)、Ⅳ型
(
无症状前列腺炎
)。
[0003]前列腺炎是成年男性的常见疾病，常表现为尿频
、
尿急
、
尿痛
、
排尿困难以及尿不尽感等排尿异常症状，会阴部
、
下腹部
、
阴茎
、
阴囊
、
腰
、
骶等部位不适或疼痛症状以及早泄
、
勃起功能障碍症状
。
常见的前列腺炎的检验检测方法为前列腺按摩液常规镜检
、
经直肠
B
超以及四杯法
。
前列腺按摩液常规镜检可通过报告前列腺液中的白细胞
、
卵磷脂小体
、
上皮细胞
、
颗粒细胞的数量来判断患者前列腺是否有炎症以及炎症的严重程度，经直肠
B
超可以通过发现前列腺结石或钙化
、
前列腺回声不均
、
前列腺周围静脉丛扩张来指示患者患有前列腺炎
。
四杯法可通过对初始尿液
、
中段尿液
、
前列腺按摩液以及前列腺按摩后尿液中的白细胞数量和细菌培养结果对前列腺炎进行分型
。
现有的前列腺按摩液镜检主观性强，每个老师的判断标准不一致，且长时间观察显微镜容易造成视觉疲劳；由于各型前列腺炎在影像学方面无特异性表现，无法利用
B
超对前列腺炎进行分型；四杯法虽然能够对前列腺炎进行分型，但是操作繁琐且耗时
。
[0004]良性前列腺增生
(Benign prostatic hyperplasia
，
BPH)
：亦称前列腺增生症，是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种良性疾病
。
主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生
、
解剖学上的前列腺增大
(Benign prostatic enlargement
，
BPE)、
尿动力学上的膀胱出口梗阻
(Bladder outlet obstruction
，
BOO)
和以下尿路症状
(Lower urinary tract symptoms
，
LUTS)
为主的临床症状
。
[0005]良性前列腺增生是老年男性的常见病，常表现为尿频
、
进行性排尿困难
、
尿潴留
、
血尿等症状
。
常见的检测方法为超声波检查
、
残余尿量测定
、
尿流动力学检查等，现有良性前列腺增生的检测技术存在着繁琐耗时的缺点，缺乏一个简便可靠的实验室检测手段
。
[0006]现有的前列腺炎联检试剂盒缺乏明确的诊断规则，不能给临床医生提供明确的诊断结果；且所述试剂盒所用样本取样困难，样本量较少
。
而现有的精浆联检试剂盒指标杂多，且指标与疾病相关性不明确，故难以为临床医生提供有更价值意义的诊断结果；且该试剂盒酸性磷酸酶孔终止液为强碱性溶液，容易对操作者以及自动化机器造成损伤；再者其卵磷脂小体的测定方法学不适用于精浆，特异性差
。

技术实现思路

[0007]有鉴于此，本专利技术提供的试剂盒及应用反应条件温和，所用样本为精浆或精液，样
本量大且方便获取
。
[0008]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0009]本专利技术提供了试剂，包括弹性蛋白酶检测试剂
、
过氧化物酶检测试剂或卵磷脂小体检测试剂中的一种或多种；
[0010]所述弹性蛋白酶检测试剂包括
Meo
‑
Suc
‑
Ala
‑
Ala
‑
Pro
‑
Val
‑
PNA
；
[0011]所述过氧化物酶检测试剂包括
TOOS、
色原以及显色液；
[0012]所述卵磷脂小体检测试剂包括胆固醇氧化酶
、TOOS、
过氧化物酶和色原；
[0013]所述弹性蛋白酶检测试剂不包括显色液；
[0014]所述卵磷脂小体检测试剂不包括显色液
。
[0015]在本专利技术中的一些具体实施方案中，上述试剂还包括
pH
值检测试剂
、
柠檬酸检测试剂
、
锌检测试剂和酸性磷酸酶检测试剂中的一种或多种；
[0016]所述
pH
值检测试剂包括溴百里酚蓝钠盐；
[0017]所述柠檬酸检测试剂包括盐酸羟胺
、1
‑
(3
‑
二甲氨基丙基
)
‑3‑
乙基碳二亚胺盐酸盐和终止液；
[0018]所述锌检测试剂包括4‑
(2
‑
吡啶偶氮
)
‑
间苯二酚钠；
[0019]所述酸性磷酸酶检测试剂包括固紫
B、
酒石酸
、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸盐
、N
‑
乙酰
‑
L
‑
半胱氨酸
、
咪唑和钼酸钠，且
pH
值为
5.0
～
6.0。
[0020]所述高浓度酸性磷酸酶检测试剂包括固紫
B、
酒石酸
、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸盐
、N
‑
乙酰
‑
L
‑
半胱氨酸
、
咪唑和钼酸钠，且
pH
值为
7.0
～
8.0。
[0021]在本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
试剂，其特征在于，包括弹性蛋白酶检测试剂
、
过氧化物酶检测试剂以及卵磷脂小体检测试剂；所述弹性蛋白酶检测试剂包括
Meo
‑
Suc
‑
Ala
‑
Ala
‑
Pro
‑
Val
‑
PNA
；所述过氧化物酶检测试剂包括
TOOS、
色原和显色液；所述卵磷脂小体检测试剂包括胆固醇氧化酶
、TOOS、
过氧化物酶和色原；所述弹性蛋白酶检测试剂不包括显色液；所述卵磷脂小体检测试剂不包括显色液
。2.
如权利要求1所述的试剂，其特征在于，还包括
pH
值检测试剂
、
柠檬酸检测试剂
、
锌检测试剂
、
酸性磷酸酶检测试剂或高浓度酸性磷酸酶检测试剂中的一种或多种；所述
pH
值检测试剂包括溴百里酚蓝钠盐；所述柠檬酸检测试剂包括盐酸羟胺
、1
‑
(3
‑
二甲氨基丙基
)
‑3‑
乙基碳二亚胺盐酸盐和终止液；所述锌检测试剂包括4‑
(2
‑
吡啶偶氮
)
‑
间苯二酚钠；所述酸性磷酸酶检测试剂包括固紫
B、
酒石酸
、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸盐
、N
‑
乙酰
‑
L
‑
半胱氨酸
、
咪唑和钼酸钠，且
pH
值为
5.0
～
6.0
；所述高浓度酸性磷酸酶检测试剂包括固紫
B、
酒石酸
、5
‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸盐
、N
‑
乙酰
‑
L
‑
半胱氨酸
、
咪唑和钼酸钠，且
pH
值为
7.0
～
8.0。3.
如权利要求2所述的试剂，其特征在于，包括：所述弹性蛋白酶检测试剂还包括缓冲液；和
/
或所述过氧化物酶检测试剂还包括缓冲液；和
/
或所述卵磷脂小体检测试剂还包括缓冲液和酶保护剂；和
/
或所述锌检测试剂还包括缓冲液；和
/
或所述5‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸盐包括5‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸二钠；和
/
或所述缓冲液包括
HEPES
缓冲液
、Tris
‑
HCl
缓冲液或磷酸盐缓冲液；和
/
或所述酶保护剂包括
PEG6000。4.
如权利要求3所述的试剂，其特征在于，包括：所述
Meo
‑
Suc
‑
Ala
‑
Ala
‑
Pro
‑
Val
‑
PNA
的浓度为4～
10mmol/L
；和
/
或所述过氧化物酶检测试剂中的所述
TOOS
的浓度为
0.002
～
0.01g/L
；和
/
或所述过氧化物酶检测试剂中的所述色原的浓度为
0.009
‑
0.02g/L
；和
/
或所述过氧化物酶检测试剂中的所述显色液的浓度为
0.1
～
1.0g/L
；和
/
或所述胆固醇氧化酶的浓度为
10
～
30kU/L
；和
/
或所述卵磷脂小体检测试剂中的所述过氧化物酶的浓度为1～
10kU/L
；和
/
或所述卵磷脂小体检测试剂中的所述
TOOS
的浓度为1～
4g/L
；和
/
或所述卵磷脂小体检测试剂中的所述色原的浓度为
0.1
～
1g/L
；和
/
或所述盐酸羟胺的浓度为
0.05
～
0.08mol/L
；和
/
或所述1‑
(3
‑
二甲氨基丙基
)
‑3‑
乙基碳二亚胺盐酸盐的浓度为
0.02
～
0.04mol/L
；和
/
或所述柠檬酸检测试剂中的所述终止液的浓度为
0.02
～
0.04mol/L
；和
/
或所述4‑
(2
‑
吡啶偶氮
)
‑
间苯二酚钠的浓度为
0.01
～
0.17g/L
；和
/
或所述固紫
B
的浓度为
0.1
～
0.56g/L
；和
/
或
所述酒石酸的浓度为
0.01
～
1mol/L
；和
/
或所述5‑
溴
‑4‑
氯
‑3‑
吲哚磷酸盐的浓度为
0.1
～
0.9g/L
；和
/
或所述
N
‑
乙酰
‑
L
‑
半胱氨酸的浓度为
10
～
40mg/mL
；和
/
或所述咪唑的浓度为
0.01
～
0.1mol/L
；和
/
或所述钼酸钠的浓度为
0.01
～
0.1mol/L
；和
/
或所述色原包括4‑
氨基安替比林；和
/
或所述显色液包括过氧化脲...

【专利技术属性】
技术研发人员：王则宇，张亚川，张娟丽，刘志磊，杨红云，杨森，杨静静，胡玉，周佳，陈星锞，刘倩，宋少颖，付光宇，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：