一种无毒千里光提取物、制备方法及其用途技术

本发明专利技术公开了一种无毒千里光提取物、制备方法及其用途，属于医药技术领域，所述制备方法包括以下步骤：(1)利用糖麸对千里光进行糖麸炒，过筛去除麦麸，得到炮制千里光；(2)将炮制后的千里光水提，得到水提液；(3)调节水提液的pH，过滤，浓缩滤液，得到稠膏；(4)向稠膏中加入乙醇，静置沉淀，过滤，将得到的滤液浓缩、干燥，粉碎，得到所述无毒千里光提取物。本发明专利技术通过对千里光炮制和水提工艺的改进，可以将千里光提取物中阿多尼弗林碱含量的含量控制在30μg/g以下，相比现有技术，本发明专利技术显著降低了千里光提取物中的阿多尼弗林碱含量，有效保证千里光药材的临床用药安全。里光药材的临床用药安全。

【技术实现步骤摘要】
一种无毒千里光提取物、制备方法及其用途


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种无毒千里光提取物、制备方法及其用途。

技术介绍

[0002]清热散结胶囊是在国家食品药品监督管理局注册的中成药品种，用于急性结膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃腺炎，急性肠炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支气管炎，淋巴结炎，疮疖疼痛，中耳炎，皮炎湿疹。
[0003]千里光是清热散结胶囊的主要原料，其具体制备方法为取千里光3000g，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.18
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1.19(25℃)的稠膏，加入相当于稠膏1倍量的乙醇，静置12小时使沉淀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30(80℃)的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉。千里光富含多种化学成分，包括挥发油类化合物、黄酮、有机酸和吡咯里西啶生物碱类化合物等。其中阿多尼弗林碱因具有较严重的肝脏毒性，《中国药典》规定千里光中阿多尼弗林碱的含量不得超过0.004％。如何降低阿多尼弗林碱的含量，对保证千里光药材的临床用药安全具有重要的意义。
[0004]CN114306406A公开了一种千里光有效成分制备和阿多尼弗林碱去除的方法，包括如下步骤：(1)将干燥的千里光样品，用蒸馏水浸泡，加热回流，趁热过滤得提取液；(2)将提取液减压浓缩，得到的浓缩液用有机溶剂沉淀，离心得上清液，并保留沉淀物并干燥；(3)将上清液减压浓缩，用蒸馏水分散，进行大孔吸附树脂柱分离，用乙醇水溶液进行梯度洗脱得洗脱液；(4)将洗脱液分别减压浓缩并冷冻干燥，通过LCMS技术分析洗脱物和沉淀物中阿多尼弗林碱的含量，舍弃阿多尼弗林碱含量高的组分，合并剩余组分即为有效成分，计算有效成分得率及阿多尼弗林碱的含量。该专利技术可以有效降低千里光提取物中的阿多尼弗林碱的含量，但该专利技术舍弃了10％乙醇
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水溶液洗脱物，导致千里光提取物的收率偏低，且工艺复杂导致成本偏高，不适用于规模化生产。
[0005]昝珂等在苍术麸炒前后吡咯里西啶生物碱含量变化研究中发现麸炒可以降低苍术中吡咯里西啶生物碱(PAs)的含量(中国药事[J]，2023年3月，第37卷第3期，第298
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303页)。经检索，目前尚未利用麸炒工艺去除千里光中阿多尼弗林碱的研究。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供了一种无毒千里光提取物、制备方法及其用途，该制备方法通过对麸炒和水提工艺的改进，可以有效降低千里光提取物中的阿多尼弗林碱含量，对保证千里光药材的临床用药安全具有重要的意义。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术采用以下的技术方案：
[0008]本专利技术提供了一种无毒千里光提取物的制备方法，包括以下步骤。
[0009](1)利用糖麸对千里光进行糖麸炒，过筛去除麦麸，得到炮制千里光；
[0010](2)步骤(1)炮制后的千里光水提，得到水提液；
[0011](3)调节步骤(2)得到的水提液的pH，过滤，浓缩滤液，得到稠膏；
[0012](4)向步骤(3)得到稠膏中加入乙醇，静置沉淀，过滤，将得到的滤液浓缩、干燥，粉碎，得到所述无毒千里光提取物。
[0013]优选地，步骤(1)中所述糖麸和千里光的质量比为100:20
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30。
[0014]优选地，所述糖麸的制备方法为：将红糖和环状糊精加水溶解，加热炼至起鱼眼泡后，加入麦麸，炒至略沾手为止，过筛，放凉，得到糖麸。
[0015]进一步优选地，所述红糖、环状糊精和麦麸的质量比为30
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40:5
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8:100；最优选为35:6.5:100。
[0016]进一步优选地，所述水的加入量为红糖质量的50
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70％。
[0017]优选地，步骤(2)中所述水提为：98
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100℃下煎煮4
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6h。
[0018]优选地，步骤(3)中所述pH的值为10.5
‑
11.5。
[0019]优选地，步骤(3)中所述过滤为：冷却至室温(25℃)，静置10h以上，过0.22μm的醋酸纤维素膜。
[0020]优选地，步骤(4)中所述乙醇的加入量为稠膏质量的2
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3倍。
[0021]本专利技术还提供了上述制备方法得到的无毒千里光提取物。
[0022]本专利技术还提供了上述制备方法得到的无毒千里光提取物在制备药物中的用途。
[0023]本专利技术还提供了一种药物，由上述制备方法得到的无毒千里光提取物制成。
[0024]优选地，所述药物包括但不限于清热散结胶囊。
[0025]本专利技术的有益效果为：
[0026](1)本专利技术通过对千里光炮制和水提工艺的改进，可以将千里光提取物中阿多尼弗林碱含量的含量控制在30μg/g以下，相比现有技术，本专利技术显著降低了千里光提取物中的阿多尼弗林碱含量，有效保证千里光药材的临床用药安全。
[0027](2)本专利技术的工艺简单，成本低，适合规模化生产。
具体实施方式
[0028]以下结合特定的具体实例说明本专利技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点与功效。本专利技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本专利技术的精神下进行各种修饰或改变。
[0029]在进一步描述本专利技术具体实施方式之前，应理解，本专利技术的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本专利技术实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本专利技术的保护范围。
[0030]本专利技术对所采用原料的来源不作限定，如无特殊说明，本专利技术所采用的原料均为本
普通市售品。所述千里光产地江西，晒干的地上部分，长度为5mm左右。
[0031]实施例1
[0032]一种无毒千里光提取物的制备方法，包括以下步骤。
[0033](1)中火将锅烧热，加入糖麸至起烟时，加入千里光进行糖麸炒，翻炒至千里光表面颜色加深，过筛去除麦麸，放凉，得到炮制千里光；
[0034]所述糖麸和千里光的质量比为100:25；
[0035]所述糖麸的制备方法为：将红糖和环状糊精加水溶解，加热炼至起鱼眼泡后，加入
麦麸，炒至略沾手为止，过筛，放凉，得到糖麸；其中，所述红糖、环状糊精和麦麸的质量比为30:5:100；所述水的加入量为红糖质量的50％。
[0036](2)步骤(1)炮制后的千里光在98
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100℃下煎煮5h，得到水提液，其中，水和千里光的质量比为12:1。
[0037](3)调节步骤(2)得到的水提液的pH为11，冷却至室温(25℃)，静置10h以上，过0.22μm的醋酸纤维素膜，浓缩滤液，得到相对密度为1.18(25℃)的稠膏。
[0038](4)向步骤(3)得到稠膏中加入稠膏质量2.5倍的乙醇，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无毒千里光提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)利用糖麸对千里光进行糖麸炒，过筛去除麦麸，得到炮制千里光；(2)步骤(1)炮制后的千里光水提，得到水提液；(3)调节步骤(2)得到的水提液的pH，过滤，浓缩滤液，得到稠膏；(4)向步骤(3)得到稠膏中加入乙醇，静置沉淀，过滤，将得到的滤液浓缩、干燥，粉碎，得到所述无毒千里光提取物。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述糖麸和千里光的质量比为100:20
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30。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述糖麸的制备方法为：将红糖和环状糊精加水溶解，加热炼至起鱼眼泡后，加入麦麸，炒至略沾手为止，过筛，放凉，得到糖麸。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述红糖、环状糊精和麦麸的质量比为30
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【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，曹艳林，夏淑英，谢子文，旷春兰，
申请(专利权)人：江西普正制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：