心尖入路式微型心室辅助导管泵制造技术

本发明专利技术公开了一种心尖入路式微型心室辅助导管泵，包括：入口管、出口管、套管、叶轮和驱动单元，入口管上开设有入口，出口管上开设有出口，套管密封连接在入口管和出口管之间；叶轮可转动的内置于套管的近端，且位于入口管的远端外侧；驱动单元密封连接于入口管的近端并通过一缝合环缝合于心尖处，且驱动单元的远端与叶轮传动连接；当导管泵在心脏中工作时，入口管位于心室中，套管穿过主动脉瓣膜并使出口管处在主动脉中，叶轮在驱动单元的驱动下旋转做功，使心室中的血液经入口管流入套管中，再由出口管流出至主动脉。本发明专利技术导管泵由心尖入路，入路路径短，对心肌的伤口小，降低手术风险，提高辅助效率，且无需人工血管。且无需人工血管。且无需人工血管。

【技术实现步骤摘要】
心尖入路式微型心室辅助导管泵


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种心尖入路式微型心室辅助导管泵。

技术介绍

[0002]近年来，VAD(VentricularAssist Device心室辅助装置)技术发展取得了突破，其在发达国家的临床应用进展迅速，已发展成终末期心衰的标准治疗手段。Abiomed(阿比奥梅德)公司在全球VAD领域有领先地位，公司生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国FDA批准适用于需要高危PCI(经皮冠状动脉介入治疗)或心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。目前，全球使用Impella心脏泵的患者超过21万。
[0003]研究显示，目前传统经皮治疗方式有impella 2.5及impella CP，其需要股动脉穿刺、扩张、入路、缝合等一系列操作步骤，手术繁琐并复杂，尤其人工心脏马达在通过主动脉弓时弯曲角度过大，容易引起人工心脏无法到位及卡死等问题，血管容易遭受不同程度损伤，下肢及肾脏缺血等并发症。经皮入路虽然伤口小，由于血管空间尺寸的限制，impella 2.5及impella CP的有效功率无法进一步增加，无法满足临床的需要。Impella5.0由于其入路方式为锁骨下静脉需要外科医生缝合一段人工血管，而内科医生不擅长缝合，所以其作用会大大折扣，另外，人工血管也价格昂贵。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的问题是提供一种心尖入路式微型心室辅助导管泵，以克服现有心室辅助装置植入手术繁琐、复杂且风险较高、辅助效率低下以及需要缝合人工血管的缺陷。
[0005]本专利技术为了解决其技术问题所采用的技术方案是：一种心尖入路式微型心室辅助导管泵，包括：入口管、出口管、套管、叶轮和驱动单元，所述入口管上开设有用于供血液流入的入口，所述出口管上开设有用于供血液流出的出口，所述套管密封连接在所述入口管和所述出口管之间；所述叶轮可转动的内置于所述套管的近端，且位于所述入口管的远端外侧；所述驱动单元密封连接于所述入口管的近端并通过一缝合环缝合于心尖处，且所述驱动单元的远端与所述叶轮传动连接；当所述导管泵在心脏中工作时，所述入口管位于心室中，所述套管穿过主动脉瓣膜并使所述出口管处在主动脉中，所述叶轮在所述驱动单元的驱动下旋转做功，使心室中的血液经所述入口管流入所述套管中，再由所述出口管流出至主动脉。
[0006]作为本专利技术的进一步改进，所述出口管的远端连接有由热缩性弹性体材质制成的定位尖端，所述定位尖端盘旋成环状。
[0007]作为本专利技术的进一步改进，所述定位尖端采用的是猪尾导管，其伸直后的长度为3～100mm、外径为0.6～6mm。
[0008]作为本专利技术的进一步改进，所述套管由外层管、内层管以及介于所述外层管和内层管之间的中层管构成，所述外层管采用热缩性弹性体材质制成，所述中层管采用记忆合
金材质制成，所述内层管采用聚四氟乙烯材质制成并于内壁上涂有亲水抗凝涂层。
[0009]作为本专利技术的进一步改进，所述套管采用预弯曲工艺弯折成夹角为100
°
～180
°
的两部段，其中，包含所述套管近端的一部段伸至心室中，包含所述套管远端的另一部段伸至主动脉中。
[0010]作为本专利技术的进一步改进，心尖入路式微型心室辅助导管泵还包括灌注套管，所述驱动单元位于所述灌注套管的内部，所述缝合环固定套设在所述灌注套管的外侧。
[0011]作为本专利技术的进一步改进，心尖入路式微型心室辅助导管泵还包括多腔导管，所述多腔导管的远端与所述灌注套管的近端连接；所述灌注套管的内部形成有通向所述驱动单元与所述叶轮连接处的灌注腔，所述多腔导管内的其中一个或多个腔与所述灌注腔连通，所述多腔导管内余下的腔布设有电缆，分别电性连接于所述驱动单元及所述导管泵内设置的传感器。
[0012]作为本专利技术的进一步改进，所述多腔导管的近端设置有导管座，所述导管座上集成有电连接头和输液接口，所述导管座用于经皮引出与外部的控制装置连接。
[0013]作为本专利技术的进一步改进，所述多腔导管具有经皮部段，该经皮部段上固定套设有采用高分子合成纤维编织成的毛毡布。
[0014]作为本专利技术的进一步改进，所述缝合环包括均呈环状的缝合垫圈和无菌垫，所述缝合垫圈采用医用高分子材料制成，其围绕圆周设有多个缝合孔，所述无菌垫通过该缝合孔缝制在所述缝合垫圈上。
[0015]本专利技术的有益效果是：本专利技术提供一种心尖入路式微型心室辅助导管泵，设置有由远及近依次连接的定位尖端、出口管、套管、叶轮、入口管、驱动单元、灌注套管及多腔导管，采用由心尖入路的方式，导管泵由心尖入路，导管泵的入口管及驱动单元位于心室，导管泵的出口管位于主动脉，叶轮在驱动单元的驱动下旋转做功，使心室中的血液经入口管流入套管中，再由出口管流出至主动脉，此方式使得导管泵入路路径短，对心肌的伤口小，从而可以解决入路困难及血管尺寸小的问题，既可以提高辅助效率，缩短手术时间，降低手术风险，同时还不需要使用人工血管，降低患者的医疗费用。
附图说明
[0016]图1为本专利技术心尖入路式微型心室辅助导管泵的结构示意图；
[0017]图2为本专利技术心尖入路式微型心室辅助导管泵植入心脏的结构示意图；
[0018]图3为导丝入路示意图。
[0019]结合附图，作以下说明：
[0020]1、入口管；2、出口管；3、套管；4、叶轮；5、驱动单元；6、缝合环；7、定位尖端；8、灌注套管；9、多腔导管；91、导管座；92、毛毡布；10、心尖；20、心室；30、主动脉瓣膜；40、主动脉；50、导丝。
具体实施方式
[0021]为使本专利技术实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施方式中的附图，对本专利技术实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本专利技术一部分实施方式，而不是全部的实施方式。通常在此处附图中描述和示出
的本专利技术实施方式的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0022]应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
[0023]在本专利技术的描述中，需要说明的是，本文中出现的术语“上、下、左、右、前、后、外、中、内、远、近、高、低、轴向、径向、中心”等指示的为基于附图所示的方位或位置关系，或者是本领域技术人员惯常理解的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述。
[0024]在本专利技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“设于”、“置于”、“相连”、“连接”应做广义理解，对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
[0025]参阅图1和图2，本专利技术提供一种心尖入路式微型心室辅助导管泵，包括：入口管1、出口管2、套管3、叶轮4和驱动单元5。
[0026]具体的，入口管1采用镍钛合金、胆金属、不透射线等金属材质，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心尖入路式微型心室辅助导管泵，其特征在于，包括：入口管(1)、出口管(2)、套管(3)、叶轮(4)和驱动单元(5)，所述入口管(1)上开设有用于供血液流入的入口，所述出口管(2)上开设有用于供血液流出的出口，所述套管(3)密封连接在所述入口管(1)和所述出口管(2)之间；所述叶轮(4)可转动的内置于所述套管(3)的近端，且位于所述入口管(1)的远端外侧；所述驱动单元(5)密封连接于所述入口管(1)的近端并通过一缝合环(6)缝合于心尖(10)处，且所述驱动单元(5)的远端与所述叶轮(4)传动连接；当所述导管泵在心脏中工作时，所述入口管(1)位于心室(20)中，所述套管(3)穿过主动脉瓣膜(30)并使所述出口管(2)处在主动脉(40)中，所述叶轮(4)在所述驱动单元(5)的驱动下旋转做功，使心室(20)中的血液经所述入口管(1)流入所述套管(3)中，再由所述出口管(2)流出至主动脉(40)。2.根据权利要求1所述的心尖入路式微型心室辅助导管泵，其特征在于：所述出口管(2)的远端连接有由热缩性弹性体材质制成的定位尖端(7)，所述定位尖端(7)盘旋成环状。3.根据权利要求2所述的心尖入路式微型心室辅助导管泵，其特征在于：所述定位尖端(7)采用的是猪尾导管，其伸直后的长度为3～100mm、外径为0.6～6mm。4.根据权利要求1所述的心尖入路式微型心室辅助导管泵，其特征在于：所述套管(3)由外层管、内层管以及介于所述外层管和内层管之间的中层管构成，所述外层管采用热缩性弹性体材质制成，所述中层管采用记忆合金材质制成，所述内层管采用聚四氟乙烯材质制成并于内壁上涂有亲水抗凝涂层。5.根据权利要求1所述的心尖入路式微型心室...

【专利技术属性】
技术研发人员：万峰，王永平，王翠翠，
申请(专利权)人：上海东心生物医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：